天天快資訊:藥明巨諾啟動肝細胞癌用藥的首次人體研究 具持續臨床開發潛力
(原標題:藥明巨諾啟動肝細胞癌用藥的首次人體研究 具持續臨床開發潛力)
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財聯社7月5日訊(編輯 周新旸)周一(7月4日)晚間,藥明巨諾(02126.HK)宣布,其已啟動JWATM204用于治療晚期肝細胞癌的Ⅰ期臨床研究。
藥明巨諾的公告表示,該項研究為JWATM204的首次人體研究,旨在評估JWATM204在晚期肝細胞癌成人患者中的安全性、耐受性、劑量限值毒性以及藥代動力學特征,并探JWATM204在肝細胞癌患者的抗腫瘤活性。臨床前研究結果表明,JWATM204在肝細胞癌方面具有持續的臨床開發潛力。
JWATM204:GPC3靶向藥
根據公告介紹,JWATM204 T細胞免疫治療,是一種創新型的靶向性GPC-3的免疫T細胞治療,結合了GPC-3單克隆抗體的高親和力和高特異性優勢,再加上ARTEMIS?T細胞平臺更好的安全性。
GPC-3是硫酸乙酰肝素糖蛋白聚糖家族的一個亞型,在許多惡性腫瘤(包括肝細胞癌)中有過表達,而正常組織以及正常肝組織或肝硬化中不存在或表達極低,約72%的肝細胞癌(HCC)患者表達GPC-31。GPC-3的功能是通過激活Wnt信號通路促進肝癌的發展。GPC-3具有較強的特異性和高敏感性,因而使其成為HCC診斷和治療的靶點。
ARTEMIS? T細胞平臺具有類似TCR-T細胞療法的天然細胞內調控機制和CAR-T細胞療法的精準性,預計能大幅降低甚至消除與T細胞過度激活相關的CRS(細胞因子釋放綜合征)及其它與細胞因子相關的副作用。同時通過T細胞表面的共刺激分子協助,可產生足夠的T細胞激活信號,促進T細胞活化,強化抗腫瘤效果。
原發性肝癌是我國排第四的常見惡性腫瘤 5年生存率僅為12.1%
原發性肝癌是全世界范圍內常見的消化系統惡性腫瘤,根據病理分型約85%~90%為肝細胞癌。根據GLOBOCAN 2020公布的新數據,全球肝癌的年新發病例數達到90.6萬人,居于惡性腫瘤第6位;死亡病例83萬人,居惡性腫瘤的第3位;在北美國家和地區5年生存率15%~19%。相比上述全球數據,原發性肝癌在我國的疾病負擔更高。流行病調查數據顯示,原發性肝癌是我國第4位的常見惡性腫瘤和第2位的腫瘤致死病因,5年生存率僅為12.1%。
藥明巨諾公告稱,我國肝癌的預后很差,發病率與死亡率之比達到1:0.93;已嚴重威脅我國人民的生命和健康。近年來,以免疫檢查點抑制劑為主的免疫治療在一、二線治療中分別取得了17%~20%和15%~20%的客觀緩解率,但仍面臨著諸如治療后疾病進展以及復發后方案選擇等現實挑戰。
值得一提是的,肝癌屬于實體惡性腫瘤,晚期肝癌患者主要的治療方式包括手術切除、肝臟移植、射頻消融治療、動脈栓塞化療、靶向治療等。
關鍵詞: 肝細胞癌