智翔金泰上市在即,3年內將有3大重磅產品陸續上市
(原標題:智翔金泰上市在即,3年內將有3大重磅產品陸續上市)
6月6日,智翔金泰(688443)確定發行價格為37.88元/股。智翔金泰是一家典型的源頭創新型生物技術公司,秉承創新為本、品種為王的企業發展策略,預計將成為第20家以第五套標準在科創板上市的企業。
(資料圖片僅供參考)
創新為本,差異化滿足臨床需求
研發創新是智翔金泰發展的核心驅動力。
智翔金泰的噬菌體呈現系統可以在2-3周內完成庫容量超過1011的重組抗體庫構建,較常規的抗體庫構建效率提高10倍以上,助力公司快速獲得抗體分子;此外,雙抗、單域抗體、TCRm和新結構重組蛋白技術平臺持續為公司帶來差異化的產品管線。智翔金泰的工藝開發與質量研究、臨床醫學與臨床運營、質量控制與質量保證團隊高效運轉,快速推動在研管線的商業化。
以GR1501(抗IL-17A單克隆抗體)中重度銀屑病適應癥開發為例。臨床試驗數據顯示:GR1501產品療效不俗,且給藥劑量低于同靶點進口藥物司庫奇尤單抗,具有“減量增效”的潛力。
數據來源:司庫奇尤單抗藥品說明書
劑量少:GR1501的標準劑量為200mg,而司庫奇尤單抗標準劑量為300mg;
起效快:非頭對頭比較數據,GR1501在第12周時PASI75即達到了90.7%,而司庫奇尤單抗在ERASURE試驗、FIXTURE試驗中12周PASI75分別為81.6%、77.1%,提示GR1501可能起效速度更快,該優勢可能提高患者依從性;
療效更持久:GR1501用藥第52周時PASI75未見明顯下降,仍高達96.5%,而司庫奇尤單抗在ERASURE試驗、FIXTURE試驗中第52周PASI75均較第16周明顯下降,提示GR1501可能具有更持久療效的潛力。
除GR1501外,智翔金泰的GR1801(狂犬雙抗)等產品也都具有差異化的臨床優勢。
品種為王,重磅產品商業化在即
未來三年,智翔金泰將有3個藥品陸續上市。
以GR1501為例,GR1501是抗IL-17A單克隆抗體注射液,該藥品已經于2023年3月向國家藥監局提交新藥上市申請并獲得受理,GR1501預計2024年獲批上市。GR1501的適應癥為中重度銀屑病和中軸型脊柱關節炎,流行病學數據顯示,我國有570萬銀屑病患者和560萬中軸型脊柱關節炎患者,患者群體巨大。GR1501對標的藥品為瑞士諾華公司的司庫奇尤單抗,司庫奇尤單抗被列入我國第一批臨床急需境外新藥目錄,2019年獲準進入中國市場,2020年至2021年,司庫奇尤單抗在中國區的銷售額分別約為5億元和15億元,司庫奇尤單抗2022年全球銷售收入約為47億美元。
GR1501為第一個申請上市的國產抗IL-17A藥品,預計市場前景廣闊,有成為重磅藥品的潛質。
此外,智翔金泰的GR1801(狂犬雙抗)處于III期臨床階段,GR1802(抗IL-4R)處于II期臨床階段,分別預計2025年和2026年上市,兩個藥品都具有患者眾多、市場潛力大的特點。
五套標準,高研發投入獲市場高認同
五套標準:預計市值不低于人民幣 40 億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果……。
2020年至2022年,智翔金泰研發費用分別為2.36億元,2.95億元和4.54億元。得益于高研發投入,智翔金泰進度最快的品種GR1501中重度銀屑病適應癥的新藥上市申請已經獲得國家藥監局受理。
智翔金泰預計將成為第20家以五套標準在科創板上市的企業。智翔金泰的網下詢價共收到245家網下投資者管理的6,960個配售對象的初步詢價報價信息,報價區間為21.14元/股-58.60元/股。智翔金泰最終的發行價格為37.88元/股,對應發行后估值為138.90億元。上述定價與估值反映了網下投資者對智翔金泰基本面的認可。
附:五套標準概況
科創板五套標準的主要定位即是堅持面向世界科技前沿、面向經濟主戰場、面向國家重大需求、面向人民生命健康,主要服務于符合國家戰略、突破關鍵核心技術、市場認可度高的生物技術企業。五套標準推動了我國生物技術公司的快速發展,君實生物研發出了第一個國產PD-1,神州細胞研發出了第一個國產重組人凝血八因子,康希諾研發出了第一個國產腺病毒載體的新冠疫苗,榮昌生物研發出了第一個國產ADC藥物等。
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