環球訊息:京新藥業:近期CDE已受理公司遞交的地達西尼補充資料,經溝通了解地達西尼已啟動審評
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京新藥業(002020)04月07日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。
投資者:你好董秘:請問是什么原因造成的創新藥地達西尼評審暫停?
京新藥業董秘:感謝您的關注,近期CDE已受理公司遞交的地達西尼補充資料,經溝通了解地達西尼已啟動審評。后續如有需披露的信息,公司將按照相關規定及時披露。謝謝
投資者:洪董你好,根據你的回復,公司地達西尼不管如何cDE都必須在不超過`二個月左右時間內做出審核結果并公示?也就是地達西尼從現在最多不超過兩個月左右時間內公告審核結果是吧?
京新藥業董秘:您說的不超2個月的評審時間不準確。按照藥品注冊管理辦法有關規定,補充資料遞交后常規審評時限需延長原注冊審評時限的三分之一,約3.5個月時間,期間還可能會存在因核對藥品說明書等原因而引發審評暫停計時的情形。謝謝
京新藥業2022年報顯示,公司主營收入37.8億元,同比上升9.04%;歸母凈利潤6.62億元,同比上升8.12%;扣非凈利潤6.03億元,同比上升14.4%;其中2022年第四季度,公司單季度主營收入9.8億元,同比上升8.32%;單季度歸母凈利潤1.91億元,同比上升9.8%;單季度扣非凈利潤1.56億元,同比上升10.12%;負債率29.75%,投資收益1941.6萬元,財務費用-7232.07萬元,毛利率53.27%。
該股最近90天內共有4家機構給出評級,買入評級3家,增持評級1家;過去90天內機構目標均價為16.74。近3個月融資凈流入8055.55萬,融資余額增加;融券凈流出213.36萬,融券余額減少。根據近五年財報數據,證券之星估值分析工具顯示,京新藥業(002020)行業內競爭力的護城河良好,盈利能力一般,營收成長性優秀。財務健康。該股好公司指標3.5星,好價格指標3星,綜合指標3星。(指標僅供參考,指標范圍:0 ~ 5星,最高5星)
京新藥業(002020)主營業務:化學制劑、傳統中藥、生物制劑、化學原料藥、醫療器械的研發、生產及銷售。
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