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每日快訊!沃森生物:截至目前公司新冠mRNA疫苗暫未獲得國內上市許可

沃森生物(300142)12月06日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。


(相關資料圖)

投資者:董秘,你好。疫情三年了,各地開始放松管控了,老年人的疫苗接種方案也發布了,但是已批準的九款疫苗中沒有沃森的一個。沃森布局三條路線加一個變異株,算是布局了四款,可是結果真是令人傷感。李、黃兩位掌舵人,不能只考慮科研情懷(當然也有人懷疑沃森因為沒有實控人,所以遍地開花的搞科研,實際上是利益輸送),我想請董秘回答一下,你們在投資者權益保護方面做了哪些工作?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司管理層始終高度關注企業經營管理的持續優化工作,致力提升公司經營業績和內在價值以回報廣大投資者。自公司成立以來,在核心骨干團隊的帶領下,實現了經營業績的跨越發展和產品梯隊的持續優化,切實踐行“讓人人生而健康”的發展使命,將踐行社會責任融入到公司的發展戰略和經營管理中,公司業績和市值也實現了跨越發展。在規范運作方面,公司制訂并持續完善《公司章程》及三會制度,建立了合規、透明、高效的法人治理結構和規范運作體系,依法保障全體股東平等行使股東權利及履行相應義務。謝謝!

投資者:請問廣州已經放開管控了,有專家說奧密克戎毒株與流感病毒一樣了,貴公司的mrna疫苗歷時三年,還沒有上市,請問還有上市的可能么?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司持續關注疫情變化形勢,積極推動相關新冠疫苗產品的研發進程,后續將按照相關法規和規范性文件的規定及時履行信息披露責任和義務。謝謝!

投資者:董秘您好,如果沃艾可欣研發失敗,達不到國家審批上市要求,請及時公告。如果一直拖延不公布信息導致股民對沃艾可欣上市有錯誤評估,也是一種違法行為。

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好,新冠mRNA疫苗III期臨床試驗數據整理及統計分析工作正常進行中,已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報告,公司將按照相關法規和規范性文件的規定及時履行信息披露責任和義務。謝謝!

投資者:網傳公司mrna疫苗和神州細胞新冠疫苗已獲批是否屬實,公司為何不公告?謝謝!

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!截至目前公司新冠mRNA疫苗暫未獲得國內上市許可。公司將根據國家監管部門的規定和要求,積極推動相關新冠疫苗的上市進程。后續進展的相關信息請以公司披露的公告為準。敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風險。謝謝!

投資者:北京市政府發布公眾號,公布神州細胞新冠疫苗已經獲批。北京昌平區政府公眾號,發布萬泰鼻噴疫苗獲批,正在擴產備貨!請問沃森三條路線顆粒無收,到底是什么原因?能不能把總部搬到北京大興?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司在研新冠疫苗項目將根據臨床進度和數據情況進行上市申報。根據集團化戰略版圖規劃,北京作為國內產業基地布局的重要支點,對于公司未來發展具有重要的戰略意義,感謝您對公司的支持和建議,謝謝!

投資者:董秘您好,沃森的MRNA疫苗號稱疫苗專班的重點項目,國家大力支持。但我們并沒看見像美國那樣先期就給予訂單支持,也沒有EUA。而是數據遮遮掩掩不予披露,要求數據越來越多。目前審批也不知所云,到底是沒達到標準,還是根本就不知如何審批。到底是怎么回事?別家公司有任何進展就廣而告之,而沃森連二期數據都不予公布。真的是國家機密嗎?那為什么又不用呢?請正面回答

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司積極推動相關新冠疫苗產品的研發進程,始終按照相關法規和規范性文件的規定,在產品研發申報過程中均及時履行信息披露責任和義務。謝謝!

投資者:晚上獲知神州細胞的新冠疫苗緊急獲批,而貴公司花了三年時間,浪費了大量的財力人力,到現在還是一無所獲,建議別再亂花錢了,看著心疼。

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司新冠mRNA疫苗已獲得印尼緊急使用授權,同時,該產品也在其他多個國家/地區滾動遞交EUA申請資料,mRNA技術創新性地利用人體自身細胞生產抗原,激活雙重特異性免疫,形成免疫記憶,具有良好的安全性和有效性,并且對于新冠變異株疫苗研發具有響應速度快的優勢,除新冠mRNA疫苗外,相關創新技術布局還將對公司未來其他產品的研發上市具有劃時代的重要意義。謝謝!

投資者:董秘你好,現在市場上對沃森看法總體偏負面,從二級市場上股價表現也能略見端倪。比如跟萬泰,康希諾同為疫苗公司二級市場表現大相徑庭。公司花巨資投資三條技術路線新冠疫苗沒有一個能在國內落地,跟兄弟公司比投資效率低下,投資者逐漸失去信心。請問董秘,面對后疫情階段,和國家防疫政策進一步調整,公司對新冠疫苗特別是mRNA上市以及上市后市場銷售前景(包括印尼市場)公司作何評估?董秘能不能跟投資者做一些更為詳細說

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!新冠病毒前期持續發生變異,國內疫情防控形勢也在不斷變化,未來的演變趨勢很難預測。新冠mRNA疫苗在印尼的本地化生產工作持續落實,公司正與印尼合作方溝通和確認,并同步考慮印尼當地分裝及市場需求等因素確認,爭取早日實現銷售收入。同時,該產品也在其他多個國家/地區滾動遞交EUA申請資料,未來的具體銷售情況需要結合全球疫情演變和各地防控政策變化等多種因素確定。后續將按照相關法規和規范性文件的規定及時履行信息披露責任和義務。謝謝!

投資者:G20峰會期間,公司與印尼簽訂合作備忘錄后,與印尼之間的各項合作有無實質性進展?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司正按照已有約定安排持續細化合作方案,努力推動13價肺炎結合疫苗和雙價宮頸癌疫苗在印尼的注冊工作,后續取得實質進展也將在滿足相應條件后及時履行信息披露義務。謝謝!

投資者:沃藍廣東、廣西、云南入組臨床試驗總人數分別是多少?具體已完成入組多少人?首針是否已經開打?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!相關疫苗的臨床試驗入組人數正持續增加,公司與CDE保持緊密溝通,嚴格遵循國家法規和監管部門的安排開展臨床研究,后續取得實質進展也將在滿足相應條件后及時履行信息披露義務。謝謝!

投資者:董秘您好,作為沃森兩年多的股東,感覺很窩囊,這三年來,分紅奇少不表,公司研發和銷售費用這么高,新冠疫苗卻一個產品都沒出來,國內國際市場也不見得有啥突出業績,對比其他友商不斷在國家需要之時獲批相應產品,實在對公司管理水平大失所望。對沃森很愛,就如自己經營的企業,但目前又難以說服自己相信沃森就是本人認為最專業的疫苗公司,小股東知情權需要保護,比如重組蛋白新冠疫苗到什么程度?新冠腺病毒怎么情況等?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司重組蛋白新冠疫苗和黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗處于II期臨床試驗階段,重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細胞)今年9月獲得藥物臨床試驗批件,正在馬里開展臨床試驗,公司將根據臨床進度和數據情況進行上市申報。后續進展的相關信息請以公司披露的公告為準。謝謝!

投資者:請問注冊時間2021.11.22注冊號ChiCTR2100053473的沃森黑猩猩腺病毒新冠疫苗序貫臨床試驗是否已完成?如已完成,結果是否已公開?如尚未公開,是否能做個披露?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好! 公司重組蛋白新冠疫苗和黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗處于II期臨床試驗收尾階段,相關研究的數據將在滿足條件后,按照相關法規和規范性文件的規定及時履行信息披露責任和義務。謝謝!

投資者:董秘您好,12月4日,王福生院士“中華醫學會2022醫學病毒學大會上講到,我們國家的mRNA新冠疫苗,正在批準即將上市,請問沃森和艾博研發的艾我可欣是否包括在內?請回復是或不是,不要總是回答的模棱兩可讓投資者去猜!

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!截至目前公司新冠mRNA疫苗暫未獲得國內上市許可。新冠mRNA疫苗III期臨床試驗數據整理及統計分析工作持續進行中,已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報告,后續將根據臨床進度和市場變化情況統籌進行申報安排。后續實質進展,將按照相關法規和規范性文件的規定及時履行信息披露責任和義務。謝謝!

投資者:12月4日,王福生院士在中華醫學會2022年醫學病毒學大會上講,我們國家的新冠mrna疫苗即將上市,是講的沃艾可欣嗎?前期投資者詢問的國家藥品評審中心有關沃森生物二類會議的內容,公司答復因商業考慮不宜回答,商業考慮是怕有人去搶公司產品嗎?請問公司的商業考慮是哪些方面?請如實回答投資者和監管機構。

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!截至目前公司新冠mRNA疫苗暫未獲得國內上市許可。新冠mRNA疫苗III期臨床試驗數據整理及統計分析工作持續進行中,已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報告,后續將根據臨床進度和市場變化情況統籌進行申報安排。公司將按照法律法規和規范性文件的規定,就產品臨床及研發進展等信息及時履行信息披露責任和義務。謝謝!

投資者:最近,神州細胞一款多價重組蛋白新冠疫苗國內獲批,公司多路線多款新冠疫苗在研,一款都沒批,請問,進度分別如何?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司在研的新冠mRNA疫苗III期臨床試驗數據整理及統計分析工作持續進行中,已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報告,公司與藍鵲生物合作開發的新冠mRNA變異株疫苗( S蛋白嵌合體)臨床試驗入組工作正在開展。重組蛋白新冠疫苗和黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗處于II期臨床試驗階段,公司將根據臨床進度和數據情況完成上市申報。后續進展的相關信息請以公司披露的公告為準。謝謝!

投資者:距7月初互動易回復mRNA數據鎖庫完成已經過去5個多月,相關數據統計工作居然還在推進還沒完成,工作效率相比友商真的低的令人發紫,多個友商也是海外多中心兩三萬例臨床,獲批時間晚卻早已公布三期核心數據,如果說新技術審批謹慎這是藥監部門的事公司確實左右不了,但三期數據統計公司做的了主也如此緩慢,是什么原因,管理層是否失職,不應該給投資者一個具體原因嗎?三期報告始終不出讓投資者對獲批徹底斷了念想,真是無語

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!新冠mRNA疫苗屬于創新性技術路線產品,目前尚無國內企業有該技術路線的新冠疫苗產品在國內上市,相關試驗安排及后續工作沒有完全可參照的先例。III期臨床試驗數據整理及統計分析工作持續進行中,已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報告。后續滿足條件時會按照相關法規和規范性文件的規定及時履行信息披露責任和義務。謝謝!

投資者:董秘,石藥集團新冠mRNA疫苗多項臨床研究報告已向CDE提交,兩款新冠小分子藥物展開布局。公司三季報顯示,新冠mRNA疫苗SYS6006的1、2期臨床試驗及序貫加強免疫的臨床研究報告均已上交CDE,且公司近期應疫苗專班要求提交了緊急使用報告。目前公司跟監管部門溝通順利,在CDE有階段性評審結果之后將以論文或會議形式陸續發布臨床數據,同樣的mrna疫苗對于友商的速度,公司有個感想

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司在研新冠疫苗項目均在正常推進,新冠mRNA疫苗III期臨床試驗數據整理及統計分析工作持續進行中,已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報告,公司與藍鵲生物合作開發的新冠mRNA變異株疫苗( S蛋白嵌合體)臨床試驗入組工作正在開展。公司將根據臨床進度和數據情況完成上市申報。后續進展的相關信息請以公司披露的公告為準。謝謝!

投資者:澤潤重組蛋白變異株疫苗今年2月9日就已獲批海外一二期臨床,為何時間過去十個月了,一二期臨床還未結束,臨床數據還未出來?新冠疫苗臨床可以說是要與時間賽跑,獲批窗口期一過基本上商業價值就不大了,是何原因導致進程一拖再拖,如果是研發失敗就該及時公告終止研發,跟mrna三期數據統計一樣,一直不明不白地拖著,真讓投資者失望!就連首次做疫苗的三葉草、威斯克重組蛋白苗都獲批上市了,公司管理層不該好好反思一下嗎?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司相關產品的海外臨床試驗持續進行中,重組蛋白新冠疫苗處于II期臨床試驗階段,新冠疫苗產品在國內的上市審批會受到多種因素影響,公司將根據臨床進度和數據情況進行上市申報。后續進展的相關信息請以公司披露的公告為準。謝謝!

投資者:證券代碼:688520 證券簡稱:神州細胞 公告編號:2022-055 北京神州細胞生物技術集團股份公司 請問李董事長:為何公司的新冠疫苗連這個都做不到?3條線連一條線的疫苗都無法應急臨時使用,還能稱是國際水平的疫苗公司嗎?請解釋!

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司在研新冠mRNA疫苗III期臨床試驗數據整理及統計分析工作持續進行中,已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報告,公司與藍鵲生物合作開發的新冠mRNA變異株疫苗( S蛋白嵌合體)臨床試驗入組工作正在開展。后續進展的相關信息請以公司披露的公告為準。謝謝!

沃森生物2022三季報顯示,公司主營收入37.06億元,同比上升74.06%;歸母凈利潤5.31億元,同比上升45.84%;扣非凈利潤6.77億元,同比上升76.1%;其中2022年第三季度,公司單季度主營收入13.58億元,同比上升74.24%;單季度歸母凈利潤1.1億元,同比上升144.35%;單季度扣非凈利潤1.97億元,同比上升35.75%;負債率27.52%,投資收益483.53萬元,財務費用-5377.99萬元,毛利率88.28%。

該股最近90天內共有3家機構給出評級,買入評級1家,增持評級2家;過去90天內機構目標均價為55.0。近3個月融資凈流出4.69億,融資余額減少;融券凈流入2091.48萬,融券余額增加。根據近五年財報數據,證券之星估值分析工具顯示,沃森生物(300142)行業內競爭力的護城河優秀,盈利能力較差,營收成長性一般。財務可能有隱憂,須重點關注的財務指標包括:應收賬款/利潤率、應收賬款/利潤率近3年增幅、存貨/營收率增幅。該股好公司指標2.5星,好價格指標2星,綜合指標2星。(指標僅供參考,指標范圍:0 ~ 5星,最高5星)

沃森生物(300142)主營業務:疫苗產品的研發、生產、銷售。

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關鍵詞: 上市許可 沃森生物

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