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要聞:諾泰生物:擬發行可轉債5.34億 原料藥業務全面進入擴張階段

(原標題:諾泰生物:擬發行可轉債5.34億 原料藥業務全面進入擴張階段)


(資料圖片)

11月16日晚間,諾泰生物(688076.SH)對外公布向不特定對象發行可轉換公司債券預案。據公告顯示,此次公司將向不特定對象發行可轉換公司債券的募集資金總額不超過5.34億元,扣除發行費用后,資金將主要用于原料藥產品研發項目、原料藥制造與綠色生產提升項目、寡核苷酸單體產業化生產項目以及流動資金補充。而伴隨項目的募投與建設,公司也逐漸向著新征程邁進。

可轉債募投有望驅動公司原料藥業務推進

從項目投向來看,此次募投將有3191.84萬元和21049.71萬元分別投向原料藥產品研發項目、原料藥制造與綠色生產提升項目,該兩項均瞄準于原料藥市場。項目的關注點主要在于擴大原料藥產品儲備,以及發展地克珠利、二嗪農、增效醚、癸氧喹酯在內的國際動保原料藥市場,以推動公司在研發與生產環節實現全面提升。

企業在公告中指出,原料藥研發項目的的實施將進一步塑造、擴大公司在原料藥領域品種研發和生產工藝技術上的優勢,豐富原料藥領域的產品儲備,同時其有助于公司開拓原料藥市場新領域,全面提升公司核心競爭力和市場份額,為企業向更高層次邁進奠定了可靠的基礎。而通過原料藥制造與綠色生產的提升,公司將有望迅速實現地克珠利、二嗪農、增效醚、癸氧喹酯原料藥的規模化生產能力,延伸公司品牌影響力,拓寬業務板塊,高標準的完成動保原料藥生產基地建設,從而進一步獲得更大的市場發展空間。

業內人士分析表示,一方面,隨著我國對仿制藥和一致性評價的持續推進和落地,中國原料藥行業正迎來發展的重大機遇,行業對研發技術上的需求正與日攀升。而另一方面,綠色、低碳已經成為我國的基本國策之一,近年來環保政策的推進也在倒逼醫藥行業在發展中進一步加強原料藥綠色工藝生產技術的研發與應用。而當前,公司兩方面的投入建設正與醫藥領域的發展趨勢相契合,預計隨著項目建設及投入,公司在原料藥領域的發展將有望步入新的層級。

此外,除了原料藥方面,公司擬13156.71萬元投入的寡核苷酸單體產業化生產項目亦獲得了市場的較高關注。

研究顯示,近年來,憑借獨特的基因表達調控優勢,寡核苷酸藥物的研發、生產和商業化得到了快速的發展,而隨著越來越多的寡核苷酸藥物進入臨床乃至上市,創新藥公司對寡核苷酸原料藥的生產需求亦在不斷擴大。

據悉,目前諾泰生物在該領域已掌握了一系列行業領先的核心技術,并成功建立了基于固液融合的多肽規?;a技術平臺,具備了側鏈化學修飾多肽、長鏈修飾多肽數公斤級的大生產能力,在生產能力、產品質量和生產成本等方面具備極強的競爭優勢。而在此基礎上,進一步投入與建設也將有望使公司在寡核苷酸單體的產能得到有效擴充,并最終長期為公司總體業績的成長提供動能。

人才團隊更新,企業開啟發展新周期

據了解,作為一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進行自主研發與定制研發生產相結合的生物醫藥企業,目前諾泰生物服務的終端藥品涵蓋艾滋病、脊髓炎、腫瘤、糖尿病、抗病毒、心血管疾病等多個重大疾病治療領域,并在模式上形成了以CDMO為主要收入來源、自主選擇產品業務收入為補充的雙輪驅動戰略發展體系。

從近年來在研發及成果來看,目前在CDMO方面,公司CDMO項目儲備豐富,服務于創新藥從臨床I、II、III期到藥品成功獲批上市后的各個階段,至今已累計服務300余個項目,而這也使得公司長期獲得了美國因賽特、美國吉利德、德國勃林格殷格翰、美國福泰制藥、前沿生物、碩騰等國內外知名創新藥企的青睞。在自主選擇產品-制劑領域,公司已有多種制劑產品布局,其中苯甲酸阿格列汀片、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液、磷酸奧司他韋膠囊已取得國家藥監局核發的藥品注冊證書。此外,公司多肽制劑在研及獲批項目亦均為原料藥-制劑一體化品種,其在產能和質量上更加自主可控,成本亦更具優勢。

而以近期動向來看,公司在人事架構方面亦在有所調整。隨著新管理層的上臺以及團隊的更新,企業也正迎來新的發展臨界點。

中泰證券在研究報告中指出,目前在C(D)MO方面,公司憑借兩大技術平臺優勢已同眾多知名藥企建立了長期合作關系,預計明年將有1-2個商業化品種落地,CDMO增長有望提速;而在自主選擇產品方面,公司擁有管線約18個,業務正逐步邁入收獲期,有望憑借原料藥制劑一體化成本優勢獲益集采。而伴隨項目推進和團隊架構的更新,在新一輪的發展下,企業的成長潛能亦或將值得關注。

關鍵詞: 發行可轉債