環球實時:重磅!首款大分子生物藥牽手美國商業合作伙伴
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2022年11月15日,億帆醫藥公告其子公司億一生物在研產品F-627在美國的銷售權益獨家授權給印度綜合營收排名前3的制藥公司之一Aurobindo Pharma(下稱阿拉賓度)之美國子公司Acrotech Biopharma Inc.(下稱Acrotech),億一生物將有望獲得最高達2.365億美元里程碑的獨家許可費(首付款、里程碑付款),以及兩位數的分級凈銷售額提成費。據悉這將是中國生物藥企業采用美國351(a)創新生物藥路徑申報的多臨床中心首個大分子生物藥在申報上市階段對外授出銷售權益的產品,足見F-627在臨床前研究、質量研究、臨床研究、法規注冊、生產和商業化價值等方面具有良好的表現。
Acrotech成立于2018年,是一家致力于開發和商業化創新腫瘤專利藥物的全球平臺,以滿足未滿足的臨床需求,并為患者和醫療保健利益相關者創造價值,在美國50個州擁有廣泛的銷售隊伍和完善的銷售網絡,具有向社區機構和醫生銷售產品的豐富經驗,并可以借助其母公司Aurobindo的資源提高影響力。
阿拉賓度(Aurobindo)總部位于印度的海得拉巴,2020-2021財年實現高達33億美元的收入,其中在美國的收入超過14億美元,擁有2.3萬名全職員工,是印度綜合營收排名前2的制藥公司之一,其產品出口到全球150多個國家,約90%的收入來自印度本土以外的國際業務。Aurobindo擁有獲得FDA、EMA、英國MHRA、南非MCC、加拿大衛生部、世界衛生組織和巴西ANVISA等領先監管機構批準的cGMP設施;并且Aurobindo憑其內部高效研發能力,使其成為印度最大的DMF和ANDA申請機構之一。
F-627有望成為升白藥領域有效的高品質療法。Acrotech與億一生物有相似的使命、愿景和價值觀,該公司很高興和億一生物一起合作將該產品在美國推廣,以惠及更多全球患者。
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