天天簡(jiǎn)訊:科創(chuàng )板助力創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)駛上快車(chē)道:IPO募資664.52億元 前三季度研發(fā)投入同比增長(cháng)25%
(原標題:科創(chuàng )板助力創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)駛上快車(chē)道:IPO募資664.52億元 前三季度研發(fā)投入同比增長(cháng)25%)
近期,市場(chǎng)對科創(chuàng )板創(chuàng )新藥企業(yè)的投資信心正持續增強。
數據顯示,上周(10月31日-11月4日)科創(chuàng )生物指數(000683.SH)累計上漲8.51%,最新收盤(pán)點(diǎn)位為1360.27,站上今年下半年以來(lái)的新高位。
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業(yè)內認為,得益于科創(chuàng )板多元包容的發(fā)行上市條件和創(chuàng )新的持續監管制度,自開(kāi)板以來(lái),科創(chuàng )板創(chuàng )新藥企業(yè)已形成一定規模的產(chǎn)業(yè)集群,并在自主創(chuàng )新道路上成果豐碩。目前相關(guān)已上市企業(yè)達23家,IPO募集資金合計達664.52億元,再融資預計融資金額達81.64億元,總市值達4754.28億元。
已上市23家創(chuàng )新藥企
數據顯示,已上市的23家科創(chuàng )板創(chuàng )新藥企業(yè),串起了一批來(lái)自上海張江、蘇州工業(yè)園、北京生命科學(xué)園、成都天府生命科技園等國內主要醫藥產(chǎn)業(yè)園區的優(yōu)質(zhì)企業(yè),其中包括18家按照第五套標準上市的創(chuàng )新藥企業(yè),以及百濟神州、諾誠健華等2家紅籌企業(yè),技術(shù)方涵蓋了單抗、多抗、ADC、Mrna等。IPO募集資金合計達664.52億元,4家公司推出再融資方案預計融資金額達81.64億元,其中微芯生物可轉債已成功發(fā)行,神州細胞、君實(shí)生物定增方案獲得證監會(huì )通過(guò)。
從業(yè)績(jì)情況來(lái)看,上述企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)整體穩健,2021年已有9家公司實(shí)現盈利,其中4家公司凈利潤超過(guò)1億元。第五套標準上市企業(yè)在今年前三季度保持較快增長(cháng),6家第五套標準上市企業(yè)前三季度營(yíng)業(yè)收入均超過(guò)5億元,其中,神州細胞營(yíng)業(yè)收入超過(guò)6億元,連續三個(gè)季度業(yè)績(jì)增速超過(guò)20%;上海誼眾產(chǎn)品獲批不足1年即由虧轉盈,前三季度凈利潤突破1億元。
與此同時(shí),科創(chuàng )板創(chuàng )新藥企業(yè)研發(fā)投入穩步增長(cháng),今年前三季度研發(fā)投入合計為71.3億元,同比增長(cháng)25%,研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例為100.11%。研發(fā)進(jìn)程持續加速,2021年,8家科創(chuàng )板創(chuàng )新藥企業(yè)的9個(gè)國產(chǎn)新藥獲批,占我國國產(chǎn)創(chuàng )新藥全年獲批總數的兩成。并且,國產(chǎn)藥品與全球創(chuàng )新藥發(fā)達地區(美國、歐洲、日本)的差距不斷縮小,例如百濟神州的核心產(chǎn)品澤布替尼與伊布替尼的頭對頭臨床試驗已于近期取得無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)的優(yōu)效性結果。
經(jīng)梳理,還有一批創(chuàng )新藥產(chǎn)品已經(jīng)“在路上”,預計將為患者帶來(lái)新的希望:澤璟制藥的杰克替尼片(治療中、高危骨髓纖維化)、百濟神州的替雷利珠單抗(晚期或轉移性胃或胃食管結合部(G/GEJ)腺癌新適應癥)、百奧泰的托珠單抗(類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎等)均已取得國家藥監局上市受理申請。
瞄準大病及罕見(jiàn)病
不僅在研發(fā)進(jìn)程上持續加速,創(chuàng )新藥企業(yè)們在自主創(chuàng )新道路上已成果豐碩。
例如,圍繞我國發(fā)病率、死亡率均高居第一的肺癌,科創(chuàng )板創(chuàng )新藥企多管齊下,形成化療+靶向+免疫的完整治療體系,為不同疾病進(jìn)展的患者提供了全新的治療選擇。其中,上海誼眾的注射用紫杉醇聚合物膠束是肺癌化療用藥的全新劑型,在臨床使用劑量大幅提升的情況下具有相對更好的安全性,降低了傳統化療藥物給患者帶來(lái)的反應。艾力斯的肺癌靶向藥伏美替尼作為國產(chǎn)原研第三代EGFR-TKI抑制劑實(shí)現了進(jìn)口替代,針對極易發(fā)生腦轉移的EGFR突變肺癌患者療效尤為積極,根據臨床數據,相較于一代藥物吉非替尼,伏美替尼將新冠患者的無(wú)進(jìn)展生存期從9.8個(gè)月延長(cháng)至20.8個(gè)月。
百濟神州的替雷利珠單抗、君實(shí)生物的特瑞普利單抗等為代表的PD-1單抗類(lèi)藥物也獲批治療肺癌的相關(guān)適應癥,將我國肺癌治療帶入免疫治療的新時(shí)代。臨床數據顯示,針對化療后出現疾病進(jìn)展的二線(xiàn)或三線(xiàn)局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,替雷利珠單抗的中位總生存期達到17.2個(gè)月,相比化療藥物多西他賽的11.9個(gè)月存在顯著(zhù)提高。
在優(yōu)化大病治療體系以外,科創(chuàng )板創(chuàng )新藥企業(yè)積極研發(fā)罕見(jiàn)病的治療藥物,填補相關(guān)領(lǐng)域的空白,為少數群體改善生存與健康狀態(tài)提供了便利。例如,微芯生物的核心產(chǎn)品西達本胺,在外周T細胞淋巴瘤治療領(lǐng)域屬于中國唯一的二線(xiàn)治療藥物,亦為目前國內依從性最好,獲得國內專(zhuān)家一致認可。神州細胞歷時(shí)14年開(kāi)發(fā)用于甲型血友病治療的首個(gè)國產(chǎn)重組八因子產(chǎn)品,有效應對血友病患者長(cháng)期、反復關(guān)節出血和炎癥問(wèn)題,降低了致殘和死亡風(fēng)險。
值得注意的是,為提高創(chuàng )新藥物的可及性和可負擔性,科創(chuàng )板創(chuàng )新藥企業(yè)主動(dòng)降費,推動(dòng)產(chǎn)品進(jìn)入國家醫保目錄。經(jīng)梳理,已有19款科創(chuàng )板創(chuàng )新藥企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)入了國家醫保目錄,平均價(jià)格降幅超過(guò)40%。例如,前沿生物的艾可寧醫保支付標準為532元(160mg/支),與未進(jìn)入國家醫保目錄的終端零售價(jià)格992元(160mg/支)相比,降價(jià)幅度為46.37%,降低了艾滋病患者的長(cháng)期用藥負擔。
關(guān)鍵詞: 同比增長(cháng)