（原標題：康拓醫療(688314.SH)：“3D打印PEEK顱骨系統”產品進入創新醫療器械特別審查程序）

智通財經APP訊，康拓醫療(688314.SH)發布公告，公司自主研發的增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復假體(即3D打印PEEK顱骨系統)產品于近日獲國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心同意進入創新醫療器械特別審查程序，該產品將按照創新醫療器械進行注冊審評審批。

據悉，3D打印PEEK顱骨系統是采用選區激光燒結(SLS)的3D打印技術對PEEK粉料進行個性化加工制成顱骨修補板，適用于顱骨缺損修補重建的外科治療，該產品不僅具有更精準的加工精度及更優的表面質量，而且克服了PEEK粉料SLS打印中未燒結區域原材料重復使用的關鍵難題，相比傳統機械加工方法，極大地節省了原材料，降低了產品成本，惠及于患者。

關鍵詞： 審查程序 醫療器械