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一線|47個品種+200家以上企業,長三角聯盟集采續標或進一步降價,這類企業“新規”獲益

(原標題:一線|47個品種+200家以上企業,長三角聯盟集采續標或進一步降價,這類企業“新規”獲益)

《科創板日報》(上海,記者 徐紅)訊,2月25日,長三角(滬浙皖)聯盟地區藥品集中采購在上海完成競標。?

這是繼廣東13省聯盟之后,第二個對已到期國采品種進行續標的聯盟地區。由于市場規模并不亞于廣東13省,因此此次聯盟集采對企業來說意義重大。?

雖然參與競標的47個品種的中標情況還未公布,但據《科創板日報》記者了解,經過此次聯盟集采,預計不少品種會在此前國采中標價的基礎上進一步下降,不過整體幅度較有限。

并且,由于競價規則引入了“綜合評價指標體系”(綜合考評分),不再是以“最低價中標”,因此不同企業承受的降價壓力也各不相同,業界普遍認為大企業和原有中標企業會更占優勢。

所以,當有的企業表示“壓力還是挺大的”時,也有企業人士笑容滿面輕松“趕考”。

舉足輕重的一次聯盟集采

為降低藥價、減輕患者用藥負擔、提高用藥可及性,新組建的國家醫保局從2018年底起牽頭推進國家層面的藥品帶量采購(即“國采”),迄今并已累計完成六批七輪(其中第一批25個品種分兩輪集采,先于“4+7”城市試點,后擴圍至全國;第六批為胰島素專項集采),共涉及218個化藥品種以及超過10個的胰島素品種。

經過3年多的探索,目前藥品集中帶量采購也已進入一個新階段,即從此前的“國采”過渡到“國采”和“聯盟采購”同步推進。

“帶量采購的下一步發展路徑已基本明晰,即國家與地方兩級分層推進、分批開展、分類施策,率先覆蓋基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的品種,不斷創新完善非過評藥品、生物制品和中成藥的采購規則,探索短缺藥、孤兒藥的適宜采購方式,逐步覆蓋國內上市的臨床必需、質量可靠的各類藥品,實現應采盡采的長期政策目標?!盜QVIA艾昆緯管理咨詢總監柴研在接受媒體采訪時曾這樣判斷。

廣東在探索聯盟集采的路上走在了全國前列,截至目前已開展了三輪藥品帶量采購。第一輪為國家帶量采購續標,包括阿莫西林等45個品種;第二輪是中成藥帶量采購,包括清開靈等58個品種;而第三輪主要為化藥和生物制品(血制品、利妥昔單抗),共276個藥品。

其中,第一輪的集采已經在2021年11月順利結束,而第二輪中成藥集采和第三輪的化藥和生物制品(血制品、利妥昔單抗)集采還在推進中。

此次長三角(滬浙皖)聯盟地區藥品集中采購與廣東聯盟首輪藥品帶量采購類似,皆為國家帶量采購到期品種的續標,兩次聯盟集采分別涉及47個和45個品種。

有業內人士告訴《科創板日報》記者,雖然長三角聯盟集采只涉及滬、浙、皖三個省市,但整個市場的規模不亞于廣東13省聯盟,因此對企業來說較為重要。?

據《科創板日報》記者統計,長三角聯盟集采的47個品種主要是國采第一、第三批的到期品種,包括第一批25個和第三批22個。另據《科創板日報》記者在25日的開標現場了解,參加此次集采的企業約在200家以上。

因為疫情的原因,與此前的現場方式有所不同,這一次聯盟集采是通過網絡直播公布企業申報信息,申報企業可以通過聯盟采購工作組發放的網址、用戶名及密碼登錄觀看(僅限一臺設備)。

此次聯盟集采各品種首年約定采購量按以下規則確定:實際中選企業為該地國家集采同品種中選企業的,為首年約定采購量計算基數的60%;抗菌藥物,以及實際中選企業非該地國家集采同品種中選企業的,為首年約定采購量計算基數的50%。

采購周期原則上為2年;其中符合申報資格的實際申報企業超過5家且屬于需要長期服用的品種,采購周期原則上為3年。

“綜合考評分”新規

“降價”可以說是此前幾輪國采的主旋律,那么作為“續標”的這一次的長三角聯盟集采還會進一步降價嗎?此次聯盟集采在規則設置上會有何特色?競標之后又會對整個行業產生怎樣的影響?

根據文件,此次集采將47個競標品種按價格水平分為3檔,包括20分品種、40分品種和80分品種。

據業內人士向《科創板日報》記者解釋,分檔主要是依據相關產品在此前國采中的競價程度,“此前競價已經比較充分的產品分值是20分,而競價并不充分產品分值80分”。

47個品種中,80分產品共計8個,分別是:福辛普利、賴諾普利、氯沙坦、依那普利、孟魯司特、培美曲塞注射劑、氟比洛芬酯注射劑、右美托咪定注射劑。

在最高有效申報價(即“限價”)的設置上,據了解,此次集采大部分品種均以國采最高中標價為限價(國采有多家中標,取最高中標價),但80分品種的限價取國采最低中標價。

就最為重要的競標規則來說,據業內人士稱,這一次聯盟集采的競標規則與國采差異較大,并且也更為復雜,其核心是引進了“綜合評價指標體系”。“這個做法其實就是參考了去年上海的續標規則。”對方告訴《科創板日報》記者。

“引入‘綜合評價指標體系’之后,產品中標與否就需要結合報價和綜合考評分來看,而不像國采那樣僅僅看報價。”對方進一步解釋稱。

根據集采文件,“綜合評價指標體系”主要是從藥品維度和企業維度對各家企業的競標產品進行打分。其中,藥品維度相關指標包括質量和療效、臨床適用性(穩定性、安全性)、15省市價格信息、產品質量等;企業緯度相關指標包括企業質量管理水平、企業藥品保障供應能力、企業創新能力、企業社會責任承擔、企業質量抽檢、企業信用評價等。

據悉,由于“綜合考評分”的計算需要一定時間,因此截至發稿前,最終的中標結果還未能公布。

不過,《科創板日報》記者從多家參與集采的企業處了解到,與國采中的中標價格相比,經長三角聯盟集采之后,大多品種的價格預計都將進一步下降。其中,此前競價充分品種這次降價相對有限,而競價不充分的80分品種則出現了價格的廝殺。

以右美托咪定注射劑為例,在國采中,揚子江藥業是該產品的唯一一家中標企業,而恒瑞醫藥(600276.SH)因產品暫未過一致性評價而未能參與競標。揚子江藥業的中標價為532元/4支(133元/支),與原先恒瑞醫藥136.56元/支的價格相比相差無幾。也就是說,揚子江藥業之前是憑借著并不算低的價格中標國采,競價不夠充分。

但在這一次的長三角聯盟集采中,競標右美托咪定注射劑的企業卻超過了10家。由于競爭激烈,石家莊四藥一舉報出3.5元/支的低價,與133元/支的限價相比,降幅超過97%。

再以價格水平分值同為80分的氟比洛芬酯注射劑為例,國采中武漢大安制藥有限公司和北京泰德制藥兩家公司的中標價分別是21.95元/支、21.88元/支,這一次兩家公司的報價為8.53元/支、12.4元/支。

為什么國采中的競價不充分品種(即此次聯盟集采價格水平分值為80分品種)現在承受了更大的降價壓力?

對此,有業內人士向《科創板日報》記者解釋稱,這是由于在規則設置上競價不充分品種的價格占比更高。?

“競價不充分品種總分240分,價格水平分值80分,因此價格占比約33%(80/240);相較之下,競爭充分品種的價格占比算下來只有10%左右。價格占比高,意味著能否中標更多會由競標品種的報價所決定。”對方表示。?

但對競價已足夠充分的品種來說,由于價格占比較低,因此能否中標更多是取決于“綜合考評分”,而價格對中標結果的影響較小,“所以這次競價充分品種降價都相對保守。”據稱。

“另外,就右美托咪定注射劑的情況而言,報出3.5元/支的低價的企業也并不意味著一定會中標,還要看綜合考評分?!睂Ψ接盅a充道。

如果競標更多是看“綜合考評分”,業內人士認為,這會對龍頭企業、原國采中標企業形成利好,“如果原中標企業又是大企業,那么其產品降價幅度就不會很大”。

“在很多指標上,比如15省市價格信息,大企業和原中標企業都能得滿分,因此綜合考評分較高,而小企業的綜合考評分相差甚遠。如果大企業的綜合考評分能高20分,那么報價幾乎可以忽略不計,而小企業哪怕價格為0都不一定能中標?!庇腥烁嬖V《科創板日報》記者。

也因此,業界認為,與國采的“降價”主旋律相比,這一次的長三角聯盟集采更多是向“提高行業集中度”靠攏。?

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