來(lái)源于視覺(jué)中國

隨著(zhù)默沙東HPV疫苗產(chǎn)能的逐步釋放，疊加公司自研產(chǎn)品放量，在“技術(shù)+市場(chǎng)”的雙輪驅動(dòng)下，“疫苗龍頭”智飛生物智飛生物（300122.SZ）業(yè)績(jì)持續穩增。

【資料圖】

8月29日，智飛生物發(fā)布中報，2023年上半年，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入244.45億元，同比增長(cháng)33.19%；歸母凈利潤42.60億元，同比增長(cháng)14.24%；扣非凈利潤42.11億元，同比增長(cháng)13.53%。

行業(yè)人士分析認為，基于今年年初公司與默沙東簽署的“千億大單”，疊加公司研發(fā)端持續加碼，自研產(chǎn)品的放量預期等，公司業(yè)績(jì)有望進(jìn)一步突破。半年報來(lái)看，公司獲得中國銀行-招商國證生物醫藥指數分級證券投資基金等機構的增持，截至8月29日收盤(pán)，公司股價(jià)報收45.23元，漲幅達4.67%。

代理產(chǎn)品持續放量，九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量超1400萬(wàn)支

在默沙東HPV疫苗產(chǎn)能逐漸釋放下，公司代理業(yè)務(wù)保持高速增長(cháng)。據半年報，公司上半年代理業(yè)務(wù)實(shí)現營(yíng)收235.83億元，同比增長(cháng)41.35%，毛利率為27.46%。

今年上半年，公司代理的九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量達1468萬(wàn)支，同比增長(cháng)58%；四價(jià)HPV疫苗達627萬(wàn)支，同比增長(cháng)29%；五價(jià)輪狀疫苗達660萬(wàn)支，同比增長(cháng)36%；23價(jià)肺炎疫苗達81萬(wàn)支，同比下降20%；滅活甲肝疫苗達31萬(wàn)支，同比增長(cháng)145%。

智飛生物代理產(chǎn)品批簽發(fā)情況，來(lái)源于公司半年報

今年1月21日，公司與默沙東續簽代理協(xié)議至2026年末，協(xié)議產(chǎn)品合計基礎采購金額超過(guò)1000億元，其中HPV疫苗2023-2026年采購金額分別276.66億元、326.26億元、260.33億元以及178.92億元。

鈦媒體APP注意到，與上一次簽署的協(xié)議相比，此次協(xié)議約定基礎采購計劃總金額大幅增加，且2021年、2022年公司代理產(chǎn)品的實(shí)際采購金額遠高于基礎采購金額，公司業(yè)績(jì)有望進(jìn)一步突破。

目前我國HPV疫苗市場(chǎng)仍呈高速增長(cháng)態(tài)勢。根據若斯特沙利文數據，2017年至2020年，中國HPV疫苗市場(chǎng)規模從9.4億元增長(cháng)至135.6億元，年復合增長(cháng)率高達143.43%，預計2025年，我國HPV市場(chǎng)將達到229.7億元，2031年，該市場(chǎng)將達到625.4億元。

華通證券國際分析師表示，我國HPV疫苗滲透率仍處于較低水平，國內HPV疫苗存量市場(chǎng)巨大，接種率仍有較大提升空間。

競爭格局來(lái)看，截至目前，我國已獲批上市的HPV疫苗有5款：GSK 2價(jià)疫苗、萬(wàn)泰生物（603392.SH）2價(jià)疫苗、沃森生物（300142.SZ）2價(jià)疫苗、默沙東4價(jià)及9價(jià)疫苗，這也意味著(zhù)僅智飛生物代理的HPV疫苗有4價(jià)或9價(jià)，其余均是2價(jià)。

“從預防范圍和效果上來(lái)看，默沙東兩款HPV產(chǎn)品均優(yōu)于二價(jià)產(chǎn)品；從我國HPV病毒發(fā)展趨勢來(lái)看，HPV疫苗需求向多血清型、保護范圍更廣的方向發(fā)展；因此，九價(jià)是未來(lái)HPV發(fā)展趨勢?！币晃灰呙缧袠I(yè)分析人士表示。

值得一提的是，默沙東九價(jià)HPV疫苗男性適應癥現已在國外批準。公開(kāi)資料顯示，美國18歲至26歲HPV疫苗接種成人中有40%以上是男性，而中國尚未有男性HPV疫苗產(chǎn)品獲批。目前，默沙東針對九價(jià)HPV疫苗中國男性市場(chǎng)，已經(jīng)展開(kāi)III期臨床研究。

研發(fā)投入同比增長(cháng)13%，自研結核系列產(chǎn)品有望成大單品

據半年報，截至6月末，智飛生物研發(fā)投入共計5.83億元，約占自主研發(fā)產(chǎn)品收入的67.84%，同比增長(cháng)12.55%；研發(fā)人員達818人，同比增長(cháng)26.43%。除去新冠系列項目，公司自主研發(fā)項目已達30項，其中進(jìn)入臨床試驗及申請注冊階段的項目17項。

截至目前，公司四價(jià)流感病毒裂解疫苗申請生產(chǎn)注冊獲得受理；卡介菌純蛋白衍生物（BCG-PPD）進(jìn)入II期臨床試驗；重組B群腦膜炎球菌疫苗（大腸桿菌）進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗；治療用卡介苗、Omicron BA.4/5-Delta株重組新冠病毒蛋白疫苗獲得臨床試驗批準通知書(shū)；公司臨床前項目新增四價(jià)流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐劑）和猴痘疫苗。

在自研產(chǎn)品中，行業(yè)人士分析認為，公司結核產(chǎn)品“微卡”（注射用母牛分枝桿菌）有望成大單品。據2022WHO全球結核病報告數據，2021年全球估計新發(fā)結核病患者1060萬(wàn)，其中160萬(wàn)人死于結核病，結核病高居全球單一傳染性疾病“第二殺手”；2021年估計我國新發(fā)結核病患者78萬(wàn)，有3萬(wàn)人死于結核病，結核病負擔高居全球第三位，僅次于印度和印度尼西亞。

鈦媒體APP了解到，目前市面上有兩種方式能對結核病潛在感染者進(jìn)行有效干預，一是化學(xué)藥物，二是注射用母牛分之桿菌，但前者由于用藥周期較長(cháng)，需3-9個(gè)月，所以存在“停藥發(fā)病”等風(fēng)險，同時(shí)還存在安全性、誘發(fā)耐藥等問(wèn)題，導致該方式的完成率僅為59.7%。因此對比來(lái)看，注射用母牛分之桿菌是較好的方式。

今年7月，公司與印尼PT BioFarma公司就智飛龍科馬研發(fā)的新型結核桿菌疫苗產(chǎn)品的國際市場(chǎng)合作簽署合作備忘錄，雙方將在該領(lǐng)域展開(kāi)更深入合作，共同促進(jìn)WHO全球終結結核病計劃的實(shí)現。

據悉，WHO最初在2014年世界衛生大會(huì )上提出，到2035年將結核病發(fā)病率降低90%，相當于發(fā)病率降到萬(wàn)分之一以?xún)?。智飛生物旗下“宜卡”便是用于結核桿菌潛伏感染者的，能做到方便、快捷、準確地篩查。鈦媒體APP從行業(yè)人士處獲悉，得益于我國結核病防治工作的不斷推進(jìn)，公司該系列產(chǎn)品目前銷(xiāo)售較好。

值得一提的是，公司營(yíng)銷(xiāo)端的布局也將為自研產(chǎn)品的放量助力。據悉，截至目前，公司已擁有超過(guò)3400人的市場(chǎng)團隊，營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )覆蓋全國31個(gè)省市、2600多個(gè)區縣、超過(guò)3萬(wàn)個(gè)基層衛生服務(wù)點(diǎn)。（本文首發(fā)于鈦媒體APP，作者?| 張海霞）

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