3月31日，前沿生物（688221.SH）公布了其2022年度報告。報告期內，公司實現營業總收入8474.04萬元，較上年大增了109.22%，主要為公司抗HIV創新藥艾可寧（通用名：艾博韋泰）銷售收入的增長。從2022年銷售業績來看，公司核心產品長效抗HIV藥物艾可寧實現收入翻番，已全面步入放量通道。由此，有業內人士分析認為，2023年或有望迎來國產抗艾新藥的商業化元年。

HIV感染者存量基數巨大且每年新增，存在未被滿足的臨床需求

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據財報數據顯示，目前全球現存HIV感染者約3840萬人，2020年和2021年全球每年新增約150萬的HIV感染者。全球HIV藥物市場規模約400億美元，2022年全球抗HIV藥物銷售TOP5的單品銷售金額均超過了10億美元，排名第一的單品銷售額甚至超100億美元。目前國內現存HIV感染者超過100萬例，2020年和2021年全國每年新報告HIV感染者均超過10萬例，感染者存量基數大且每年新增。

而據了解，目前國內免費抗HIV藥物主要為仿制國外上市已久、作用機制相對老舊的品種，通過長期用藥，患者出現了藥品不良反應、耐藥、艾滋病相關并發癥等，亟待差異化、可滿足個性化治療訴求的抗HIV新藥填補臨床空白。艾可寧作為國內首個自主研發的國家1.1類抗HIV新藥的出現，可以說，正好滿足了巨大的市場需求，有望快速填補市場缺口，為患者帶來福音。

2022年，艾可寧原價續約進入《國家醫保目錄（2022年）》。伴隨醫保對創新藥的支持力度的提升以及醫保動態化擴容，疊加患者增長的支付能力，醫保及自費成為HIV行業新的增量市場。而基于療效強、安全性好、副作用小、耐藥屏障高等藥品特點，再結合醫保報銷的支付端優勢，艾可寧長期用藥的性價比和臨床獲益正逐步凸顯，艾可寧的銷售持續放量。

銷售渠道建設和學術推廣進入收獲期

與之同步的是，前沿生物在國內抗HIV領域的渠道建設、學術推廣等方面也憑借先發優勢，進入收獲期，結出商業化成果。首先，在商業化拓展方面，目前公司已在國內同領域搭建了覆蓋醫療機構最廣、最深入的營銷體系，數據顯示，截至2022年末，公司產品已成功覆蓋全國28個省的250余家HIV定點治療醫院及130余家DTP藥房，且艾可寧也已在24個省份被納入醫?！半p通道”及單獨支付藥品名錄。此外，通過持續的學術推廣，市場教育，艾可寧在住院及重癥患者中的滲透率持續提升，成為了住院與重癥艾滋病期、HIV感染圍手術期患者的首選用藥。不僅如此，更多患者出院后亦選擇基于艾可寧的序貫治療方案，長期用藥意愿、用藥黏性也持續提升，助力艾可寧的商業化收益。

可以看到，隨著市場需求的快速增加，前沿生物攜國內首個自主研發的國家1.1類抗HIV新藥，在銷售渠道建設、學術推廣等營銷措施的持續“加碼”下，公司“拳頭”產品艾可寧已全面進入收獲期。

在研產品及基地建設具協同效應蓄力中長期發展，

圍繞HIV患者全生命周期產品管線持續推進

據了解，除艾可寧外，前沿生物還建立了多個在研產品管線。今年2月，前沿生物治療骨質疏松產品FB4001特立帕肽注射液ANDA申請獲得美國FDA受理。相關研究顯示，HIV感染者面臨更大的骨質疏松風險，FB4001有望與艾可寧在抗HIV領域形成協同優勢。同時，抗HIV病毒FB1002聯合療法正在開展中國、美國Ⅱ期臨床試驗，進一步聚焦HIV領域深度布局。

對于接下來的研究方向，前沿生物亦明確表示，將依托現有HIV渠道資源，持續圍繞HIV患者全生命周期，重點布局與HIV合并癥治療相關藥物、HIV病載及耐藥檢測產品。

而為了保持在研產品的研發優勢，持續推進在研管線的研發進程，近年來，前沿生物研發投入持續強勁，數據顯示，2020年至2022年，公司研發投入分別高達1.38億元、1.72億元、2.7億元，復合增速發達40%。2022年公司研發團隊人員已接近百人，其中碩博超50%，而這無疑為前沿生物多產品管線創新研發工作奠定了堅實基礎。

此外，非常值得一提的是，前沿生物也在著力進行全產業鏈的布局。報告期內，前沿生物在南京江寧乾德路生產基地通過了PIC/S GMP符合性檢查、EAEU GMP符合性檢查，并取得了GMP證書；前沿生物南京江寧生產基地的凍干粉針生產線和四川金堂生產基地的原料藥生產線也均獲得了藥品生產許可，標志著公司制劑、原料藥生產能力的進一步提升，這不僅能為已上市產品的商業化助力，也能為抗病毒及多肽類在研產品的臨床試驗提供臨床樣品，多方面助推企業內部管線的升級與完善。

面向未來，前沿生物表示，將秉承以臨床需求為向導，開發新藥、治病救人、造福社會的使命，并繼續以渠道、準入、學術三輪驅動，深耕抗病毒的藍海市場，并通過加速推進管線研發及擴充全產業鏈布局，為艾可寧及后續新產品商業化落地奠定持續成長的基礎。

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