(資料圖)

12月25日的一則消息顯示，北京將于近期統一將抗病毒藥物奈瑪特韋/利托那韋片（Paxlovid）配送至各社區衛生服務中心，由社區醫生接受培訓后，指導轄區內新冠患者服用。根據消息，Paxlovid近期將統一配送至各社區衛生服務中心，患者在社區醫生的指導下服用，進行抗病毒治療。

據觀察者網的了解，目前北京豐臺區、海淀區11家社區衛生服務中心，均表示該藥物沒有到貨；有部分社區衛生服務中心工作人員表示，據說是可以納入到醫保，個人承擔約300元，還未有具體的操作通知。

早在今年2月，Paxlovid在我國獲得國家藥監局的附條件批準進口注冊。3月份，Paxlovid被正式納入我國第九版診療方案。

毫無疑問，Paxlovid屬于處方藥的領域，然而就在12月13日，已有互聯網平臺已開始預售美國輝瑞公司的口服抗新冠病毒藥物Paxlovid，定價為2980元/盒，而Paxlovid彼時的官方價格為2300元每盒。

在這之后，平臺上的Paxlovid火速下架。

無獨有偶，網傳京東健康平臺曾一度上架過Paxlovid，后也很快行了下架。

而就在昨天，輝瑞的抗新冠口服藥Paxlovid醫保支付價格已由2300元/盒下調至1890元/盒。

在網絡平臺助力下，風頭愈演愈烈的“新冠特效藥”，到底應該以怎樣的面貌走入大眾？

Paxlovid是抗病毒藥物

2022年4月21日，世衛組織批準在高風險新冠肺炎患者中使用輝瑞公司的新冠口服藥Paxlovid。在國內獲批之后，Paxlovid也成為國內唯二獲批的新冠口服藥之一。

輝瑞官網顯示，其為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新冠患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。

Paxlovid是一種SARS-CoV-2蛋白酶抑制劑抗病毒療法，主要為由3CL蛋白酶抑制劑奈瑪特韋、利托那韋構成的復方制劑。

作為3CL蛋白酶抑制劑奈瑪特韋，能夠抑制病毒合成的蛋白質不被剪切，從而無法形成成熟的病毒，因此病毒也就無法進行復制。病毒需要利用3CL蛋白酶來進行RNA，如果將3CL蛋白酶抑制住，那么將會有很大概率阻隔病毒的復制。

而另一部分利托那韋，則能把蛋白酶抑制劑的半衰期提高以減少患者用藥次數，提高療效。利托那韋同時還是一種艾滋病病毒和丙肝病毒的藥物。

作為抗病毒藥物，Paxlovid確實是目前極為有效的新冠藥物之一。

2021年11月5日，輝瑞公司表示，Paxlovid可將高危患者的住院率和死亡率降低89%。

2022年8月24日，《新英格蘭醫學雜志》（The New England Journal of Medicine）發表的一項關于新冠治療藥物Paxlovid的大型真實世界療效研究數據顯示，接受Paxlovid治療能明顯降低年長感染者的住院率和死亡率，但在40-64歲的相對年輕參與者中，未能表現出明顯得益。

還有數據表明，Paxlovid可以一定程度的降低新冠痊愈后的癥狀。包括體溫升高、干咳、疲憊等不良反應，還極有可能引發部分患者的神經系統病癥。

美國最大的退伍軍人事務衛生系統相關研究表明，Paxlovid可將新冠后遺癥出現的風險降低26%，急性期后死亡風險降低48%，急性期后住院風險降低30%。

在其余有效藥物治療缺失的情況下，Paxlovid還是占據了新冠藥物的主要位置。

被神化的“特效藥”

在Paxlovid一切漂亮的數據背后，“新冠特效藥”的風也越刮越大。然而從嚴謹的角度來看，Paxlovid其實并不能稱之為新冠的“特效藥”。

首先，Paxlovid在定義上也說明了，它只是一種小分子抗病毒藥，能降低高危患者住院和死亡風險，無法根治新冠病毒。其涉及到的3CL蛋白酶抑制劑，可以有效的降低感染者的病程發展，卻不等于治愈，無法清除病毒。

不僅如此，當抑制藥物停用后，隨著藥物濃度的降低，病毒RNA活性有可能會逐漸增強，開啟新的一輪感染，因此，國外也出現了很多停藥后轉陽的案例。

Paxlovid對新冠的效用，也有很多的界定條件。就像輝瑞自己在介紹中說明的一樣，Paxlovid僅對高齡、具有基礎疾病等特征的高危群體有效。主要用于存在重癥高風險因素的輕至中度新冠患者。

與此同時，Paxlovid的適用時間也較短，只有在癥狀發作5天內接受Paxlovid治療才有相應的效果，且越早接受治療效果越好。根據Paxlovid三期臨床研究，在癥狀發作后3天內和5天內開始治療，相對風險分別降低了88.9%和87.8%。

其次，對于沒有基礎疾病的普通人來說，Paxlovid并沒有太好的治療效果。上述提及的EPIC-HR臨床，針對的是高風險人群，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素。對于沒有基礎疾病，或者感染天數超過5天的高危群體，可能沒有太好的治療效果。

并且，Paxlovid也不能起到預防新冠感染的作用。

2022年4月29日，輝瑞對外公布了一項研究其口服新冠藥Paxlovid用于暴露后預防的II/III期臨床（EPIC-PEP）研究情況，結果顯示該藥用于成人暴露后預防效果不佳。該研究納入了2957名新冠抗原檢測為陰性，在96小時內接觸過一個有癥狀且抗原檢測為陽性的的成人，結果顯示，與安慰劑相比，在接受PAXLOVID5天和10天的成年人中，預防感染的風險分別降低了32%和37%，這些結果在統計上并不顯著。

從Paxlovid的局限性來看，它的適用人群其實是有一定范圍的。

而在高齡且存在基礎疾病的群體中，使用Paxlovid時，也要注意它沖突藥物以及副作用，包括但不限于過敏反應、肝臟問題以及高血壓等。

最終，我們更需要認識到的是，新型冠狀病毒感染，是一個需要綜合治療的過程，藥物只是其中一環，因此，被“神化”的新冠特效藥，需要人們對它更加腳踏實地的了解，也應該提供給更加急需的特定群體。

新冠藥熱潮未退

“家里的老人有基礎疾病，在開放的時候，就一直在尋找購買Paxlovid的渠道”，一位朋友向觀察者網表示，“希望能夠給有80歲以上老人的家庭提供購買輝瑞特效藥的渠道”。這是如今大部分搶購Paxlovid群體的最大訴求。

從阿茲夫定的火熱，到如今Paxlovid離譜的“黃牛價格“，疫情的新環境催生出了新冠藥物的亂象，Paxlovid更是仿制藥眾多。

“paxlovid一盒炒到一萬元，今天有人問我印度版要不要，2600一盒，仿制藥我都怕買到假的?！鄙鲜龅教幫腥速I藥的朋友告訴觀察者網，他還在尋找靠譜的渠道。

目前，市面上各渠道流通的新冠特效藥除了Paxlovid，還有印度版仿制藥Paxista、Primovir，以及默沙東生產的Lagevrio和河南真實生物生產的阿茲夫定片。

此外，公開報道顯示，今年3月，日內瓦藥品專利池組織官網（MPP）發布消息稱，已與35家公司簽署協議，這些企業被允許仿制生產奈瑪特韋原料藥或制劑。

國內共有兩款新冠口服藥獲批，分別來自輝瑞和河南真實生物科技有限公司。據了解，目前阿茲夫定已經開放網售。已經有網友在復星健康問診小程序上，根據網絡問診后憑處方買到了阿茲夫定，售價為330元/瓶，開具處方需要持有核酸檢測陽性或者抗原檢測陽性作為依據。

有業內人士表示，新冠現在列入乙類乙管傳染病，根據文件要求縣級以上醫療機構需按照三個月的日常使用量動態準備新型冠狀病毒感染相關中藥、抗新冠病毒小分子藥物、解熱和止咳等對癥治療藥物。市面上現有這兩種藥機制差不多，效果因人而異。

目前，還有5款國產新冠藥物處于NDA或臨床關鍵三期的階段，包括君實生物(行情688180,診股)、先聲藥業、眾生藥業(行情002317,診股)、前沿生物(行情688221,診股)、開拓藥業。從總數上來看，國內現在有17家企業正在進行新冠口服藥的研究與開發，主要分為3CL抑制劑與RdRp抑制劑兩大種類。

從進度來看，先聲藥業的SIM0417最先進入臨床的3CL蛋白抑制劑，已完成大部分入組，正在開展三期臨床研究中正在開發治療和預防新冠適應證；君實生物的VV116，如今已于國內完成一項頭對頭Paxlovid的III期研究，正處于多項國際多中心的三期臨床研究階段；眾生藥業（行情002317，診股）的RAY1216靶向抑制3CL蛋白酶，11月14日已完成三期首例受試者入組。

在疫情的沖擊之下，國內藥企或許不得不加速進程，來應對需求端日益增加的急迫與不安。

關鍵詞：