在中國創(chuàng )新藥面臨靶點(diǎn)扎推、同質(zhì)化競爭以及資本寒冬之際，再加上醫藥行業(yè)政策干擾等利空因素影響，今年以來(lái)醫藥行業(yè)的表現并不理想。以恒生醫療保健指數（HSHCI）為例，僅今年8月該指數就已累跌超13%，拉長(cháng)時(shí)間來(lái)看，今年以來(lái)該指數累計跌幅已達26.26%。

(相關(guān)資料圖)

在這樣的市場(chǎng)背景下，仍有部分優(yōu)質(zhì)的創(chuàng )新藥企憑借其差異化的創(chuàng )新能力，手握重磅商業(yè)化產(chǎn)品，通過(guò)自身持續造血的能力實(shí)現了自身的發(fā)展壯大。深耕行業(yè)近三十年的先聲藥業(yè)(02096)正是其中之一。

時(shí)值港股業(yè)績(jì)密集披露期，8月21日晚間，先聲藥業(yè)公布了其2023年上半年業(yè)績(jì)，通過(guò)穩步成長(cháng)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)及極具競爭力的發(fā)展前景，給投資者們交上了一份全面且亮眼的答卷。

據先聲藥業(yè)發(fā)布的2023年中期業(yè)績(jì)公告顯示，公司共實(shí)現總收入33.79億元（人民幣，下同），同比大漲25.2%。與此同時(shí)，公司凈利潤也實(shí)現翻倍式增長(cháng)。期內，公司權益股東應占溢利22.75億元，較去年同期的0.64億元增幅明顯。

分業(yè)務(wù)來(lái)看，神經(jīng)系統領(lǐng)域收入為10.55億元，占總收入的31.2%，成功消化醫保降價(jià)帶來(lái)的影響，且市場(chǎng)覆蓋率進(jìn)一步提升；腫瘤領(lǐng)域收入為7.83億元，占總收入的23.2%，同比增長(cháng)34.8%；自身免疫領(lǐng)域收入為6.59億元，占總收入的19.5%，同比增長(cháng)30.0%；而其他領(lǐng)域收入為8.82億元，占總收入的26.1%，同比大增63.0%。

可見(jiàn)在市場(chǎng)挑戰性加大的2023年，先聲藥業(yè)憑借差異化競爭優(yōu)勢，在聚焦領(lǐng)域內的商業(yè)價(jià)值迅速兌現，實(shí)現了整體業(yè)績(jì)的高速增長(cháng)。下面讓我們通過(guò)解構先聲藥業(yè)的中報，讓投資者可以對公司的核心競爭力及中長(cháng)期價(jià)值走向有著(zhù)更深入的理解。

研發(fā)投入持續加碼，研發(fā)管線(xiàn)高效推進(jìn)

智通財經(jīng)APP了解到，先聲藥業(yè)成立于1995年，是一家綜合性制藥龍頭企業(yè)，近年來(lái)公司積極把握行業(yè)主線(xiàn)，已經(jīng)快速轉型為一家創(chuàng )新與研發(fā)驅動(dòng)的制藥公司，聚焦腫瘤、中樞神經(jīng)系統和自身免疫、抗感染四大疾病領(lǐng)域以及新冠治療等存在顯著(zhù)臨床未滿(mǎn)足需求的疾病領(lǐng)域，專(zhuān)注差異化靶點(diǎn)，合理布局不同臨床階段的項目。公司通過(guò)自主研發(fā)與協(xié)同創(chuàng )新的雙輪驅動(dòng)，Liscense-in與Liscense-out模式并行，快速勾勒產(chǎn)品矩陣。

為保證創(chuàng )新產(chǎn)出，報告期內先聲藥業(yè)的研發(fā)投入持續增長(cháng)，其中不僅是資金投入，更多的是人才的投入。2023年上半年，先聲藥業(yè)的研發(fā)支出為7.76億元，同比增長(cháng)19.1%，持續增長(cháng)，占總營(yíng)收比重為23.0%，相比于2017年僅5.5%的占比有著(zhù)顯著(zhù)的提升。據先聲藥業(yè)業(yè)績(jì)發(fā)布會(huì )披露，未來(lái)公司將保持研發(fā)投入在20-25%之間的合理比例，且隨著(zhù)銷(xiāo)售額的增加，研發(fā)投入的絕對值將持續提升。

在公司對于構建創(chuàng )新藥研發(fā)能力的高度重視下，公司的人才密度持續增長(cháng)，目前公司的研發(fā)團隊已有近千人，其中碩博占比更是達到66%。同時(shí)，公司還在上海、南京、北京和波士頓分別設有研發(fā)創(chuàng )新中心，并建設有神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國重點(diǎn)實(shí)驗室。公司的研發(fā)系統更是實(shí)現了從藥物發(fā)現、臨床前開(kāi)發(fā)、臨床試驗、注冊全流程覆蓋，并擁有蛋白質(zhì)工程、多抗╱TCE、多抗╱NKCE、AI輔助分子生成、蛋白降解等領(lǐng)先平臺。

如果說(shuō)自主研發(fā)能力是公司持續創(chuàng )新的根基，那么優(yōu)異的商業(yè)化能力則是帶動(dòng)公司通過(guò)自身造血實(shí)現業(yè)務(wù)自循環(huán)的關(guān)鍵。截至2023年6月30日，公司的神經(jīng)科學(xué)、抗腫瘤、 自免及綜合、零售基層四大營(yíng)銷(xiāo)事業(yè)部及其他營(yíng)銷(xiāo)支持部門(mén)共有人員約4700名， 遍布中國32個(gè)省、市及自治區，產(chǎn)品覆蓋全國超2800家三級醫院，約17000家其他醫院及醫療機構，以及超過(guò)200家大型的全國性或區域性連鎖藥店。

得益于覆蓋全國的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )和領(lǐng)先的商業(yè)化能力，目前公司已有包括恩度、艾得辛、先必新、恩維達、科賽拉、先諾欣在內的6款差異化、高臨床價(jià)值創(chuàng )新藥進(jìn)入商業(yè)化階段，期內先必新舌下片新藥上市申請(NDA)也獲受理。與此同時(shí)，公司擁有超60項研發(fā)管線(xiàn)高效推進(jìn)，將帶來(lái)更多創(chuàng )新藥上市，這為公司持續創(chuàng )新轉型貢獻力量。

值得一提的是，截至2023年6月30日，公司有14種產(chǎn)品進(jìn)入100多個(gè)政府機構或權威專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì )發(fā)布的指南和路徑，超過(guò)40個(gè)產(chǎn)品被納入國家醫保藥品目錄。

創(chuàng )新藥業(yè)績(jì)增長(cháng)強勁，多元布局成長(cháng)性凸顯

創(chuàng )新藥產(chǎn)品備受認可，公司營(yíng)收也加速放量。先聲藥業(yè)于財報中表示，收入增長(cháng)主要歸因于創(chuàng )新藥收入快速上漲。報告期內，公司創(chuàng )新藥業(yè)務(wù)收入24.13億元，同比增長(cháng)36.6%，占總營(yíng)收的比例也由去年同期的65.4%進(jìn)一步增加至71.4%，創(chuàng )新藥收入占比再創(chuàng )新高。由此可見(jiàn)，聚力成為領(lǐng)先“創(chuàng )新專(zhuān)科制藥企業(yè)”的先聲藥業(yè)已初露鋒芒。

具體來(lái)看，在公司優(yōu)勢的神經(jīng)系統領(lǐng)域，先必新作為腦卒中治療領(lǐng)域的重磅創(chuàng )新藥，持續保持強勢增長(cháng)。

據智通財經(jīng)APP了解，隨著(zhù)人口老齡化、高血壓和糖尿病等危險因素的持續高發(fā)病率，導致腦卒中患病人數不斷攀升。據弗若斯特沙利文報告，中國腦卒中發(fā)病人數將由2020年的1660萬(wàn)人增加至2024年的1980萬(wàn)人，年復合增長(cháng)率為4.5%。此外，根據中國各年衛生健康統計年鑒，腦梗死的致死率與肺癌相當，腦出血死亡率(隨著(zhù)醫療水平提高，呈現逐年下降趨勢)則高于肺癌。

先必新作為2015年以來(lái)全球唯一獲批上市的腦卒中創(chuàng )新藥，自2020年7月在中國獲批上市以來(lái)，備受市場(chǎng)認可，早在2020年12月便被納入國家醫保目錄。報告期內，先必新已經(jīng)惠及患者約56萬(wàn)人，同比增長(cháng)33%，覆蓋超4200家醫療機構，占據超過(guò)22%的卒中注射液市場(chǎng)份額。

在獲得《中國腦血管病臨床管理指南》《腦卒中防治體系建設指導規范》等多個(gè)指南、共識推薦后，先聲藥業(yè)仍在持續推進(jìn)該產(chǎn)品的后續研究，包括成為《中國腦血管病臨床管理指南（第2版）》唯一IIa類(lèi)推薦的腦細胞保護藥物、上市后TASTEII研究、真實(shí)世界研究（“RWS”EXPAND）等，這都為先必新帶來(lái)更強的循證依據。

除了注射液外，先聲藥業(yè)重磅創(chuàng )新管線(xiàn)先必新舌下片產(chǎn)品進(jìn)展順利，其新藥上市申請(NDA)于今年6月下旬獲受理NMPA受理。據悉，先必新舌下片有望滿(mǎn)足腦卒中發(fā)病后第一時(shí)間給藥和院外給藥領(lǐng)域的臨床需求，增加卒中患者從院內到院外全病程治療的可及性。

值得一提的是，先必新填補腦出血（ICH）治療空白的新適應癥開(kāi)發(fā)已完成Ⅱ期臨床首例患者入組，預計先必新系列產(chǎn)品有望應用于卒中全程治療，覆蓋從入院前急救、缺血性/出血性卒中治療及卒中后認知障礙改善整個(gè)過(guò)程。

除了先必新的一系列重磅產(chǎn)品，先聲藥業(yè)從海外合作引進(jìn)的抗失眠創(chuàng )新藥達利雷生（Daridorexant）也成功獲批開(kāi)展I+III期臨床試驗，可見(jiàn)公司在神經(jīng)系統疾病領(lǐng)域治療藥物的組合優(yōu)勢正進(jìn)一步凸顯。

而在公司最早布局的腫瘤治療領(lǐng)域，先聲藥業(yè)致力于“聚焦更有效，堅持差異化”的開(kāi)發(fā)策略，在肺癌、乳腺癌、消化道腫瘤以及婦科腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行布局。

目前在腫瘤治療領(lǐng)域，先聲藥業(yè)擁有恩度、恩維達(恩沃利單抗)和科賽拉(曲拉西利)在內的三款已獲批的產(chǎn)品。除上市產(chǎn)品外，公司在腫瘤領(lǐng)域擁有22條管線(xiàn)，其中4個(gè)產(chǎn)品處于III期臨床試驗階段，2個(gè)產(chǎn)品處于II期臨床試驗階段，6個(gè)產(chǎn)品處于I期臨床試驗階段，另有8項臨床前項目，后續研發(fā)管線(xiàn)充沛。

報告期內，“恩度+恩維達”產(chǎn)品組合增長(cháng)強勁。其中，恩度是中國第一個(gè)抗血管生成靶向藥及全球唯一獲準銷(xiāo)售的內皮抑制素，同時(shí)被國家衛健委、CSCO發(fā)布的多項腫瘤臨床實(shí)踐指南推薦為晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線(xiàn)治療藥物。報告期內，恩度已惠及1.8萬(wàn)名晚期NSCLC患者。目前先聲藥業(yè)正積極探索恩度在惡性胸腹腔積液等新適應癥的拓展。

恩維達作為全球首個(gè)皮下注射PD-L1抗體藥物，具有給藥時(shí)間短、安全性良好等差異化優(yōu)勢，于2021年11月25日獲NMPA附條件批準在中國上市，自上市以來(lái)已累計覆蓋患者超過(guò)3萬(wàn)名。目前恩維達還針對包括晚期膽道癌、非小細胞肺癌等多個(gè)腫瘤適應癥同步開(kāi)展臨床試驗。

除此之外，科賽拉在2022年7月獲NMPA批準在中國附條件上市后，也在加速開(kāi)拓市場(chǎng)。智通財經(jīng)APP注意到，科賽拉是一種具有骨髓保護作用的CDK4/6激酶抑制劑。作為全球首個(gè)在化療前給藥，擁有全系骨髓保護作用的First-in-class創(chuàng )新藥，其可以短暫維持造血干細胞在細胞周期的G1期，有效保護骨髓干細胞免受化療引起的損傷。目前，該產(chǎn)品已獲美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò )(NCCN)、CSCO等重要相關(guān)指南推薦。與此同時(shí)，該產(chǎn)品也已提交在ES-SCLC患者二線(xiàn)及以上化療中應用的新適應癥上市申請，先聲藥業(yè)計劃通過(guò)該產(chǎn)品喚醒中國骨髓抑制（CIM）預防管理意識，從而構建化療新模式。而為了進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本，先聲藥業(yè)也在積極推進(jìn)科賽拉的地產(chǎn)化，實(shí)現效益的最大化。

作為國內自身免疫領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，先聲藥業(yè)的產(chǎn)品布局也在日趨完善。目前公司在自免疫領(lǐng)域已上市的產(chǎn)品包括艾得辛、英太青和恩瑞舒等，同時(shí)還積極布局IL-17A、URAT1、IL2muFc、JAK1等靶點(diǎn)，差異化拓展適應癥領(lǐng)域。截至目前，公司在該領(lǐng)域共擁有5條管線(xiàn)，包括于II期臨床階段的SIM0295、LNK01001、SIM0335、處于I期臨床試驗階段的SIM0278以及處于臨床前階段的SIM0708。

此外，報告期內公司的新冠小分子藥物先諾欣已在今年1月獲NMPA批準在中國附條件上市，成為我國首個(gè)上市的3CL靶點(diǎn)抗新冠口服1類(lèi)創(chuàng )新藥，臨床進(jìn)展持續加速。截至目前，先諾欣已覆蓋全國32個(gè)省，306個(gè)市及超2500家醫院，擁有每月可達數百萬(wàn)人份的藥品供應能力。

小結

綜合來(lái)看，先聲藥業(yè)公司通過(guò)對中樞神經(jīng)、腫瘤、自身免疫、抗感染等多個(gè)領(lǐng)域的差異化布局，建立了多元化創(chuàng )新藥管線(xiàn)。今年上半年，公司在其成熟商業(yè)化能力的加持下，通過(guò)創(chuàng )新藥的快速放量，充分向市場(chǎng)證明了自身持續造血的能力。

值得一提的是，近日隨著(zhù)醫藥反腐風(fēng)暴席卷全國，藥企如何合規經(jīng)營(yíng)成為市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。作為業(yè)內最注重合規營(yíng)銷(xiāo)的藥企之一，早在2021年先聲藥業(yè)即開(kāi)始全面化合規轉型，目前擁有一只超20人的高水平合規團隊，直接向公司高管匯報，并對所有營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)執行事前、事中、事后全流程閉環(huán)管理，與外部獨立第三方審計機構對營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)進(jìn)行高頻次審計監督。

未來(lái)隨著(zhù)“低品質(zhì)，高費用”產(chǎn)品加速出清，將促使行業(yè)回歸到產(chǎn)品、技術(shù)的良性競爭軌道，這將有助于醫療行業(yè)長(cháng)期健康的發(fā)展。而像先聲藥業(yè)這樣注重合規經(jīng)營(yíng)且擁有真正具有臨床價(jià)值的創(chuàng )新藥的公司將具備更強的競爭優(yōu)勢，在良好公平的市場(chǎng)環(huán)境中實(shí)現自身的高質(zhì)量發(fā)展。

公司良好的業(yè)績(jì)增長(cháng)和值得期待的發(fā)展前景也獲得了多家券商機構的看好。據中金近日發(fā)布研究報告表示，公司今年上半年業(yè)績(jì)符合預期，期內創(chuàng )新管線(xiàn)持續收獲。中金給予先聲藥業(yè)“跑贏(yíng)行業(yè)”評級，目標價(jià)為9.5港元/股，較當前股價(jià)有近五成的上行空間。

智通財經(jīng)APP相信，未來(lái)在公司自主研發(fā)+合作研發(fā)雙輪驅動(dòng)模式的推動(dòng)下，先聲藥業(yè)的商業(yè)化進(jìn)程有望加速，業(yè)績(jì)高增長(cháng)及持續性有望得到保證。同時(shí)，先聲藥業(yè)通過(guò)不斷擴容研發(fā)管線(xiàn)適應癥范圍與推進(jìn)核心產(chǎn)品的商業(yè)化，不遺余力在創(chuàng )新藥物研發(fā)與商業(yè)化領(lǐng)域取得更多的成就，也將進(jìn)一步提升公司的市場(chǎng)價(jià)值與投資價(jià)值。對于“成為國內卓著(zhù)創(chuàng )新力的專(zhuān)科制藥企業(yè)”的企業(yè)愿景，先聲藥業(yè)絕不只是說(shuō)說(shuō)而已。

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