禮來(lái)(LLY.US)替爾泊肽減重適應癥國內申報上市
來(lái)源:智通財經(jīng) ? 2023-08-21 19:46:12
(資料圖片)
8月21日,CDE 官網(wǎng)顯示,禮來(lái)(LLY.US) GLP-1R/GIPR 雙重激動(dòng)劑替爾泊肽注射液的一項新適應癥在國內申報上市(受理號:JXHS2300079/80/81/82)。據悉,替爾泊肽此前已經(jīng)在美國、歐洲、日本獲批上市治療 2 型糖尿病,在這些地區,該藥的減重適應癥也正處于上市申報當中。
據了解,國內的首個(gè)上市申請同樣針對 2 型糖尿病,于 2022 年 9 月獲受理,目前仍在審評中;而本次申報的適應癥為:用于在低熱量飲食和增加運動(dòng)基礎上改善成人肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的超重患者的長(cháng)期體重管理。
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