新股消息 | 友芝友生物再度遞表港交所 尚未從商業化候選藥品中獲得收入|全球短訊
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據港交所6月11日披露,Wuhan YZY Biopharma Co.,LTD.(武漢友芝友生物制藥股份有限公司) 向港交所主板提交上市申請,中信建投國際為其獨家保薦人。該公司曾于2022年12月9日向港交所遞交上市申請。
友芝友生物是一家生物技術公司,成立于2010年。該公司致力于開發用于治療癌癥或癌癥相關并發癥及老年性眼科疾病的基于雙特異性抗體(BsAb)療法,已設計和開發了七種臨床階段候選藥物管線,其中有五種為BsAb結構,用于治療部分最嚴重的癌癥類型以及癌癥相關并發癥,如MA和MPE。
目前,該公司正在進行M701治療惡性腹水(MA)患者的II期臨床試驗及M701治療惡性胸水(MPE)的Ib/II期臨床試驗、M802及Y150(用于癌癥治療的T細胞接合的BsAb)、Y101D及Y332(以腫瘤微環境為靶點的BsAb) 、Y400(一種治療老年眼科病的靶向療法)、Y2019(COVID-19疫苗)。
友芝友生物還擁有專有技術平臺YBODY?平臺、Check-BODY平臺及Nano-YBODY?平臺,其中YBODY?平臺是全球首個專門開發單鏈可變片段-抗原結合片段- 可結晶片段結構(scFv-Fab-Fc結構)的非對稱人免疫球蛋白G(IgG)類BsAb的平臺。
該公司利用前進的平臺技術,能夠設計并生成不同的抗體結構,其中M701、Y150及M80由YBODY?設計及生產,Y101由Check-BODY設計及生產,而Y332及Y400則由NanoYBODY?生產。
另外,2020年7月,該公司與中國科學院武漢病毒研究院WIV簽訂協議,合作研發Y2019疫苗,該公司負責領導Y2019的臨床試驗并以雙方名義提交的IND及NDA文件。在Y2019實現商業化后,武漢病毒研究所有權獲得年銷售收入的4%。
財務方面,于2021年及2022年,該公司實現其他收入分別約1279.8萬元(人民幣,下同)及256萬元,錄得虧損及綜合開支總額人民幣約1.49億元及人民幣1.89億元。
值得注意的是,雖然友芝友生物有其他收入來源,但近兩年該公司尚未從商業化候選藥品中獲得任何收入,并已產生且可能繼續產生大量的研發開支及與持續運營相關的其他開支。
該公司預計于可預見未來將繼續產生凈虧損,且或不能產生充足收益達到或維持盈利能力,以及藥品的研究、開發及商業化在所有重要方面均受到嚴密監管,這些都可能對的其聲譽、業務、財務狀況、經營業績及前景造成負面影響。
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