綠竹生物-B(02480)于中國成功完成在研重組帶狀皰疹疫苗LZ901的II期臨床試驗_速讀
來源:智通財經 ? 2023-05-30 16:24:42
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智通財經APP訊,綠竹生物-B(02480)公布,于中國進行的LZ901的II期臨床試驗已于2023年5月成功完成。試驗結果具有統計學和臨床意義,并表現出良好的安全性。公司正在中國推進LZ901的多中心、隨機、雙盲及安慰劑對照III期臨床試驗,并爭取盡早開始。
LZ901的II期臨床試驗被設計為一項隨機、雙盲及安慰劑對照的臨床試驗。該臨床試驗的主要目的是評估不同劑量的LZ901在50至70歲健康人群中的免疫原性及安全性。該臨床試驗的次要目的是評估不同劑量的LZ901在50至70歲健康人群中的免疫持久性。LZ901的II期臨床試驗合共招募450名50至70歲的受試者。
II期臨床試驗數據為LZ901的III期臨床試驗提供了確切依據。III期臨床試驗劑量確定為100微克╱0.5mL╱瓶,及免疫程序應包括兩劑,且第二劑在第一劑接種后 30天給藥。
據悉,LZ901是一種由該集團自主開發的在研重組帶狀皰疹疫苗,并且是集團的核心產品。其開發基于水痘帶狀皰疹病毒(VZV)糖蛋白E-片段可結晶區,具有四聚體分子結構,用于預防年齡為50歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒引起的帶狀皰疹。LZ901是在充分利用人體免疫系統處理外來抗原的機制的基礎上設計而成,并預防帶狀皰疹及帶狀皰疹引致的相關并發癥的發生(包括帶狀皰疹后遺神經痛)。
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