每日精選:新股消息丨荃信生物遞表港交所主板 專注于自身免疫及過敏性疾病生物療法
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據港交所3月31日披露,江蘇荃信生物醫藥股份有限公司–B向港交所主板提交上市申請,中金公司為獨家保薦人。
招股書顯示,荃信生物是一家完全專注于自身免疫及過敏性疾病生物療法的臨床后期階段生物科技公司,擁有全面的自主研發藥物管線和成熟的商業級規模的內部生產能力。
根據弗若斯特沙利文預測,中國自身免疫及過敏性疾病藥物市場到2025年將擁有千億級市場規模,針對該市場巨大的未滿足醫療需求,荃信生物建立了全面布局業內四大疾病領域(包括皮膚、風濕、呼吸道及消化道疾病)的管線,目前以皮膚疾病為優先發展方向。
根據弗若斯特沙利文的資料,截至最后實際可行日期(2023年3月22日),在中國境內公司中,就獲IND批準的候選藥物數量而言,該公司是自身免疫及過敏性疾病領域生物藥物管線布局最為全面、且整體開發進度最領先的公司之一。截至該日,公司的管線中包含QX001S(一款處于銀屑病(Ps)III期臨床試驗的IL-12/IL-23p40抑制劑及有望成為中國首個獲批的烏司奴單抗生物類似藥);QX002N(一款處于II期臨床試驗的IL-17A抑制劑,治療強直性嵴柱炎(AS)方面擁有理想療效);及QX005N(一款經充分驗證阻斷IL-4Rα的單克隆抗體 (mAb),可應用于廣泛適用癥的廣泛作用靶點)。QX005N是中國針對特應性皮炎(AD)的最成熟候選藥物之一,也是中國國內公司開發首款針對結節性癢疹(PN)進行臨床試驗的生物候選藥物。
荃信生物其中一個核心產品QX002N,是一種靶向IL-17A的高親和力單克隆抗體, IL-17A在各種自身免疫性疾病的發病機制中起著關鍵作用。IL-17A抑制劑連同TNF-α抑制劑,獲現行的臨床指南推薦用于接受一線傳統治療后仍有高疾病活動度的AS患者的二線治療方法。在兩類生物療法中,IL-17A抑制劑對TNF-α抑制劑不耐受或不能達到充分疾病控制的患者有明顯的臨床益處。
另一個核心產品QX005N是旨在抑制IL-4Rα,IL-4Rα是一種經充分驗證的廣泛作用靶點,可用于多種適應癥。由于IL-4Rα可控制IL-4及IL-13的信號傳導,其對引發2型炎癥至關重要,因此其已成為相關適應癥的新藥開發的關鍵靶點。根據弗若斯特沙利文的資料,截至最后實際可行日期,IL-4Rα抑制劑已獲批或正在開發用于全球20種適應癥。Dupilumab是首款獲FDA批準的IL-4Rα抑制劑,是全球最暢銷的過敏性疾病生物藥物之一,2022年的年銷售額為87億美元。
值得注意的是,招股書披露,荃信生物于2021年或2022年并無任何收入。公司于2021年錄得的其他虧損凈額為人民幣(下同)280萬元,于2022年錄得的其他收益凈額為1440萬元,主要歸因于近年美元兌人民幣貶值及升值分別產生的外匯虧損╱收益。
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