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微動態丨吉利德科學(GILD.US)安必速在中國獲批 用于治療侵襲性真菌病


【資料圖】

2月20日,吉利德科學(GILD.US)宣布,中國國家藥監局(NMPA)已批準安必速(注射用兩性霉素B脂質體,50mg)的上市許可申請,用于治療侵襲性真菌病。據吉利德科學新聞稿介紹,該產品已經在全球范圍內廣泛使用30年,被譽為侵襲性真菌病治療的 “金標準”,其在中國的獲批將為侵襲性真菌病患者提供一個新的經驗性抗真菌治療的一線選擇。

據吉利德科學新聞稿介紹,安必速(商品名AmBisome)是兩性霉素B的小球型單層脂質體,擬用于系統性真菌治療。該產品適用于:1)發熱、中性粒細胞減少的真菌感染患者的經驗性抗真菌治療;2)對傳統兩性霉素B治療無反應或因腎功能損害無法耐受的曲霉屬、念珠菌屬或隱球菌屬感染患者;3)用于內臟利什曼病的治療。

據介紹,安必速可全面覆蓋念珠菌、曲霉、毛霉和隱球菌等多種真菌,其對念珠菌整體應答率高達90%,且耐藥較為罕見。得益于獨特的靶向脂質體遞送系統,安必速能夠顯著提升藥物安全性,有效降低不良反應發生率,其特殊代謝途徑更能減少藥物相互作用。即便對于腎功能不全患者也無需調整劑量,可有效降低護理負擔,顯著提升臨床使用的便利性。

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