英國藥物監管機構:不推薦阿斯利康(AZN.US)Evusheld用于治療新冠
來源:智通財經 ? 2023-02-16 19:40:21
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英國國立健康與臨床優化研究所(NICE)在其指導文件草案中表示,不推薦阿斯利康(AZN.US)的預防性抗體組合藥物Evusheld用于易患新冠重癥的高風險弱勢成年人,因為沒有足夠的證據表明該藥物對當前變體和可能在未來六個月內傳播的變體存在有效性。截至發稿,阿斯利康盤前下跌1.43%,報68.69美元。
英國藥品定價監管機構做出這一項決定之前,美國食品藥品監督管理局上個月決定撤回對Evusheld在美國的緊急使用授權,理由是該藥物對新的主要新冠變體缺乏療效。
NICE表示,最近在實驗室進行的研究報告顯示,Evusheld不太可能在本次評估的適當時間段(2023年1月及之后的6個月)內預防大多數相關變體的感染。臨床證據的局限性意味著不可能做出可靠的成本效益估計,而且Evusheld可能不會成為英國國家醫療服務體系(NHS)資源的可接受用途,因此不推薦使用。
NICE委員會還指出,在體外研究中,Evusheld確實顯示出對一些以前的奧密克戎變體的有效性。然而,研究表明該藥物對英國目前常見且增長最快的變種無效。
數據顯示,阿斯利康的Evusheld在去年第四季度的銷售額達到7.34億美元。