每日速看!新通藥物科創板IPO審核狀態變更為“已問詢” 公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損
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1月5日,西安新通藥物研究股份有限公司(簡稱“新通藥物”)申請科創板上市審核狀態變更為“已問詢”。中信證券為其保薦機構,擬募資12.79億元。
新通藥物是一家專注藥物研發超過二十年的高新技術企業,現聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病領域,致力于研發具有自主知識產權、安全有效、以臨床價值為導向的創新藥物,同時引進并開發一款國內臨床未滿足需求的癲癇藥物。公司堅持自主創新與授權許可并舉,逐步形成了新藥研發的核心技術,主要體現在肝靶向創新藥物研發平臺、CMC研究平臺和臨床設計開發平臺。
公司歷史上委托研發主要為仿制藥研發,在完成已簽署的中藥研發及委托研發合同后,將不再承接新的中藥和仿制藥研發業務。截至招股說明書簽署日,公司擁有8個在研產品,其中1個已提交上市許可申請,3個處于II期及以上的臨床試驗階段,1個已獲準開展臨床試驗,3個處于臨床前研發階段。
公司核心產品之一CE-磷苯妥英鈉注射液已于2021年7月提交上市許可申請,目前已完成國家藥監局食品藥品審核查驗中心藥品注冊現場核查,該產品用于治療全身性強直-陣攣性癲癇持續狀態,預防和治療神經外科圍手術期和手術中引起的癲癇發作。若該產品成功獲批,有望成為中國首個獲批預防和治療神經外科圍手術期和手術中引起的癲癇發作適應癥的藥品。
財務方面,于2019年、2020年、2021年及2022年上半年,公司實現營業收入為1625.9萬元、983.5萬元、178.52萬元及11.39萬元;同期,公司研發費用分別為1.19億元、9254.19萬元、6313.52萬元及2692.25萬元,占營業收入的比例分別為734.92%、940.95%、3536.60%及23639.20%。
需要注意的是,公司核心產品仍處于研發階段,尚未開展商業化生產銷售,公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損。報告期內,公司歸屬于母公司普通股股東的凈虧損分別為-10,951.33萬元、-9,128.33萬元、-6,270.23萬元及-3,120.28萬元,扣除非經常性損益后歸屬于母公司普通股股東的凈虧損分別為-4,039.81萬元、-10,224.87萬元、-8,206.55萬元及-3,383.67萬元。截至2022年6月末,公司未分配利潤為-16,737.15萬元。未來一段時間內,公司預期存在累計未彌補虧損并將持續虧損。