環球熱消息:山東新華制藥股份(00719):高密公司獲國家藥監局核準簽發的布洛芬混懸液《藥品注冊證書》
來源:智通財經 ? 2023-01-05 16:32:15
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智通財經APP訊,山東新華制藥股份(00719)發布公告,近日,該公司全資子公司新華制藥(高密)有限公司(高密公司)收到國家藥品監督管理局核準簽發的布洛芬混懸液《藥品注冊證書》。
據悉,2021年8月,高密公司向國家藥品監督管理局CDE遞交布洛芬混懸液境內生產藥品上市許可注冊申報資料并獲受理,2023年1月獲得《藥品注冊證書》,審評結論為批準生產本品。布洛芬混懸液用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發熱;也用于緩解兒童輕至中度疼痛,如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛。
公告稱,布洛芬混懸液(100ml:2g)于2023年1月通過國家藥品監督管理局技術審評,獲得了藥品注冊批件,上述產品的獲批將進一步豐富公司布洛芬產品系列。該產品的上市,有助于高密公司拓展產品線和企業創新發展。