每日關注!康希諾(688185.SH)公布吸入用新冠疫苗及肌注式新冠疫苗近期臨床研究成果
來源:智通財經 ? 2022-12-28 18:27:28
(資料圖)
智通財經APP訊,康希諾(688185.SH)公告,公司的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)(“吸入用新冠疫苗”)、肌注式重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)(“肌注式新冠疫苗”)及O株/原始株雙價吸入用新冠疫苗開展了多項拓展性臨床研究,目前已獲得階段性數據。
1、在18歲及以上完成3針新冠滅活疫苗接種的成年人中開展重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)序貫加強的免疫原性和安全性的隨機、開放、平行對照臨床研究中;總體安全性結果顯示,在既往接種過3劑滅活疫苗的人群中加強接種一劑吸入用新冠疫苗,安全性良好,尤其是老年人群。
2、在評價兩種重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)在6-17歲人群中使用的安全性和免疫原性的研究中,6-17歲人群吸入組免后28天內不良反應總體發生率為15.91%,低于對照組。吸入組不良反應主要為1級,3級僅為0.45%。研究期間未發現特殊的安全性風險。
3、在18歲及以上成人中開展的雙價吸入用重組新型冠狀病毒變異株疫苗(5型腺病毒載體)臨床試驗中,總體安全性結果顯示,在既往接種過3劑滅活疫苗的人群中加強接種一劑吸入用新冠疫苗,安全性良好,不同吸入用新冠疫苗組別差異不大。