全球最資訊丨直擊調研 | 沃森生物(300142.SZ):公司新冠變異株mRNA疫苗的Ⅲa期和Ⅲb期預計將于近期完成入組
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12月8日,沃森生物(300142.SZ)在電話會議中表示,公司與藍鵲生物、復旦大學合作的新冠變異株mRNA疫苗是國內首個進入臨床的mRNA嵌合體疫苗,目前正按照標準推進Ⅱ期臨床的收尾,公司近期已分別在廣州醫科大學附屬第一醫院、云南、廣西啟動Ⅲa期臨床試驗,并同步在云南啟動Ⅲb期臨床試驗;公司新冠變異株mRNA疫苗的Ⅲa期和Ⅲb期預計將于近期完成入組;公司雙價HPV疫苗已經獲批上市,在政策支持下,預計能夠推動九價HPV疫苗的研發上市進度;公司對13價肺炎結合疫苗未來3年依然有信心保持高于行業平均增速以上的增長。
新冠mRNA疫苗方面,沃森生物介紹,公司與軍科院和艾博生物合作的新冠mRNA疫苗已按照既定臨床試驗方案完成主要臨床試驗研究,在數據完整度、程序完備度、臨床試驗進度、可評判度等各方面都有更為夯實的基礎,具有一定優勢。公司與藍鵲生物、復旦大學合作的新冠變異株mRNA疫苗作為二代苗,是一款針對新冠病毒變異株設計開發,編碼全長S蛋白嵌合體的創新型廣譜新冠mRNA疫苗,該疫苗也是國內首個進入臨床的mRNA嵌合體疫苗,達到了不弱于國際頭部企業的技術水平。
該疫苗具有良好的安全性、免疫原性和攻毒保護效果,對包括Omicron株在內的主要新型冠狀病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力,目前公司正按照標準推進Ⅱ期臨床的收尾。同時,公司近期已分別在廣州醫科大學附屬第一醫院、云南、廣西啟動Ⅲa期臨床試驗,并同步在云南啟動Ⅲb期臨床試驗,相關工作也在按計劃加速推進中。公司新冠變異株mRNA疫苗的Ⅲa期和Ⅲb期預計將于近期完成入組。
HPV疫苗方面,沃森生物表示,公司雙價HPV疫苗已經獲批上市,在政策支持下,預計能夠推動九價HPV疫苗的研發上市進度。HPV疫苗市場空間和競爭格局對公司來說較為有利,公司預判未來3-5年內競爭格局暫時還不會有太大改變,目前二價HPV疫苗仍然有很好的機會。
13價肺炎結合疫苗方面,沃森生物稱,隨著大眾健康意識的持續提升和國家政策的鼓勵,再加上本次疫情對大家健康意識和疫苗認知提升的促進作用,在未來可預見的相當時期內,13價肺炎結合疫苗仍有很大的市場提升空間,整個市場整體上還是可以有很好的增長率。公司目前已經建立了良好的市場基礎和銷售渠道,未來3年公司依然有信心保持高于行業平均增速以上的增長。
展望明年,公司將積極配合并參與國內各省市HPV疫苗試點計劃和推廣普及工作的推進,實現對全國主要地區的全覆蓋,同時繼續加速13價肺炎結合疫苗在國內市場銷售放量。在國際市場方面,針對中等和中低收入國家市場,公司的開拓重心是東南亞(如印尼、泰國)、中東及北非、南美等地區人口增長快、體量較大的國家。今年13價肺炎結合疫苗獲得了摩洛哥注冊證,實現了海外銷售零的突破,國際營銷團隊也在與多個意向國家接觸,并同步開展部分目標國家的注冊準入工作,擬通過多樣化的合作方式加快實施公司海外布局。雙價HPV疫苗的WHO-PQ認證世衛組織已受理,13價肺炎結合疫苗正進行PQ申請前的準備。