微創機器人-B(02252):鴻鵠?骨科手術機器人獲歐洲CE認證
來源:智通財經 ? 2022-12-05 20:30:26
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智通財經APP訊,微創機器人-B(02252)發布公告,該集團自主研發的SkyWalkerTM膝關節導航定位系統(中國注冊名稱鴻鵠?,“鴻鵠?”)成功獲得歐洲CE認證,成為國內首款獲得歐洲CE認證的關節置換手術機器人。同時,鴻鵠?亦是截至目前第一且唯一一款同時獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準、美國食品藥品監督管理局(FDA)及CE認證的國產手術機器人。
據悉,鴻鵠?具有操作精準、高效協同、安全保護和相容性強等技術優勢。術前,其規劃系統可基于患者術前CT掃描資料及假體模型資料,協助醫生制定個性化假體植入方案。術中,它基于手術規劃的精準定位,通過配準技術并結合自主研發的高靈巧、輕量化機械臂,能夠快速完成截骨,提升手術精準度及效率。鴻鵠?能夠避免傳統手術中的髓腔定位,術中無髓內桿植入,降低手術損傷及出血量,改善術后下肢力線、減少并發癥,幫助患者實現術后快速康復。
公告稱,鴻鵠?獲得CE認證,是集團踏出進軍歐盟市場的第一步,同時,這也是鴻鵠?繼今年4月獲得NMPA上市批準、7月獲得FDA認證之后創造的又一重大成就。鴻鵠?在一年之內連續在中國、美國、歐盟三地獲證,顯示了國產手術機器人強大的技術實力和產品優勢,標志著集團初步完成了全球重點區域準入布局,這也將助力集團全球化戰略的加速推進,普惠更多全球患者,實現“讓天下沒有難做的手術”的初心。