天天熱點!直擊調研 | 新華制藥(000756.SZ):目前公司多條生產線處于滿負荷狀態 長期將建設三個世界級生產基地
11月17日,新華制藥(000756.SZ)在接受調研時表示,原料藥方面,目前公司有一分廠、二分廠以及壽光的醫藥中間體、特色原料藥基地;制劑方面,公司的國際合作中心已經建成三個單體,其中兩個片劑生產車間,每個約100億片產能,一個高端注射劑車間,產能8-10億支。公司相繼通過了中國新版GMP、英國MHRA、美國FDA和歐盟GMP等認證,具備了銷往歐、美、英等高端國際市場的資格。公司與羅氏、拜耳、百利高等國際知名公司的合作也進入了快車道。中期來看,公司要加快研發產品的投入和上市,包括EPA系列,不管是原料還是制劑,都會做更加深入的布局,開展醫藥中間體及特色原料藥項目的建設。長期來看,公司將進入突破發展期,建設三個世界級生產基地,同時,還要加快創新藥物研發進度及分子生物實驗室的建設。
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公司現有五大園區,各自分工、定位不同,目標是打造世界級的原料藥、制劑、中間體生產基地。目前公司在建的項目,涵蓋了化工醫藥中間體、高端制劑注射劑以及特色原料藥等,都會推動公司未來的發展。同時公司不斷加大研發投入,今年已經有12個產品陸續投放,其中包括新產品和通過一致性評價的產品。
在今年南京的第七批集采中,公司有兩個產品中標,其中全資子公司新達制藥的鹽酸吡格列酮以序位第一位中標,集采量占比較高,將會有效推進該產品的發展壯大。2022年9月19日,公司新的班子成員完成競聘,下一步將圍繞新華制藥的突破發展做出規劃,以公司發展作為第一要務。
原料藥方面,目前公司的一分廠、二分廠以及壽光的醫藥中間體、特色原料藥基地,都有很大的市場保障能力,公司有11個產品產量位局全球前列,有8個產品是國內獨家原料藥,能夠起到定盤星的作用。制劑方面,經過五年的建設,公司的國際合作中心已經建成三個單體(其中兩個片劑生產車間,每個約100億片產能,一個高端注射劑車間,產能8-10億支)。
關于原料藥價格趨勢以及公司產品價格趨勢,公司表示,隨著國家穩增長措施效果的逐步釋放,國內疫情防控形勢整體向好,市場價格回落的預期不斷加強。但由于美聯儲連續加息,全球避險情緒顯著提升,大宗商品價格保持震蕩走勢,但并沒有出現典型的趨勢性走勢。總體來說公司主要化工原材料價格相對穩定,并有小幅波動。制劑原材料方面,受供求關系影響,制劑原材料供應商單一,行業壟斷形勢尚未緩解,制劑原材料價格呈現小幅上升趨勢。
公司目前總的片劑產能可達到320億片、注射劑20億支、膠囊劑15億粒。無論是原料藥還是制劑都提供了非常大的發展空間。尤其是公司的國際合作中心,相繼通過了中國新版GMP、英國MHRA、美國FDA和歐盟GMP等認證,具備了銷往歐、美、英等高端國際市場的資格。公司與羅氏、拜耳、百利高等國際知名公司的合作也進入了快車道。
中期來看,公司要加快研發產品的投入和上市,包括EPA系列,不管是原料還是制劑,都會做更加深入的布局。公司會一直推進大制劑發展戰略,同時,為保障上下游供應鏈的安全,利用壽光豐富的土地資源和其他配套資源,以及環保領先優勢,開展醫藥中間體及特色原料藥項目的建設。
長期來看,新華制藥目標是建設百年企業,從現在開始,公司將進入突破發展期,打造中國醫藥市場的安全鏈,建設三個世界級生產基地。同時,還要加快創新藥物研發進度及分子生物實驗室的建設,未來新華制藥將一直秉持保護健康、造福社會的企業宗旨。
產品方面,隨著疫情影響的逐漸消退,國內原材料各產品價格趨于平穩。受國際疫情、國際能源危機,以及美聯儲加息導致的匯率影響,原料藥出國品售價有緩慢上漲趨勢。制劑產品方面,受集采影響,有部分制劑產品價格下降,其他產品受上游材料價格支撐的影響,價格保持相對穩定,并有小范圍波動。
氰乙酸是咖啡因產品前工序需要的原料之一,一方面公司自己有一定的生產能力,另一方面公司有長期穩定的供應商,公司會按照生產計劃及時做好儲備,保障咖啡因產品的穩定性和市場供應。該產品的價格與前期相比有一定幅度的下降,但趨勢不明顯。
高純度ERA產品市場前景廣闊,目前公司高純度ERA產品已銷往國際高端市場。就已上市的保健品來說,目前國內魚油保健品市場種類繁多,品牌超過200個,而且大多數為境外產品,但其中的有效成分,特別是EPA的純度,與公司推出的福雅安系列魚油差別較大,尤其是福雅安系列中的澤百,產品標識EPA純度為90%,DHA純度為0.5%。EPA在粗油中的含量大約40%,公司在提純過程中會盡量充分利用其中的含量,保證成品收率穩定在90%以上。目前相關的認證工作、DMF資料的準備工作、申報工作等都在按步驟進行當中,國際、國內的注冊也在穩步推進中。
高純度魚油產品,公司未來發展方向是要從保健品到準字號,即藥用高純度魚油的注冊和推廣。此外,新華制藥是全球最大的布洛芬生產企業之一。從市場看,國內、國際價格趨于穩定。
對公司產品明年產量預計如何?公司表示,從目前市場情況來看,公司保持樂觀的預計。從大類上看,明年解熱鎮痛類藥物的訂單情況公司預計會好于今年,隨著疫情管控政策的變化,國家對四類藥逐漸恢復上架,消費者購買力增強,都會給公司帶來較好的預期。目前公司多條生產線處于滿負荷狀態,如有必要,公司也會考慮適度擴產。
合作方面,公司自2007年開始與德國拜耳進行合作,今年在第五屆進博會上,公司與拜耳又簽署了進一步的戰略合作協議,將圍繞大健康領域開展深度合作。此外,公司與瑞士羅氏的合作,已經從之前的原料藥(即美多芭的原料之一左旋多巴原料)生產擴展到現在的制劑產品(即美多芭)生產,目前已經建成兩條生產線,以滿足羅氏未來一段時間對美多芭的需求。未來公司也會繼續加大與世界各知名藥企的合作力度。
醫美板塊的業務是新華制藥下屬子公司新華健康負責,目前的產品是由合作方進行研發、注冊和生產,新華健康做市場開發,現在仍按既定的計劃進行推進中。醫美行業是公司的長期戰略布局,后續公司會繼續推進這些項目。