焦點滾動:新冠疫苗板塊再次起舞,瑞科生物-B(02179)價值仍難兌現?
近日,康希諾吸入式新冠疫苗在全國多地陸續落地,在二級市場引發了“強烈震蕩”,帶動AH兩市新冠概念板塊大漲。
11月2日,康希諾A股直接“20cm”漲停、港股盤中更是暴漲超70%。而另外一只新冠概念股三葉草生物也獲市場追捧,分別在11月8日和15日,盤中最高漲幅達到94%和34%。三葉草生物在10月25日至11月15日的區間最高漲幅達到189.4%。
(資料圖)
不過,在新冠概念板塊中并非所有股票都如以上兩只一樣在消息面利好下急速拉升。例如瑞科生物-B(02179),從8月初便開始穩步觸底反彈,并在11月2日達到25.5港元,三個月股價累計漲幅達到44.1%。
第四針即將到來,市場競爭進入下半場
實際上,新冠概念板塊暴漲的背后,是近幾個月來多個利好鋪墊的結果。
智通財經APP觀察到,今年9月,《中國疾病預防控制中心周報》(CCDC周刊)英文版在線刊發文章,在肯定過去兩年多來國內疫情防控工作成果的同時,并提出:疫苗是結束新冠大流行的關鍵因素,需要適時“接種第二加強針”。
另外,據香港大學病毒學家金冬雁公布數據顯示:接種4劑次mRNA疫苗人群的死亡率為0.04%,接種4劑次滅活疫苗人群的死亡率為0.04%。這說明新型冠狀病毒疫苗對降低患者的危重和死亡率仍然有很大的作用,而且4劑次滅活疫苗的死亡率明顯要比3劑次滅活疫苗低。
雖然目前國內對“第四針”的討論仍在繼續,但二級市場顯然對其潛在市場空間相當看好。
據國家衛健委公布的數據,截至今年8月9日,全國已完成新冠疫苗全程接種的人數達12.68億人,完成加強免疫接種人數達8.2億人。也就是說,若第四針接種在第三針基礎上開展,加上此前未完成加強免疫的人群,總接種量將超過8億。而康希諾吸入型新冠疫苗逐步落地或許就可以看做是“第四針”市場拓展的重要信號。
新的市場增量出現,也就意味著新冠疫苗市場競爭即將來到下半場。從技術路徑來看,當前多種技術路徑開發正在推進,未來產品的有效性和安全性將會是獲取市場份額的關鍵要素。
據智通財經APP了解,當前全球新冠疫苗研發主要分為滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、DNA疫苗和mRNA疫苗五種技術路線,全球參與研發企業眾多,其中已有多個產品獲批上市或有條件批準上市。而在重組蛋白疫苗領域,智飛生物、三葉草生物、上海澤潤、依生生物和瑞科生物均為其中的“核心玩家”。
從技術角度來看,重組蛋白疫苗的競爭,其核心便是抗原設計能力和佐劑,且佐劑作用更大一些。
截至目前,除應用百年的鋁鹽佐劑外,只有五種新型佐劑應用獲FDA批準的人用疫苗,即AS01、AS03、AS04、CpG1018及MF59,分別隸屬于GSK、Seqirus、Dynavax。而國內佐劑研發仍處于合作引入或對已有佐劑進行優化階段,尚未形成系統性的研發體系和產業化能力。
相較之下,瑞科生物的佐劑技術平臺儲備豐富,在已攻克鋁佐劑工藝的基礎上,公司逐步完成了對標FDA批準上市的全部5種新型佐劑的開發和工藝放大,并深度布局新型佐劑及相關疫苗組合。
目前,公司自主研發的新型佐劑BFA01、BFA03及用于重組HPV疫苗的未披露新型佐劑分別對標GSK的AS01、AS03、AS04,因此在佐劑領域,瑞科生物的優勢在于沒有“卡脖子”的風險,而其披露的最新臨床數據也驗證了其產品的可靠性。
關鍵商業化領域競速壓力大
雖然技術可靠又傍上“大熱點”,但瑞科生物在二級市場的表現并沒有一騎絕塵,而這可能與其面臨的商業化問題有關。
從今年中報披露的最新研發管線來看,瑞科生物研發管線主要涵蓋了新冠疫苗、帶狀皰疹疫苗等其他具有全球公共衛生負擔的重大疾病領域。
除了大熱門的重組蛋白新冠疫苗外,九價HPV疫苗也是瑞科生物管線中商業化進展最快的產品。
智通財經APP了解到,宮頸癌是全球女性第二大腫瘤疾病,也是我國女性第二大腫瘤疾病,國內每年新增發病數超過10萬,約占全球宮頸癌新發病總數20%。
據《人乳頭瘤病毒疫苗臨床應用中國專家共識》,宮頸癌與人乳頭瘤病毒(Human Papilloma Virus, HPV)具有高相關性,HPV疫苗通過誘導機體體液免疫反應,產生中和性抗體在HPV進入機體時即可與病毒抗原結合,從而防止HPV感染。
HPV疫苗的“價”,是指它含有的病毒型別的種類。“價”越高,能預防覆蓋到的HPV病毒亞型種類也越多,保護率自然也會越高。
據美國國家癌癥研究所資料顯示,HPV 16、18誘發癌變的風險最高(70%的子宮頸癌);HPV 6、11是生殖道尖銳濕疣的主要誘發因素(90%);HPV 31、33、45、52和58則是其他10%到20%子宮頸癌的誘發因素。由此來看,九價HPV疫苗從宮頸癌覆蓋率來看毫無疑問是最優的。
以默沙東旗下已上市的九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)為例,預防的HPV型別為6、11、16、18、31、33、45、52和58。
雖然默沙東當前占據了國內“九價苗”的一把交椅,但眾所周知的是,因產能問題,其九價HPV疫苗一直處于供不應求狀態,導致國產九價苗的市場競爭情況較為明朗。
從當前的競爭情況來看,目前已有4家企業開啟九價HPV疫苗三期臨床,并且目前各家三期臨床進度接近,由于4家企業相關臨床終點均為宮頸上皮內瘤樣病變二級及以上病變(CIN2+病變),加之CIN2+本身發病率特別低,導致不確定的受試者收集進度卻在一定程度上能夠反映出各公司的臨床進度,以至于瑞科生物最終能否喝到國產HPV九價苗“頭啖湯”仍是個未知數。
目前來看,影響瑞科生物估值進一步增長的因素便在于其兩大重磅產品的商業化落地情況。從時間進度來看,重組新冠疫苗ReCOV的落地時間或在今年年底或明年年初,而九價苗的落地時間則可能在2025年前后。而這兩個時間或將會是決定瑞科生物后續估值走向的關鍵節點。