世界快資訊丨直擊業績會 | 成都先導(688222.SH):4個已獲批IND項目正開展I期臨床 核酸化學CRDMO業務已初步展現商業價值
11月11日,成都先導(688222.SH)在2022年第三季度業績說明會上表示,公司目前有4個已獲批IND項目(HG146骨髓瘤/實體瘤、HG030、HG381)正在開展I期臨床,進展按研發計劃進行。公司積極拓展業務板塊服務類型,以應對客戶更多元化需求的新藥研發服務。例如針對已有客戶延續DEL定制庫訂單,以及增加小型庫定制庫或特色庫定制庫等適用于更廣客戶群的業務模式,并推出OpenDEL?相關業務補充公司在小規模DEL庫定制業務市場的空缺等。公司亦新推出藥物骨架和試劑合成、靶向RNA的DEL篩選等其他DEL相關服務。報告期內,成都先導核酸化學CRDMO業務已初步展示了其商業價值,通過FTE、FFS等商業模式,向客戶提供原料合成與工藝開發服務。
成都先導2022三季報顯示,公司主營收入2.18億元,同比下降4.02%;歸母凈利潤1042.83萬元,同比下降64.88%;扣非凈利潤198.41萬元,同比下降84.67%;其中2022年第三季度,公司單季度主營收入7944.51萬元,同比上升8.58%;單季度歸母凈利潤1748.64萬元,同比上升93.55%;單季度扣非凈利潤1424.56萬元,同比上升1074.04%。
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業內人士表示,自疫情恢復以來,成都先導的DEL業務恢復比較明顯,其在國內市場的拓展也展現出了一定的成效。今年母公司DEL篩選服務收入較去年有所增加。2020年12月份收購的Vernalis在商業合作層面表現出積極的影響,在三季報的業績增長中有一定的貢獻。此外,成都先導的國內新藥業務的研發合作也展現出良好勢頭。
新藥項目進展方面,成都先導介紹,除了已經進入臨床I期的HG030、HG146、HG381,其他儲備項目進展如下:
(1)2個項目已完成在多個藥效模型的體內藥效模型驗證以及預毒理實驗,項目已處于候選化合物(PCC)階段;
(2)1個項目已完成動物藥效的評估,正在進行樣品制備進行預毒理研究工作,項目快速推進;
(3)4個項目候選化合物的優化階段,進行體內外以及成藥性的評估階段;
(4)其他還有10余個項目分別處于FIC的靶點驗證,苗頭化合物的篩選以及結構優化階段。
提升業績方面,成都先導表示,目前,公司積極拓展業務板塊服務類型,以應對客戶更多元化需求的新藥研發服務。例如針對已有客戶延續DEL定制庫訂單,以及增加小型庫定制庫或特色庫定制庫等適用于更廣客戶群的業務模式,并推出OpenDEL?相關業務補充公司在小規模DEL庫定制業務市場的空缺等。公司亦新推出藥物骨架和試劑合成、靶向RNA的DEL篩選等其他DEL相關服務。
此外,成都先導一直深耕核苷核酸化學,在核苷化學、核酸單體化學、寡聚核酸化學上有著深厚的積累,建立了核酸藥物化學早期研發“一站式”服務能力,為客戶項目創造價值。報告期內,成都先導核酸化學CRDMO業務已初步展示了其商業價值,通過FTE、FFS等商業模式,向客戶提供原料合成與工藝開發服務。報告期內,公司針對國內客戶的多元化需求,結合公司在四個核心技術平臺及臨床前藥物研發一站式服務能力,積極推廣各種新藥研發相關服務及推動自研新藥項目的對外轉讓。
成都先導介紹,OpenDEL3.0相比傳統DEL技術,通過OpenDEL?,用戶可以在自主完成篩選實驗后經過測序、數據分析、苗頭化合物(Hit)合成與驗證最終得到篩選結果。在OpenDEL?的升級版——OpenDEL?3.0中,DEL庫和化合物數量進一步增加,庫中化合物具有更好的類藥性,使用門檻更低,并配備了更多的篩選樣品(提供10管篩選樣品,所含的化合物數增加至20億左右),助力客戶實現更加高效、經濟、可靠的藥物篩選。
談到如何避免與客戶之間的權益糾紛,成都先導表示,藥物結構相關的知識產權系創新藥的核心IP,為確保公司新藥研發項目與客戶篩選項目之間不存在利益沖突,公司在業務模式中嚴格遵守靶點排他和分子結構排他原則。公司藥物發現平臺中的化合物結構原始權屬歸公司所有,在篩選服務的模式中發現了有效的苗頭化合物或自主研發的新藥推進到一定程度后,公司通過與客戶簽署授權及轉讓協議,將化合物結構相關的知識產權或開發及商業化權益轉讓給客戶。
應對疫情,限電等突發狀況方面,成都先導介紹,具體的措施包括,例如針對已有客戶延續定制庫訂單,以及增加小型庫定制庫或特色庫定制庫等適用于更廣客戶群的業務模式,并推出 OpenDEL? 相關業務補充公司在小規模 DEL 庫定制業務市場的空缺等。