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環球快資訊丨直擊調研 | 昊海生科(688366.SH):著重擴充眼科和醫美創新產品線 第四代有機交聯玻尿酸產品臨床試驗有序推進


(資料圖片)

9月,昊海生科(688366.SH)在接受機構調研時表示,2022年上半年,公司持續加大研發投入,著重擴充眼科和醫美創新產品線,研發投入達7671.13萬元,較上年同期增加4.39%,占營業收入比重持續維持高位。公司在白內障治療領域內的創新疏水模注工藝非球面人工晶狀體產品已完成全部患者出組,疏水模注散光矯正非球面人工晶狀體產品在國內的臨床試驗正有序推進。在近視防控及屈光矯正領域,公司的OK鏡“myOK邁兒康”得到臨床終端非常正面的反饋,目前產品銷售渠道基本覆蓋國內重點區域市場。公司布局醫美光電產品,第四代有機交聯玻尿酸產品的臨床試驗有序推進,無痛交聯注射用交聯透明質酸鈉凝膠產品正在進行注冊檢驗。公司在骨科領域的線性交聯幾丁糖關節腔注射液產品已開展注冊檢驗,醫用幾丁糖(關節腔內注射用)所應用的水溶性幾丁糖技術為公司獨家專利技術。

在白內障治療領域,公司在上半年開展的第二輪人工晶狀體高值耗材帶量采購中陸續有多個型號產品中選,并且去年年底注冊成功的部分新型號也有中標,相較于首輪帶量采購,公司中標產品均維持了穩定的價格體系。同時,公司在人工晶狀體領域已實現從原料制備、光學設計、創新工藝研發到規?;a、專業市場營銷的全產業鏈布局。憑借產業鏈整合優勢,公司降低了生產成本,確保了原材料供應的穩定性和產品質量。長遠來看,帶量采購為具備生產成本控制能力、產品線布局能力的企業帶來了更多的機會,公司將利用多品牌全產品線優勢、渠道優勢、成本優勢在相關中選地區鞏固并進一步提高人工晶狀體產品的市場占有率。

目前,公司旗下疏水模注非球面人工晶狀體、疏水模注散光矯正非球面人工晶狀體產品已于2021年獲得歐盟CE認證證書。國內進展方面,疏水模注工藝非球面人工晶狀體產品已完成全部患者出組,即將啟動注冊申報工作;疏水模注散光矯正非球面人工晶狀體產品在國內的臨床試驗正有序推進。非球面多焦點人工晶狀體已進入注冊檢驗階段,預計在2022年下半年啟動臨床試驗。

在近視防控及屈光矯正領域,公司利用自主研發的光學設計系統,基于Contamac全球領先的高透氧材料,研制的新型角膜塑形鏡(OK鏡)產品的臨床試驗已完成,目前處于注冊審評階段。同時,公司也已著手對具備近視矯正功能的高透氧鞏膜鏡等新產品進行研發布局。第二代PRL產品房水通透型有晶體眼后房人工晶狀體已完成注冊檢驗,并于2022年8月啟動臨床試驗。公司也正在有序推進OK鏡“myOK邁兒康”的市場,目前產品銷售渠道基本覆蓋國內重點區域市場,得到臨床終端非常正面的反饋,產品塑形速度快、控制效果好、驗配便利等特點得到廣大醫師初步認可。公司將在 2022 年下半年繼續深入探索“myOK邁兒康”產品的學術推廣及品牌運作模式,快速推進“myOK邁兒康”產品在重點機構和地區的覆蓋,建立專業的學術品牌形象、繼續滲透市場。

在眼表及眼底治療領域,公司在進行鹽酸莫西沙星滴眼液新規格的申報。用于眼科手術局部麻醉的鹽酸利多卡因眼用凝膠產品,處于申報生產階段。眼內填充用生物凝膠產品的國內臨床試驗正有序推進,新型人工玻璃體產品正在進行注冊檢驗。

在醫療美容領域,第四代有機交聯玻尿酸產品的臨床試驗有序推進,無痛交聯注射用交聯透明質酸鈉凝膠產品正在進行注冊檢驗。昊海生科子公司歐華美科擁有多個用途領域的醫美光電產品線布局,并貫通醫療美容、生活美容以及家用美容三大應用場景。其中,歐華美科控制的以色列上市公司EndyMed旗下的EndyMed Pro、Pure專業射頻美容儀、Newa家用美容儀系列產品可用于緊致皮膚、細嫩肌膚、改善毛孔粗大等抗衰需求。歐華美科旗下鐳科光電自主研發的垂直共振腔表面放射激光(VCSEL)高能激光可用于激光美容以及激光脫毛等功能,目前其激光美膚設備已獲得歐盟CE醫療器械認證并在海外銷售,與此同時公司也正在推進激光美膚、皮秒激光等美容設備在中國和美國的注冊上市。

在骨科領域,線性交聯幾丁糖關節腔注射液產品已開展注冊檢驗。公司同時擁有歸類為藥品的玻璃酸鈉注射液及歸類為醫療器械的醫用幾丁糖(關節腔內注射用),公司也是國內唯一擁有2ml、2.5ml、3ml 全系列規格骨科玻璃酸鈉注射液產品的生產企業,同時,公司的醫用幾丁糖(關節腔內注射用)所應用的水溶性幾丁糖技術為公司獨家專利技術,曾獲得過國家科技進步二等獎。該產品具有體內留存時間長、治療效果持久、獨特的抗菌止血功能等特點。兩款產品的藥械組合效應幫助公司構建了獨特的產品療效和組合優勢。

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