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10月12日，微芯生物(688321.SH)在互動問答中指出，西格列他鈉治療非酒精性脂肪性肝炎的II期臨床試驗公司計劃2023年二季度完成入組。目前，西達本胺生命周期管理專利保護期通過持續布局已延長至2042年。微芯生物表示，雙洛平醫保談判正在進行中，雙洛平線上和線下的銷售額均歸屬于微芯生物，公司雙洛平保質期已從24個月延長至36個月。關于華堂寧對雙洛平是否有沖擊，微芯生物稱，雙洛平與華堂寧分子結構、降糖機制不同，屬于不同分類的口服降糖藥，適用的患者類型也不完全一樣。

雙洛平醫保談判正在進行中

微芯生物表示，雙洛平醫保談判正在進行中，雙洛平線上和線下的銷售額均歸屬于微芯生物，公司雙洛平保質期已從24個月延長至36個月。公司現金流健康，藥物臨床開發順利。公司正積極推進大分子中心的早期研究，若有重大進展公司會及時進行披露。

關于華堂寧對雙洛平是否有沖擊，微芯生物稱，華堂寧（化學名：多格列艾?。?，屬于葡萄糖激酶激活劑，獲批用于2型糖尿病患者的血糖控制。雙洛平（化學名：西格列他鈉），是全球首個獲批治療2型糖尿病的PPAR全激動劑。通過適度激活PPAR三個亞型，直接改善抵抗，綜合調節糖、脂及能力代謝平衡。雙洛平不僅有效控制血糖，還具備降低甘油三酯等額外獲益，適用于因胰島素抵抗引發的2型糖尿病患者的治療。雙洛平與華堂寧分子結構、降糖機制不同，屬于不同分類的口服降糖藥，適用的患者類型也不完全一樣。

就是否有海外藥企洽談雙洛平合作，微芯生物表示，公司BD部門在積極進行海外拓展，若有相關進展公司將及時進行披露。針對投資者關心找海正藥業合作的原因，微芯生物回應稱，公司經考察、洽談了多家擁有糖尿病產品營銷經驗的藥企，在綜合評估后決定選擇海正藥業; 相較于其他藥企，海正藥業具有更專業的學術推廣經驗和參與上市后的后續適應癥臨床開發能力，能夠更好實現西格列他鈉上市后的銷售放量和適應癥擴展帶來持續的增量市場銷售方面，公司與海正藥業的合作協議中有關于在固定時間內達到預定銷售目標的約定。

西達本胺生命周期管理專利保護期通過持續布局已延長至2042年

據介紹，西格列他鈉正在開展2型糖尿病(聯合二甲雙胍)、非酒精性脂肪性肝炎兩項臨床研究，明年將繼續拓展西格列他鈉聯合SGL2及GLP-1適用人群的臨床研究。該藥物沒有開展過膽管炎的臨床研究。西格列他鈉治療非酒精性脂肪性肝炎的II期臨床試驗公司計劃2023年二季度完成入組，II期臨床試驗完成后仍需進行III期臨床試驗,公司會積極推進臨床試驗的進程。

微芯生物在互動中談及，西達本胺的外周T細胞淋巴瘤適應癥發明專利（專利號：ZL201410136761.X）能夠對外周T細胞淋巴瘤適應癥形成有效保護，并且西達本胺化合物專利到期后，不僅能夠通過適應癥形成保護，還可以通過晶型、劑型、關鍵雜質等專利形成保護，目前西達本胺生命周期管理專利保護期通過持續布局已延長至2042年。

微芯生物表示，西達本胺針對彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)III期臨床已于2022年7月8日完成入組，西格列他鈉聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的III期臨床已于2022年8月12日完成入組，相關臨床終點將在2023年逐步揭曉，公司將視臨床結果決定是否進行sNDA申報，無論結果如何，公司都將對三期結果進行公布。