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招股書刪除“ADC”核心技術 百奧泰研發效率落后于競爭對手

遭遇研發“黑天鵝”的百奧泰,又站在資本市場的十字路口。

今年3月,百奧泰(688177.SH)公告向港交所重新遞交了上市申請并刊發資料。此前,百奧泰曾在2020年8月向港交所遞交招股書。不過,今年2月港交所網站顯示該招股書已經失效。

對比兩份招股書,百奧泰在核心技術的章節中刪除了“ADC”。這條賽道上,百奧泰已經投入億元級的研發費用,但今年以來,其先后宣布2款在研ADC藥品終止試驗。百奧泰的管線價值,正被市場重估。

實際上,2020年百奧泰的研發費用高于競爭對手海正藥業,但研發效率上,百奧泰又慢于海正藥業。

一邊是研發項目出現“黑天鵝”,一邊是來自同行的競爭。截至2020年,百奧泰的凈利潤為-5.13億元,至今仍未盈利。不過,百奧泰在2020年向百濟神州出售過藥品權益,所得款項暫未計入收入,或成為未來平滑虧損的手段之一。

招股書刪除“ADC”核心技術

曾幾何時,ADC研發是百奧泰引以為傲的技術。2020年的港股招股書中,百奧泰多次提及在研的幾款ADC藥品具有潛在優勢。

所謂ADC,是指抗體偶聯藥物,也是當下最熱門的創新藥賽道之一。作為一家尚未盈利的上市公司,管線價值尤為重要,包括研發賽道、上市藥品數量、在研藥品數量和進度等。其中,研發賽道上百奧泰錨定了ADC。

2020年招股書中,百奧泰披露其投放大量資源用于打造五個核心技術,包括ADC、ADCC改造、抗體結構設計、酵母展示庫、噬菌體展示全人員抗體庫等。研發藥品中,有5款接近商業化,即提交了上市申請或處于臨床試驗三期,另有7款在臨床試驗一、二期階段。

一位上海醫藥板塊的券商分析師認為,創新藥企的管線價值,除了賽道,還體現在接近商業化藥品,數量越多越好,研發進度越快越好。

對于未盈利的創新藥企,研發是基礎,但需要大量資金,因此不少公司通過資本市場融資,融資估值又參考管線價值。2020年2月,百奧泰成功上市A股,之后于同年8月向港交所遞交招股書,逼近“A+H”兩地上市的目標。不過,這家機構青睞的創新藥企,其研發之困,卻在今年突然爆發。

今年2月,百奧泰公告終止BAT8001的臨床三期試驗。BAT8001是一款ADC藥品,截至2020年底,百奧泰已對其累計投入2.26億元用于研發。

公告一出,市場嘩然。百奧泰真正的管線價值、ADC研發實力,開始被擺到放大鏡下。

根據最新招股書,百奧泰目前接近商業化的藥品有4款。其中處于臨床三期的BAT1806,2019年2月就進行首次公示。海正藥業也擁有同款適應癥藥品,首次公示日期是2020年7月,但目前也處于臨床三期階段。

終止臨床三期藥品、研發效率落后同行,百奧泰的管線價值,正逐步被褪去“神光”。更糟的是,很快又有ADC在研藥品被終止。

今年3月,百奧泰公告終止BAT8003、BAT1306的臨床試驗,已合計投入1.14億元研發費用。兩款藥品都在前期階段,其中BAT8003就是一款ADC藥品。

值得注意的是,新版招股書中,百奧泰在五大核心技術中刪除了ADC。對此,《投資者網》就內部是否已裁撤ADC研發部門并徹底退出該領域等問題向百奧泰電話求證,對方表示一切以公告和業績說明會的解答為準。

研發效率落后于競爭對手

ADC賽道的沉淪,讓百奧泰的研發實力備受質疑。

最新招股書顯示,百奧泰的實際控制人為易賢忠家族,總經理為美籍科學家李勝峰。高管團隊中,5位副總經理有4位科研出身。其中,同為美籍科學家的副總經理俞金泉、黃賢明分別負責創新藥及生物類似藥、抗體療法等研發工作。

實際上,百奧泰不僅擁有科研背景的高管人員配置,其研發投入也不輸同行。根據2020年報,百奧泰、海正藥業的研發費用分別為5.62億元、4.01億元。具體明細里,百奧泰的臨床試驗費、咨詢顧問合計2.74億元。海正藥業的直接投入、委外研發合計1.94億元。

不過,研發人員的數量上,截至2020年,百奧泰、海正藥業分別為268人、620人。前述券商分析師認為,研發人員規模相當關鍵,人數越多能推進越多的項目。

該問題的實質,其實是研發效率。與海正藥業的同類藥品競爭中,百奧泰除了試驗周期長于對手,其入組規模方面,也少于同行。

所謂入組規模,是指臨床試驗的患者數量?;颊呤茉囀窃囼炿A段的重要步驟,也是最終報告的數據來源,數量越多樣本越全,說明可參考性越強,也越能通過審核。

以百奧泰的BAT1706為例,該藥品已進入申報階段,首次發布日期為2020年6月。海正藥業的同適應癥藥品MIL60,首次發布日期同樣為2020年6月,并同樣進入申報階段。

根據藥監局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺,百奧泰的BAT1706國內目標入組380人,實際國內入組279人;海正藥業的MIL60國內目標入組436人,實際國內入組517人。

出售藥品權益或為平滑業績

格樂立,百奧泰目前唯一的上市藥品,正被強敵環伺。

根據2020年報,百奧泰營業收入為1.85億元,其中格樂立實現收入1.83億元。同類上市的藥品,還有艾伯維的修美樂、海正博銳的安健寧、信達生物的蘇立信。

銷售能力,一向是不少創新藥企的短板。初期營銷時,很多藥企會與分銷渠道緊密合作。最新招股書顯示,百奧泰在2020年組建了一支250余人的銷售團隊,客戶主要為藥品分銷商和連鎖零售藥房。

不過,與分銷渠道合作的過程中,分銷商經常采用壓貨的方式以實現收入增長,并造成應收賬款激增。2019年百奧泰沒有應收賬款,但之后格樂立上市,造成其2020年應收賬款余額上漲至5541.1萬元,占當期營業收入的29.7%。

另一方面,隨著強勁對手的加入,格樂立的銷售前景更加充滿挑戰。2020年9月,信達生物的蘇立信獲批上市。2020年報告里,信達生物表示今年將重點推進蘇立信的銷售工作。此前,信達生物已證明過銷售實力,其PD-1藥品在2020年銷售額僅次于恒瑞醫藥,高于君實生物、百濟神州等。

研發受挫、銷售充滿挑戰,百奧泰如何才能實現盈利,成了市場關注的焦點。而出售藥品權益,似乎成了百奧泰的新方向。

2020年8月,百奧泰與百濟神州簽署協議。百濟神州以1.65億美元(約人民幣10.81億元)買下百奧泰BAT1706藥品的知識產權、中國區權益等;未來藥品上市,百奧泰還能收到兩位數百分比的銷售提成。兩個月后,百濟神州向百奧泰支付了首付款,共計1.36億元。

不過,百奧泰在2020年報中表示,按協議條款,百濟神州支付的首付款未達到收入確認條件??梢钥闯觯贊裰葜Ц兜目铐椧约俺鍪巯嚓P藥品權益,或成為百奧泰未來幾年內平滑虧損的重要手段之一。(蔡俊)

關鍵詞: 招股書 百奧泰 研發