玉林实硕医疗科技有限公司

復宏漢霖晚期非小細胞肺癌一線治療聯合方案獲批臨床試驗-環球新資訊


(相關資料圖)

5月5日晚間,復宏漢霖發布公告,自主研發的創新型人源化單抗HLX26聯合靶向PD-1藥物斯魯利單抗和化療聯合方案,獲國家藥監局批準開展臨床試驗,用于一線治療非小細胞肺癌。

HLX26為靶向淋巴細胞活化基因3(LAG-3)胞外結構域的創新型人源化單抗,計劃用于實體瘤及淋巴瘤治療。HLX26單藥用于實體瘤及淋巴瘤治療于中國境內處于一期臨床試驗,2021年10月完成首例受試者給藥;HLX26聯合斯魯利單抗用于晚期/轉移性實體瘤治療于中國境內處于一期臨床試驗,2022年8月完成首例患者給藥。通過HLX26與斯魯利單抗的聯用,在腫瘤微環境中可以阻斷免疫逃逸達到抑制腫瘤的目的。臨床前體內外藥效學研究結果顯示,HLX26與斯魯利單抗聯合用藥恢復T細胞殺傷功能具有協同效應,顯示出較為顯著的抗腫瘤活性。

截至目前,國內尚無同類聯合用藥治療方案獲批上市。全球范圍內上市的靶向LAG-3聯合靶向PD-1的復方制劑有百時美施貴寶的OPDUALAG,于2022年3月在美國獲批上市。據IQVIA MIDAS最新數據,2022年,靶向LAG-3聯合靶向PD-1產品于全球范圍內的銷售額約為2.31億美元。

(文章來源:新京報)

關鍵詞: