福瑞股份的NASH（非酒精性脂肪性肝炎）檢測產(chǎn)品Fibroscango，終于在財報中證明了單次收費模式跑通。公司股價(jià)午盤(pán)漲幅超過(guò)19%。

財報顯示單次收費模式跑通，產(chǎn)品盈利模式發(fā)生轉變

8月28日晚，福瑞股份發(fā)布中報，市場(chǎng)最關(guān)注的公司NASH檢測設備FibroScanGo給了新的驚喜。

(資料圖)

公司23H1器械收入5001.69萬(wàn)歐元(+30.51%)，其中設備銷(xiāo)售3063.70萬(wàn)歐元，占比61.25%。福瑞子公司Echosens實(shí)現凈利潤1053.01萬(wàn)歐元,較上年同期增長(cháng)73.99%。按次收費及其他收入占比38.75%。

Echosens采取按次收費模式的產(chǎn)品FibroScanGo已在北美、西歐地區(包括法國、德國、西班牙)實(shí)現安裝158臺。

在按次收費模式下，視不同的地區和協(xié)議簽訂的時(shí)間周期不同，Echosens公司單次獲得分成收入約為30-60歐元。

這意味著(zhù)Fibroscango單次檢測收入200美金,平均分成收入40美元(中報30-60歐元)。如果每臺設備每年有200次檢測，公司就能獲得約8000美金收入。

由于投放模式對診所的壓力很小，相對更容易推行，后續投放量有望較快增長(cháng)。從賣(mài)設備轉向按次收費，Fibroscango覆蓋率提升速度將大幅增快。Fibroscango盈利模式發(fā)生根本轉變。

NASH藥物成功，帶來(lái)診斷設備的爆發(fā)

說(shuō)到NASH（非酒精性脂肪性肝炎）可能大家非常陌生，但是說(shuō)到脂肪肝，想必就非常熟悉了。沒(méi)錯，NASH就是鼎鼎大名的脂肪肝發(fā)展的下一步。

脂肪肝已成體檢中最為常見(jiàn)的身體異常的信號，而脂肪肝不受控制就可能發(fā)展成為NASH，肝纖維化，肝硬化直至肝癌。NASH在過(guò)去幾十年間都面臨著(zhù)無(wú)藥可治。

在醫療行業(yè)有一個(gè)說(shuō)法，如果一種疾病沒(méi)有對應的治療藥物，那么確診也意義不大，尤其是檢測成本高昂的疾病。

NASH就是典型的代表，中國NASH（非酒精性脂肪性肝炎）患病人數呈上升趨勢，預計在2022年突破4000萬(wàn)人，2030年將突破5000萬(wàn)人。而在此前沒(méi)有藥物治療的情況下，確診率很低，伴隨疾病進(jìn)展的監測比例就更低了。

但在去年底，NASH病人無(wú)藥可用的局面被終結了。

見(jiàn)智研究曾在《全球首款NASH新藥超預期成功，百億美元領(lǐng)域，國內誰(shuí)能跟上？| 見(jiàn)智研究》中提到，22年年底，美股公司Madrigal Pharmaceuticals宣布旗下THR-β激動(dòng)劑Resmetirom治療NASH的3期試驗成功，當天公司股價(jià)大漲超過(guò)260%。

這是NASH領(lǐng)域第一款真正有用的藥物，這也意味著(zhù)NASH檢測端也將迎來(lái)爆發(fā)。

公司在財報中進(jìn)一步披露相關(guān)檢測器械進(jìn)展。

2023年3月，美國食品和藥物管理局(FDA)批準擴大Echosens公司的無(wú)創(chuàng )肝臟管理技術(shù)FibroScan篩查的使用適應癥， 患者群體已從“肝病患者”擴大到“確診或疑似肝病患者”。

2023年6月，英國國家衛生與臨床優(yōu)化研究所(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)發(fā)布了具有里程碑意義的指南，推薦使用Echosens公司的FibroScan，稱(chēng)其可改善初級和社區醫療環(huán)境中的肝病早期檢測，推薦在二級醫療和專(zhuān)科之外將FibroScan作為評估肝臟纖維化或肝硬化的可選工具。

2023年6月，Echosens與生物制藥公司Inventiva達成合作，將共同提高大眾對NASH的認知，并增加有NASH進(jìn)展風(fēng)險患者的篩查率。

減肥神藥也對NASH有效

不過(guò)NASH領(lǐng)域的競爭在今年變得更加激烈了。NASH（非酒精性脂肪肝）已成為GLP-1下一個(gè)競爭焦點(diǎn)。

目前在NASH領(lǐng)域進(jìn)展最快的也是減肥神藥司美格魯肽。

根據諾和諾德公告，司美格魯肽在治療NASH的2期臨床中結果積極，在接受最高劑量司美格魯肽治療組的患者中，66.7%患者的NASH癥狀得到消除；在改善患者肝纖維化方面，在接受最高劑量司美格魯肽治療的患者中，有5.8%患者肝纖維化出現進(jìn)展（安慰劑組為21.4%）。 目前在中國已啟動(dòng)司美格魯肽用于NASH的3期國際多中心臨床試驗。

見(jiàn)智研究曾在《減肥神藥GLP-1的下一個(gè)百億市場(chǎng)——NASH | 見(jiàn)智研究》中提到，默沙東在GLP-1靶點(diǎn)減肥適應癥上布局落后，索性就將旗下GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑Efinopegdutide開(kāi)展NASH臨床，并獲得FDA授予快速通道資格。

同時(shí)前瞻性的采用與減肥神藥司美格魯肽頭對頭臨床方式，證明自己在NASH適應癥上的強大信心。

NASH領(lǐng)域的激烈戰爭已打響，從檢測設備到藥物開(kāi)發(fā)，將迎來(lái)一個(gè)新的高速增長(cháng)時(shí)期。

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