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一年700 多萬只狂犬疫苗撐起的 IPO:卓宜生物欲主板上市

在中證協日前公布的2023年第三批現場檢查名單中,向深交所主板遞交IPO申請的長春卓誼生物股份有限公司(下稱“卓誼生物”)赫然在列。


(資料圖片僅供參考)

雖然卓誼生物只有1款“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)”產品實現商業化,但報告期內收入已足具規?!?020年至2022年,營業收入分別為3.06億元、4.16億元和5.30億元,同期歸母凈利潤分別為1.16億元、1.05億元和0.88億元。

此番IPO,卓誼生物擬發行不超過0.37億股、募資10億元,投向“一期凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)智能化生產車間”和“二期凍干人用狂犬病CpG佐劑疫苗(Vero細胞)生產車間”等項目的建設。

擴產的背后,卓誼生物的核心產品正在面臨“雙面夾擊”。

一方面,“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)”從屬于二代疫苗,由于目前市面上包括卓誼生物在內已有9家企業獲批,市場競爭較為激烈;

另一方面,以“凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)”為主的三代疫苗正在對此發起攻勢,目前市面上唯一獲批廠商是康華生物(300841.SH),其2022年銷售額已高達14.25億元,同比增長了12.67%。還有部分企業也在布局這一產品,其中成大生物(688739.SH)的進展較快,已進入3期臨床試驗。

值得注意的是,成大生物正是“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)”二代疫苗的龍頭企業。

此外,華東醫藥(000963.SZ)曾與卓誼生物實控人馮幸福之女馮依瑩共同經營投資華東寧波醫藥有限公司(下稱“華東寧波”),華東醫藥與馮依瑩的持股比例分別為51%、31.50%。

但2021年8月華東醫藥公告稱華馮依瑩系代馮幸福持有股權,同時還稱馮幸福利用旗下的關聯方公司侵犯華東寧波的利益,給后者帶來巨額的應收賬款。

信風(ID:TradeWind01)注意到,卓誼生物2020年末曾對華東寧波形成595.49萬元的應付賬款,這是否正是華東醫藥宣稱“巨額應收賬款”的一部分,仍待進一步驗證。

不過馮幸福已就華東醫藥的相關論述侵犯名譽權將其告上法庭,要求刪除相關公告等。但一審駁回了馮幸福的請求。

馮幸福已向杭州市中級人民法院提起上訴,目前尚未迎來終局。

這或許都給卓誼生物此番IPO帶來種種不確定性。

逆勢增長的秘密

作為一家擬深交所主板IPO的疫苗企業,卓誼生物唯一一款核心產品就是“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)”。

但這足已撐起卓誼生物報告期內數億元的收入,2020年至2022年的營業收入合計高達12.52億元。

不僅如此,“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)”的毛利率頗為可觀,2022年高達85.64%。同期定價為70.70元/支。

據此粗略計算,該疫苗的成本價僅為10.15元/支。

報告期內各地方的疾控中心是卓誼生物的主要客戶。2022年貢獻了0.07億元收入的東莞市疾病預防控制中心就此成為了第一大客戶。

“報告期內,公司銷售客戶主要系各級疾控中心,客戶分布較為分散。”卓誼生物表示。

狂犬病疫苗“暴利”生意經的背后,由于市場競爭激烈,部分企業已出現業績增長乏力的局面。

信風(ID:TradeWind01)據藥監局披露的數據統計,除卓誼生物外,目前市場還有成大生物(688739.SH)、蘭州生物制品研究所有限責任公司等共計8家“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)”生產商。

“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)”龍頭成大生物(688739.SH)已然出現業績增長乏力的局面,2022年該疫苗的收入僅為17.65億元,同比下滑了15.42%。

“2020年以來,隨著人用狂犬病疫苗生產企業數量增加和產能恢復,人用狂犬病疫苗批簽發量快速增加,市場由供不應求過渡到供求平衡,并于2021年下半年開始,逐步形成供大于求的市場態勢?!背纱笊锉硎?,“2022年上半年,由于人員與寵物的活動受限明顯,寵物傷人情況明顯減少,對公司人用狂犬病疫苗的銷售影響較大?!?/p>

與行業式微不同在于,卓誼生物收入規模卻呈現了逆勢增長,2022年收入為5.30億元,增幅高達27.40%。

卓誼生物稱這得益于華東地區收入的大幅增長。

“2022年度,受市場開發策略、市場競爭以及客戶采購頻次等因素影響,不同地區的收入占比存在一定變動,其中華東地區收入較上年增長5717.64萬,帶動全年銷售收入穩步增長。”卓誼生物表示。

2022年該地區創收1.09億元,同比增長了6.35%。

但2022年以來華東等地區受外部因素影響,人寵出行均受限的背景下,這一增長的合理性尚需進一步驗證。

卓誼生物的解釋是否經得住監管層現場檢查的考驗,市場正在拭目以待。

換代風險猶存

根據生產狂犬疫苗所使用的細胞基質不同,地鼠腎細胞、雞胚細胞等為主的原代細胞從屬一代狂犬疫苗;以Vero細胞為主的傳代細胞則是二代狂犬疫苗。

目前二代狂犬疫苗是市場主流。弗若斯特沙利文統計的數據顯示,2021年取得批簽發的狂犬疫苗中,Vero細胞占比已接近9成。

卓誼生物的“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)”同樣從屬二代疫苗。Vero細胞為主的二代疫苗主要優勢在于生產效率高且具備成本優勢,因此多年來占據狂犬疫苗的主流地位。

不過二代狂犬疫苗的競爭環境可謂“前有狼、后有虎”,由于獲批廠家較多,“內卷”程度正在加劇。

與此同時,三代疫苗正在對此發起挑戰。

以人二倍體細胞為細胞基質的三代狂犬疫苗,憑借安全性高、免疫原性好、保護持續時間長等優勢已被世衛組織評為黃金標準疫苗。

“從疫苗制造原理和免疫學理論來看,Vero細胞疫苗可能殘留宿主蛋白HCP及宿主細胞DNA等,存在致癌和致敏風險?!卑残抛C券醫藥首席分析師馬帥指出,“而人二倍體細胞疫苗是采用健康的人胚肺成纖維細胞為基質來培養狂犬病毒,避免了生產過程中帶入外源致病因子的可能,無潛在致瘤DNA殘留和外源蛋白過敏風險,從而提高了疫苗的安全性?!?/p>

藥監局官網顯示,目前國內僅有康華生物一家企業的三代狂犬疫苗獲批上市。2022年,康華生物的“凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)”銷售額高達14.25億元,同比增長了12.67%。

在不少業內人士看來,三代疫苗替代二代疫苗只是時間問題。

“我們認為2022-2024年人二倍體細胞狂犬病疫苗仍處在放量期,競品上市有望加速該品種對傳統狂犬病疫苗的替代,產能釋放下有望支撐公司(康華生物)較高速增長?!闭闵套C券醫藥分析師孫建指出。

二代狂犬疫苗龍頭成大生物更是“口嫌體正直”。

2022年年報中,成大生物聲稱Vero細胞狂犬疫苗性價比較高,仍將占據主流地位。但旗下“凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)”項目截止2022年末累計已投入1.12億元,目前已進入3期臨床試驗,研發速度位居國內前列。

目前卓誼生物的在研項目中暫未布局“凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)”產品,仍以二代疫苗為主——“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)2-1-1四針法免疫程序”已進入上市申請階段,相較其目前已上市產品的“五針法”而言,注射次數有所減少。

卓誼生物亦承認市場的激烈競爭,或對其業績造成潛在影響。

“若公司新產品研發進度不及預期、研發失敗以及競爭對手產品短期內集中上市,可能導致公司市場份額和競爭力下降,進而對公司的業績產生一定影響?!弊空x生物表示。

除此之外,卓誼生物的臨床前研究項目還涉足“人乳頭瘤病毒16型DNA治療性疫苗”等,但何時可實現商業化仍是未知數。

華東醫藥“恩怨”往事

作為卓誼生物的實控人,馮幸福合計控制了51.84%的表決權。

除疫苗產業外,馮幸福還涉足冷鏈運輸、醫美等行業,其擔任董事的華東寧波曾是LG集團玻尿酸品牌伊婉在中國的獨家代理商。

而馮幸福亦曾因與華東醫藥的一起訴訟而被市場所關注。

華東寧波的主要股權分別由華東醫藥、馮幸福之女馮依瑩共同持有,持股比例分別為51%、31.50%。

但2021年8月,馮依瑩連同華東寧波的其他自然人股東以要求解散華東寧為由,將華東寧波推上被告席,華東醫藥則作為第三人。

“華東寧波的經營管理目前出現嚴重困難,華東寧波持續經營會使股東利益受到重大損失,兩方股東經多次協商,均未達成一致意見,故原告訴至法院,請求判令解散華東寧波公司?!瘪T依瑩等其他股東表示。

當年11月,法院一審駁回馮依瑩等其他股東的訴訟請求。

此后馮依瑩等人和華東醫藥達成解散的一致意見,但截至今年5月中旬清算尚未結束。

雖然二者的訴訟已完結,但華東醫藥期間對馮幸福的種種“指責”卻可能對卓誼生物此番IPO帶來潛在的負面影響。

信風(ID:TradeWind01)注意到,華東醫藥曾在公告中指出馮依瑩所持有的華東寧波股權系代父持有。

“以馮幸福(其通過女兒馮依瑩代為持有華東寧波31.5%股份)為代表的自然人股東要求上市公司華東醫藥收購其持有的華東寧波49%少數股權,實現套現退出。”華東醫藥指出。

有意思的是,馮幸福與華東醫藥“鬧掰”后,又成立了一家帶有“華東”字樣的公司——天眼查顯示,華東醫美生物科技(寧波)有限公司(下稱“華東醫美”)成立于2021年11月,馮幸福、馮依瑩分別持有該公司46%、2%的股權,剩余股權由卓誼生物股東嚴國強配偶謝麗華持有。

馮幸福是否正是華東醫美的真正話事人也是未解之謎。

據公開報道,2022年10月物產中大(600704.SH)子公司物產中大華妍科技(浙江)有限公司(下稱“華妍公司”)舉辦醫美業務啟動儀式,雖然當日華東醫美的控股股東謝麗華也出席了該活動,但與華妍公司簽訂醫美板塊業務的戰略合作的人卻是馮幸福。

華東醫藥還曾在公告中指責馮幸福主導了華東寧波與其個人投資的關聯公司之間發生關聯交易,導致前者形成大額應收賬款。

“本公司發現華東寧波經營出現異?,F象后,第一時間對華東寧波開展了管理審計工作,初步發現馮幸福作為華東寧波實際經營管理負責人,明顯違反上市公司相關規定,近年來主導華東寧波和其個人投資的關聯公司之間發生大量關聯交易,并導致華東寧波形成大額應收賬款?!比A東醫藥指出。

不過2022年12月馮幸福已就華東醫藥的相關論述侵犯名譽權將其告上法庭,要求刪除相關公告等。但一審駁回了馮幸福的請求。

“就是否侵害名譽權而言,公告中關于關聯交易及股權交易是否合法合規,系屬其意見表達,華東醫藥公告言論僅是其一家之言,并不就此代表有權機關的結論性判斷,由于觀點分歧帶來的不同意見表達不應認定構成名譽權侵權,故不支持馮幸福的訴訟請求?!焙贾莼ヂ摼W法院在一審結果中指出。

馮幸福已向杭州市中級人民法院提起上訴,目前尚未迎來終局。

招股書顯示,2020年卓誼生物向第一大供應商華東寧波采購870.58萬元的人血白蛋白。截至2020年末,卓誼生物對華東寧波形成了595.49萬元的應付賬款,直至2021年末該賬款降才低至21.90萬元。

華東醫藥的種種“指責”是否屬實,而這是否又會給卓誼生物的IPO帶來變數,市場或許需要更多解答。

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