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中標集采后仍有“醫院拜訪”等近億推廣費:長風藥業科創板IPO道出行業潛規則?

日前,科創板擬IPO企業長風藥業股份有限公司(下稱“長風藥業”)因醫院拜訪費受到了市場關注。

顧名思義,醫院拜訪就是藥企銷售人員等對終端醫院相關科室進行日常拜訪。

招股書顯示,長風藥業的醫院拜訪費從2021年的0.03億元激增至2022年的0.24億元。


(相關資料圖)

對此,長風藥業解釋稱產品上市推動了費用占比的上升。

“隨著公司產品吸入用布地奈德混懸液于2021年5月獲批上市,并于2021年9月開始大規模銷售,公司市場信息分析與收集、醫院拜訪等市場推廣活動逐步增加,相關推廣活動費用占比大幅提高。”長風藥業表示。

但這一解釋的合理性正在遭受更多考驗。

當年獲批上市后,吸入用布地奈德混懸液就被納入集采,這在一定程度上降低了長風藥業推動藥品入院的難度,“節省”了市場推廣費。

信風(ID:TradeWind01)就“醫院拜訪”費合理性問題向長風藥業求證,其認為該增長與收入規模相符合。

“隨著公司銷售規模的增長,因此2022年所對應的市場信息分析與收集、醫院拜訪等市場推廣活動均有所增加?!遍L風藥業向信風(ID:TradeWind01)表示。

高端仿制藥的“隱憂”

長風藥業是科創板擬IPO項目中少見的仿制藥企業。

作為一家主攻吸入制劑的藥企,長風藥業已坐擁吸入用布地奈德混懸液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑三款上市產品。

招股書顯示,這三款產品的適應癥分別為支氣管哮喘、COPD和過敏性鼻炎。

其中,布地奈德混懸液原研藥廠商是阿斯利康,該產品由于具備起效快、使用劑量小等優點而常年位居吸入劑銷售的榜首。2021年國內銷售額高達74億元,系國內收入規模最大的吸入制劑品種。

2021年6月,長風藥業的仿制藥吸入用布地奈德混懸液順利獲批上市,并成為報告期內重要的收入來源。2021年、2022年分別創收0.30億元、3.36億元,占比分別為71.05%、96.22%。

這縮小了長風藥業的虧損額——2020年至2022年營業收入分別為0.05億元、0.42億元和3.49億元,同期歸母凈利潤分別為-4.05億元、-1.32億元和-0.49億元。

上市不足2年就斬獲數億元收入的重要助推力,源自該藥品集采中標。

“發行人產品吸入用布地奈德混懸液于2021年5月獲批上市,并于2021年6月中選第五批全國藥品集中采購,因此2021年及2022年銷售商品收入大幅增加?!遍L風藥業表示。

2021年、2022年集采渠道貢獻的收入分別為0.28億元、2.69億元,占總收入的比重分別為66.67%、77.08%。

盡管吸入用布地奈德混懸液被納入了集采,但毛利率卻是“不降反增”。2022年仍高達78.76%,同比提升了19.51個百分點。

主因在于吸入用布地奈德混懸液納入集采后價格波動小,量產帶來的成本遞減增厚了毛利率。該產品單位成本從2021年1.11元/支降低至2022年的0.59元/支,降幅高達46.85%。

但仿制藥的技術含量正在拷問著長風藥業的科創屬性。

長風藥業認為,吸入用布地奈德混懸液從屬高端仿制藥,因此符合科創板的要求。

“(高端藥品等政策)鼓勵市場潛力大、臨床價值高的專利到期首家化學仿制藥和生物類似藥的開發及產業化,推動通過仿制藥質量和療效一致性評價的產品產業升級,提高生產過程智能、綠色制造水平,提升生產效率和產品質量,降低醫藥費用支出?!遍L風藥業解釋稱。

有投行人士認為這還要結合市場競爭激烈程度等情況具體分析。

“低端肯定是不行的。其實高端和低端仿制藥差別確實很大。判斷標準就包括技術路徑、是不是首仿、獨家、市場競爭怎么樣等等。如果確實市場上對手比較少,其實也說明這個藥確實有一定的門檻。”廣東一位投行人士對信風(ID:TradeWind01)解釋稱。

國內布局該藥品的企業數量相對較少。藥監局官網顯示,除了長風藥業,目前只有健康元(600380.SH)參股公司健康元海濱藥業有限公司、成都倍特藥業股份有限公司(下稱“倍特藥業”)子公司四川普銳特藥業有限公司、中國生物制藥(1177.HK)子公司正大天晴、深圳太太藥業有限公司4家藥企的布地奈德混懸液獲批上市。

參考過往案例來看,亦有打造出“爆款”高端仿制藥企業順利登陸科創板。

2022年8月上市的宣泰醫藥(688247.SH)核心產品泊沙康唑腸溶片,系FDA批準的首仿藥,2021年該藥品銷售額高達2.32億元,占比為73.52%。

但從后續的情況來看,首仿藥也難逃“內卷”。2022年FDA批準6家藥企的泊沙康唑腸溶受此影響,上市當年宣泰醫藥的業績就出現了大幅下滑。2022年營業收入和歸母凈利潤分別為2.48億元、0.93億元,分別同比下滑了21.53%、31.11%;今年以來業績尚未好轉。2023年一季度營業收入和歸母凈利潤分別為0.42億元、0.08億元,分別同比下滑了32.86%、61.92%。

長風藥業的仿制藥能否經受住市場的考驗,仍需要時間的觀察。

“大有來頭”的拜訪費

長風藥業此番IPO飽受市場熱議在于市場推廣費用中出現了“醫院拜訪”的項目。

2021年、2022年,長風藥業的醫院拜訪費分別為0.03億元、0.24億元,其中2022年同比增長了700%。

對此,長風藥業解釋稱吸入用布地奈德混懸液上市后,相應的推廣費用有所增加。

“隨著公司產品吸入用布地奈德混懸液于 2021年5月獲批上市,并于2021年9月開始大規模銷售,公司市場信息分析與收集、醫院拜訪等市場推廣活動逐步增加,相關推廣活動費用占比大幅提高?!遍L風藥業表示。

根據長風藥業的解釋,“醫院拜訪”主要是對終端醫院相關科室進行日常拜訪。

值得注意的是,吸入用布地奈德混懸液已于2021年6月被納入集采,如此一來“醫院拜訪”等市場推廣費用本不該出現大幅增長的情況。

信風(ID:TradeWind01)就“醫院拜訪”費合理性問題向長風藥業求證,其認為該增長與收入規模相符合。

“隨著公司銷售規模的增長,因此2022年所對應的市場信息分析與收集、醫院拜訪等市場推廣活動均有所增加?!遍L風藥業向信風(ID:TradeWind01)表示。

有市場人士向信風(ID:TradeWind01)解釋稱,“醫院拜訪”的費用以各種各樣的形式存在于企業中。

“醫院拜訪費很少見。目前推廣費的處理主要是兩個辦法,一個比較隱蔽,就是讓經銷商去承擔這個費用,比如你藥品出廠的價格有一定的折扣;還有就是一般藥企會舉辦一些會議活動,可能會走會議活動費這樣,這個很常見。但是監管層已經看穿這個手法了,如果你的會議費太高肯定會被查的,會問你為什么一年開那么多會,到時候查到沒有這么多會議,或者是虛開發票,那肯定過不了?!鄙钲谝晃煌缎腥耸繉π棚L(ID:TradeWind01)表示。

長風藥業的競對倍特藥業,正是因為會議費等市場推廣費用造假而不得不在證監會注冊環節主動撤回創業板IPO申報材料。

經查,證監會發現倍特藥業存在部分業務推廣費原始憑證異常,事后補充業務推廣費原始憑證或替換、移除異常原始憑證,部分銷售推廣活動未真實開展等問題。

2022年10月,倍特藥業主動撤回材料后依舊被證監會采取出具警示函的監督管理措施。

報告期內,長風藥業的會議費占比正在逐年降低—2020年至2022年會議費分別為0.04億元、0.08億元和0.07億元,在市場推廣費中的占比為53.18%、44.24%和7.55%。

但長風藥業旗下醫院拜訪、會議等費用在內的市場推廣費已逼近億元量級,2022年高達0.94億元,同比增長了398.69%。

此次IPO,長風藥業要面臨的考驗還有很多。

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