報道:減肥藥競賽中突然掉鏈子!輝瑞因安全問題停止開發一款減肥藥,盤中大跌近6%
6月26日周一,美國制藥巨頭輝瑞表示,由于在中期臨床研究中服用該藥的患者轉氨酶升高,該公司將停止開發其尚處于臨床試驗階段的肥胖癥和糖尿病藥物Lotiglipron。輝瑞稱,將把重點放在另一種口服減肥藥物Danuglipron上,該藥物正在進行二期臨床試驗。
Lotiglipron是輝瑞開發的一款針對肥胖癥和糖尿病的藥物,患者每天只需要口服一次。但在中期臨床試驗階段,患者出現了轉氨酶升高的現象,這一現象通常意味著肝細胞和肝功能受損。但輝瑞表示,沒有患者出現與肝臟相關的癥狀或副作用,也沒有患者出現肝衰竭或者需要治療。
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輝瑞公司股價周一盤中一度跌5.59%,收跌3.68%。
輝瑞表示,將把重點放在另一種口服肥胖藥物Danuglipron 上,該藥物正在進行全面入組的二期臨床試驗。根據輝瑞上個月發布的臨床試驗結果,2型糖尿病患者每天兩次服用高劑量Danuglipron,持續16周后,體重有所減輕。
輝瑞預計在今年年底之前敲定Danuglipron的三期臨床試驗計劃。輝瑞補充說,它還在開發一種Danuglipron版本,患者每天服用一次而不是兩次。
輝瑞內科首席科學官William Sessa在一份新聞稿中表示:
我們期待分析Danuglipron 2期結果,并選擇劑量和滴定方案,以最大限度地提高治療效果、安全性和耐受性。
輝瑞公司首席執行官Albert Bourla表示,減肥藥最終可為公司每年帶來100億美元的收入。
如今,減肥藥成為各大藥企的新寵,制藥巨頭紛紛開發新款減肥藥。
Lotiglipron、Danuglipron和諾和諾德的重磅減肥注射劑Ozempic和Wegovy屬于一類名為胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)激素的藥物。它們模仿腸道中產生的一種GLP-1的激素,當人吃飽時,它會向大腦發出信號。這些藥物還可以幫助人們控制2型糖尿病,因為它們可以促進胰腺釋放胰島素,從而降低血糖水平。
市場普遍認為,輝瑞的Danuglipron等口服藥物可能比頻繁注射更有優勢。諾和諾德和禮來公司也在開發自己的實驗性肥胖和糖尿病藥物。在這些口服藥中,禮來公司正在研發的減肥藥物有時可能更明顯。
富國銀行分析師Mohit Bansal周一在一份研究報告中表示,鑒于禮來公司尚處于試驗階段的藥物Orforglipron的強勁數據,輝瑞的Danuglipron將在減肥藥市場面臨挑戰。
根據禮來上周五發布的中期臨床試驗結果,超重或肥胖患者每天服用一次Orforglipron,36周后體重減輕了14.7%。禮來周一表示,藥物實驗達到了預設的初步目標。
Bansal補充說,醫生通常更喜歡像Orforglipron這樣每天一次的藥丸,而不是每天兩次的Danuglipron:
基于便利性、耐受性和減肥幅度,Orforglipron可能是更好的選擇。
根據美國國家衛生研究院的數據,超過五分之二的美國成年人患有肥胖癥,大約十分之一的成年人患有嚴重肥胖。新型減肥藥物引起了公眾的興趣,但公眾在未來面世之后是否容易得到這些藥依然令人懷疑。并且,人們擔憂的是患者需要服用這些藥物多長時間才能減輕不必要的體重,更何況現在已經有一些停止服用藥物的人抱怨體重反彈且難以控制。
GLP-1藥物最近被市場奉為“減肥神藥”,但歐洲藥品管理局(EMA)近期卻潑了一盆冷水。今年5月,EMA發出的一份藥物安全風險建議。EMA就包括用于糖尿病和肥胖藥物GLP-1靶點的產品提出了甲狀腺癌安全信號。這是監測已批準藥物的潛在不良事件的一種方式。
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