A股電生理標的有望迎來擴容。

日前，四川錦江電子醫療器械科技股份有限公司（下稱“錦江電子”）向科創板遞交了IPO申請。

此番IPO，錦江電子計劃發行不超過0.26億股、募集26.91億元，投向“醫療器械研發及技術中心建設項目”、“醫療器械生產基地項目”、“營銷網絡及營銷能力建設項目”以及補充流動資金等用途。

(資料圖片)

雖然錦江電子目前已有磁電定位的電生理三維標測系統及導管、射頻消融以及各類耗材等17個上市產品，但業績規模仍相對有限——2020年至2022年，營業收入分別為0.41億元、0.61億元和0.59億元，同期歸母凈利潤分別為0.25億元、-0.17億元和-0.01億元。

不過錦江電子此番上市仍然備受矚目。

一方面，錦江電子在研產品“LEAD-PFA?心臟脈沖電場消融儀”上市申請已獲藥監局受理，預計今年四季度獲批，屆時錦江電子或將成為中國市場中首家推出三維脈沖消融診療方案的企業。

這一技術是對現有射頻、冷凍消融術的一大顛覆，商業化前景備受矚目，這也吸引了部分明星公司投資錦江電子。

截至申報前，信立泰（002294.SZ）、高瓴、威高股份（1066.HK）參投的青島松源壹期創業投資基金合伙企業（有限合伙）（下稱“松源基金”）分別持有錦江電子16.68%、7.23%、2.55%的股份。

另一方面，目前A股市場僅有惠泰醫療（688617.SH）、微電生理（688351.SH）?兩家電生理公司，錦江電子仍然有望在資本市場享受稀缺性的紅利。

作為治療心律失常的常見手術方式之一，電生理主要分為設備和導管兩部分。醫生需要通過系統配合導管完成識別、標測、消融解決病灶等問題。

公開數據顯示，目前我國電生理手術治療的比例僅為128.5臺/百萬人，而美國已達到1302.3臺/百萬人。據弗若斯特沙利文預測，中國2025年的電生理市場規模將達到157.26 億元。

這吸引著不少國產廠商的入局，部分企業憑借著較強的技術優勢和商業化的能力登陸了資本市場。

2021年、2022年A股先后迎來國產電生理廠商惠泰醫療、微電生理的上市。

二者上市后的業績也都表現不俗。2022年，惠泰醫療、微電生理的營業收入分別達到12.16億元、2.60億元，分別同比增長了46.74%、36.99%，同期歸母凈利潤分別達到3.58億元、0.03億元，增幅分別為72.19%、124.82%。

如今，A股有望迎來第三家電生理企業。

日前剛向科創板遞交IPO申請的錦江電子，主營業務同樣是電生理。

招股書顯示，錦江電子旗下可用于心律失常臨床診斷的“LEAD-Mapping?心臟電生理三維標測系統”及其導管、用于經皮導管消融治療快速心律失常癥的“VATION?-100C 心臟射頻消融儀”等共計17個產品，均已獲得相應的注冊證。

除了錦江電子，目前擁有電生理三維標測系統的國產廠商只有惠泰醫療、微電生理。

但相比后兩者，錦江電子的磁電定位三維標測系統上市時間較晚。公開資料顯示，微電生理和惠泰醫療的磁電雙定位標測系統先后在2020年、2021年斬獲注冊證。

這或許也是目前錦江電子收入規模仍相對有限的原因。

2020年至2022年，錦江電子營業收入分別為0.41億元、0.61億元和0.59億元，同期歸母凈利潤分別為0.25億元、-0.17億元和-0.01億元。

但困住錦江電子的不只是產品上市早晚的問題，還有三維系統所配套的高精度導管并不完善，這導致未來產品的放量或存在不確定性。

一方面，電生理市場一直被美系三巨頭強生、雅培、美敦力所占領的重要原因就在于，缺乏配套導管技術的國產廠商無法提供完整的解決方案。

“實際落地過程中醫院傾向于采購一整套的產品，比如醫院使用了A廠商的系統，一般就會采購它的導管，所以如果廠商不能提供配套的導管，那可能醫院采購的時候就會比較謹慎?！鄙虾Ｄ承耐忉t生對信風（ID:TradeWind01）表示。

目前鹽水灌注、壓力監測等功能為主的高精度導管可以讓消融的效果變得更加精準高效，已經成為目前電生理手術的重要發展方向。

但錦江電子的“NAVABLATOR?壓力灌注射頻消融導管”仍處于臨床試驗階段，預計2025年四季度獲批。

“設備+導管”的完整布局優勢已在部分公司身上有所體現。

作為首家可以提供三維心臟電生理設備與耗材完整解決方案的國產廠商，微電生理的集采中標數已經超過“電生理一哥”惠泰醫療。

2022年10月，福建、河北等27個?。▍^、市）組成采購聯盟對心臟介入電生理類醫用耗材實施集中帶量采購。

結果顯示，微電生理的中標結果為19個，而惠泰醫療僅為12個。

另一方面，不同于影像設備單價動輒上百萬乃至千萬，電生理設備價格一般都在十幾二十萬左右，這意味著其很難扛起收入的大旗。因此與之配套，具有高頻、復購需求的導管耗材才是電生理廠商的持續性收入的來源。

部分電生理國產廠商主要通過免費投放整機以銷售耗材的方式獲得持續性的收入。

“公司設備主要以投放或跟臺為主，以此帶動耗材類產品銷售?！蔽㈦娚硐嚓P人士對信風（ID:TradeWind01）表示。

2022年，微電生理的導管類產品收入為1.66億元，占比已超6成。

相比之下，錦江電子的導管收入占比相對較低。2022年僅創收0.08億元，占比為14.26%。

目前錦江電子主要以降價的方式推動銷售。2022年導管類產品單價為0.17萬元/根，同比下滑了10.89個百分點。

但微電生理進行了提價的操作——2022年導管單價為0.24萬元/支，同比提升2.42個百分點。

與一眾國產電生理廠商相比，錦江電子仍然足具優勢。

錦江電子的在研產品“LEAD-PFA?心臟脈沖電場消融儀”上市申請已獲藥監局受理，預計今年四季度有望獲批，屆時錦江電子或將成為中國市場中首家推出三維脈沖電場消融診療方案的企業。

PFA（脈沖電場消融）是對現有消融手術的一大顛覆。

據了解，目前三維系統一般配備射頻和冷凍消融導管，這也是目前主流的手術方式。但這兩種手術方式的消融能量不具備組織選擇性，容易造成血栓、肺靜脈狹窄等各類并發癥。

相比之下，幾乎不產生熱能的PFA則具備治療時間短、消融速度快等優勢，保證精準的同時還能降低對周圍組織的損害以減少并發癥的風險。

不僅如此，錦江電子稱PFA可以降低醫生的學習成本。

“在脈沖電場消融手術成為心臟電生理發展趨勢的背景下，其憑借操作更簡單、手術更便捷高效的優勢，有助于降低術者的學習成本，培養更多具備心臟電生理手術能力的術者團隊，造福更多的快速心律失?；颊??！卞\江電子表示。

但目前業內對于這一觀點或存在爭議。

例如在研產品同樣包括PFA的惠泰醫療認為，具體的學習過程仍需要與臨床專家共同探索。

“PFA損傷形成機制和RFA（射頻消融）完全不同，目前RFA術中的醫生們習慣性地將觀察策略直接套用在PFA手術上的做法是不可靠的，這個特性需要與臨床專家共同探索?！被萏┽t療指出。

即便如此，錦江電子在PFA方面的進展仍然備受矚目。

國內市場方面，微電生理和惠泰醫療的PFA產品尚處于臨床實驗階段；全球僅有波士頓科學的“Farapulse PFA脈沖電場消融”產品及美敦力的“Sphere脈沖電場消融”產品獲得歐盟上市認證。

這意味著，錦江電子的PFA一旦獲批，未來也有望走向海外市場。

“公司將進一步推進產品的海外市場臨床注冊，擴大產品在歐洲、美國、東南亞等海外主要市場的影響力。”錦江電子表示。

潛在的商業化前景或許也是明星公司頗為看好錦江電子的重要原因。

截至申報前，信立泰、高瓴、威高股份參投的松源基金分別持有錦江電子16.68%、7.23%、2.55%的股份。