今日，信達生物披露了瑪仕度肽（IBI362）作為國內首款雙靶點減重藥的研究數據。這款藥物在中國肥胖受試者中進行的II期臨床研究表明，高劑量9毫克的瑪仕度肽在治療24周后取得了顯著的減重效果，減重幅度達到了15%。這個結果與低劑量組使用替爾泊肽治療72周的數據相似，而且有望在更長時間的治療后達到相近的效果。

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研究結果顯示，與安慰劑相比，瑪仕度肽9毫克組在中國肥胖受試者中的減重效果優于安慰劑。治療24周后，瑪仕度肽9毫克組的體重相對于基線平均下降了15.4%（95%CI：-18.8%，-11.9%），P<0.0001；平均減重量為14.7公斤（95%CI：-17.9公斤，-11.5公斤），P<0.0001。同時，瑪仕度肽9毫克組中有81.7%、65.0%、31.7%和21.7%的受試者的體重下降至少5%、10%、15%和20%以上，而安慰劑組沒有受試者達到5%及以上的體重下降。

從安全性方面看，在主要終點觀察期內，瑪仕度肽9毫克組的耐受性和安全性良好，脫落率低于安慰劑組，沒有因為不良事件導致受試者提前停止治療，也沒有發生嚴重不良事件。最常見的治療期不良事件是與胃腸道有關的不良事件，大多數是輕度或中度，并且是暫時的。

與禮來推出的替爾泊肽72周低劑量數據相似，瑪仕度肽最終有望達到替爾泊肽10毫克劑量的效果

瑪仕度肽（IBI362）是信達生物制藥與禮來制藥共同推進的一款胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑。與禮來自家的減重神藥替爾泊肽的GLP-1R/GIP雙靶點激動劑相比，瑪仕度肽的靶點組合有所不同。

瑪仕度肽作為一種哺乳動物胃泌酸調節素（OXM）類似物，瑪仕度肽除了通過激動GLP-1R促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重外，還可通過激動GCGR增加能量消耗增強減重療效，同時改善肝臟脂肪代謝。

瑪仕度肽9mg治療方案在平均BMI 34.3kg/m²的中國肥胖人群中治療24周后的減重幅度相對于安慰劑可達15.4%（14.7kg），此數據可與目前療效最優的GLP-1受體激動劑類多靶點藥物乃至減重手術相媲美，且體重在24周時仍呈現持續下降的趨勢。

與禮來的重磅減重產品替爾泊肽72周低劑量數據相似，最終有望與替爾泊肽10mg劑量效果接近，

禮來在今年2月6日宣布替爾泊肽在中國肥胖或超重成人中開展的III期試驗結果，該試驗治療72周時，替爾泊肽的平均體重降幅在5mg、10mg和15mg劑量組為分別為15.0%、19.5和20.9%，而安慰劑組的體重降幅僅為3.1%。

諾和諾德的減肥神藥司美格魯肽在 STEP5 實驗中，68周減重效果達到 16.7%，而對照組僅為-0.6%，兩者減重差距達到 16.1%。

昨天剛剛披露2期數據的勃林格殷格翰與Zealand?Pharma，其GLP-1R/GCGR雙靶點激動劑BI?456906治療肥胖/超重患者的二期臨床最新數據，治療46周（20周劑量攀升+26周維持劑量）減重14.9%。該靶點選擇與瑪仕度肽相同，其46周數據與瑪仕度肽24周數據類似。

此前，華爾街見聞·見智研究在《國內減肥藥市場已經卷起來了 | 見智研究》中中分析了國內減肥市場的競爭情況。目前，信達生物的雙靶點瑪仕度肽有望持續領先。而且，全球范圍內新一代減重藥物普遍面臨產能不足的問題。只要新產品的效果不亞于現有產品，且在安全性上有改進，那么在價格上做出差異性，就有望擁有廣闊的用戶群，成為爆款產品。

減重或成未來7年醫藥市場增長最快領域

根據中信證券測算，中國GLP-1受體激動劑類 減肥藥的市場規模預計在2030年達到383億元左右，其中在肥胖人群中的市場規模約255億元，在超重人群的市場規模約129億元。

此外，知名藥物分析公司IQVIA Holdings的最新醫藥支出行業報告顯示，預計到2027年，美國患者在肥胖藥物上的支出將達到100億美元，這意味著在2023年至2027年期間的支出將增長81億美元，增幅超過378%。

綜上所述，在PD-1競爭日益激烈的背景下，信達生物的雙靶點減重藥瑪仕度肽有望成為該公司的下一個爆款產品。該藥物在中國肥胖人群中展現出顯著的減重效果，并且在安全性方面表現良好。隨著減重市場的快速增長和人們對健康生活方式的重視，該領域具有巨大的商業潛力。然而，市場競爭也將日益加劇，因此持續的創新和臨床研究將是成功的關鍵。

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