多發性骨髓瘤（MM）治療領域又迎來一枚重磅炸彈，傳奇生物的BCMA CAR-T Carvykti在最新泄露出的數據中表現出同類最好的治療數據，將有望成為MM治療領域的Best in class產品。

(資料圖)

公司股價應聲上漲20%。此外，憑借良好的數據，傳奇生物從私人投資者處完成募集約2億美元資金，股份發行價26.12美元/每股美國存托股份。

數據表現亮眼，CARVYKTI將成為多發性骨髓瘤Best in class產品

此次泄露的數據來自CARTITUDE-4試驗，其旨在評估在接受過1-3線治療的RRMM患者中CARVYKTI與標準療法（PVd或DPd）相比的療效與安全性，試驗結果顯示CARVYKTI組患者的無進展生存期有顯著改善，展現了成為MM首次復發后關鍵治療方法的潛力。

預計cartitude1的3年以上回訪數據將于年中讀出，下半年/年底發布cartitude2部分亞組1線數據，2線療法有望于23年底在美國FDA獲批、24年在歐洲/日本獲批。

根據Fierce Pharma獲得的提前泄露數據，與此前嘗試過1-3線的MM標準治療相比，患者接受Carvykti治療的患者的疾病進展或死亡風險下降高達74%。

此前市場對于Carvykti的預測數據樂觀預期是疾病進展風險下降改善60%-70%，顯然傳奇生物的CAR-T產品在多發性骨髓瘤上的表現大超預期。而競爭對手BMS的BCMA CAR-T在類似的前線治療中，減少疾病進展或死亡風險的幅度為51%。顯然傳奇的數據已經大幅領先對手。

見智研究認為，基于Carvykti在美國當前只批準用于5線治療，如果在這一適應癥中獲得批準，那么如此強大的效果可以說服醫生使用Carvykti作為早期干預措施，成為mm治療領域的game changer。

對外合作，大幅擴產，銷售指引樂觀

強生和傳奇生物周二表示，Carvykti在2023年第一季度的銷售額達到7200萬美元，相較2022Q4銷售額環比提升31%。天風證券認為，隨著慢病毒懸浮工藝突破，生產合格率提高以及技術人員生產效率提升，傳奇生物商業化生產能力快速提升，預計CARVYKTI 23年有望實現1000個商業化病人銷售，2022年Q2-Q4的銷售額為1.34億美金（總計不到300人）。

為了解決產能問題，4月14日，傳奇生物宣布其與合作伙伴強生旗下的楊森制藥和諾華就BCMA CAR-T產品CARVYKTI進行技術轉讓、生產及臨床供應服務簽訂協議。該協議自2023年4月12日起生效，有效期為三年。引進諾華作為合同制造組織（CMO），也是為了能夠更快提高產能，擴大生產規模。

傳奇/楊森將在23年追加新澤西基地2.2億美元投資，預期2023年底完成大部分基建，比利時生產基地一期工程預計23年底完工，預計到25年底實現商業化產能10000人。

此前，強生曾預計CARVYKTI產品銷售峰值有望達到50億美元，而作為mm一線治療的來那度胺21年銷售額為128億美元。

風險提示及免責條款 市場有風險，投資需謹慎。本文不構成個人投資建議，也未考慮到個別用戶特殊的投資目標、財務狀況或需要。用戶應考慮本文中的任何意見、觀點或結論是否符合其特定狀況。據此投資，責任自負。

關鍵詞：