科創板的創新藥賽道迎來了重要新選手。

12月6日，主攻腫瘤創新藥領域的康方生物（9926.HK）稱董事會已通過科創板IPO的決議。這意味著，康方生物有望成為一家“A+H”兩地上市的創新藥企業。

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與不少創新藥企相似，康方生物自2020年登陸港交所以來一直處于虧損狀態——2020年至2022年上半年的營業收入分別為0元、2.29億元、1.64億元，同期凈虧損分別為11.77億元、10.75億元和6.30億元。

“0收入”的突破源于康方生物旗下藥品已開啟商業化——用于治療霍奇金淋巴瘤的PD-1派安普利單抗（下稱“派安普利”，商品名為安尼可）、宮頸癌的PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利單抗（下稱“卡度尼利”，商品名為開坦尼）均實現上市，其中派安普利2022年上半年創收1.63億元，卡度尼利同年7月剛完成首批藥品的發貨。

上述兩種已創收藥品均未被納入醫保目錄，但為了搶占市場，康方生物對旗下的派安普利制定了遠低于競爭對手的價格，目前年治療費用不到2萬元，已低于醫保目錄中功效相似藥價格。

就在宣布A股上市的當日，康方生物還宣布自主研發的“突破性雙特異性抗體依沃西”（下稱“依沃西”）已啟動對外授權業務，并將獲取5億美元的首付款和后續最高可達50億美元的總交易金額，預計收入可達384.78億元人民幣。

或受科創板IPO以及新藥授權等因素刺激，康方生物12月7日盤中一度高漲37%，收盤價達到33.28元，較上一交易日收盤上漲了18.78%。

自2020年登陸港交所以來，康方生物已經過三輪運作募資數十億元，目前手握現金及等價物超20億元，這一背景下再度拋出科創板IPO計劃，其內在的必要性引發了市場多方關注。

以PD-1作為免疫檢查點抑制劑來對抗腫瘤的藥物是許多癌癥患者的福音，并成為不少創新藥企業的重要研發攻關方向。

通俗來說，PD-1抑制劑也是免疫療法中的一種，實質就是在免疫系統上做好標記，讓人體的免疫細胞可以識別腫瘤并將其消滅。

康方生物正是以PD-1作為靶點進行霍奇金淋巴瘤的治療。

年報顯示，康方生物旗下用于治療二線經典型霍奇金淋巴瘤等的派安普利系與中國生物制藥（1177.HK）共同合作研發，該藥物于2021年8月批準上市，自上市日至2022年上半年末約10個月時間累積創收3.75億元收入，更有市場預測，派安普利2022年全年的銷售收入有望超5億元。

與此同時，康方生物還在嘗試擴展派安普利對鼻咽癌、鱗狀非小細胞肺癌、肝細胞癌等更多腫瘤的適應范圍。

不過PD-1賽道競爭相當激烈，目前國內已有多家藥企在熱門靶點PD-1取得進展。

公開數據顯示，君實生物（688180.SH）的特瑞普利單抗、信達生物（1801.HK）的信迪利單抗、恒瑞醫藥（600276.SH）的卡瑞利珠單抗和百濟神州（688235.SH）的替雷利珠單抗等藥物，均已實現商業化。

由于上市時間較晚且未被納入醫保目錄，這加劇了派安普利與信達生物、百濟神州等藥企旗下的單抗藥物的內卷，進而引發行業內價格戰。

康方生物對此采取了整體降價方案，即一方面對派安普利制定高于競爭對手的單支售價，同時再配以贈藥方案降低總體治療費用。

公開數據顯示，康方生物的派安普利的銷售價格為0.49萬元/100mg，相較具有相似治療效果的百濟神州旗下的替雷利珠單抗注射液0.22萬元/100mg的單價高出122.73%。

但在贈藥方案中，自費購買2周期派安普利的患者后可免費獲贈1周期；而當患者再次購買2周期后則后續24個月內的療程用藥將免費贈送。

按照市場人士的預估，以一周期用藥2支計算，則患者只需自行購買8支即可完成24個月的治療，總體費用為3.92萬元，合年均費用僅為1.96萬元，而已進入醫保的多款國產PD-1藥物年治療費用在5萬元左右，達前者的2.55倍。

降價并沒有影響創新藥的盈利能力，康方生物2022年上半年的毛利率仍高達82.77%。

不過康方生物的派安普利已進入2022年國家醫保談判初審名單，其是否有可能進一步降價提量正在備受市場關注。而除派安普利外，康方生物目前獲批上市并啟動銷售的藥物還有針對復發或轉移性宮頸癌治療的卡度尼利。

這不僅是康方生物首款自主研發并實現商業化的抗癌藥物，也是全球首個獲批上市的腫瘤雙免疫檢查點抑制劑雙抗。由于較單抗增加了一個抗原結合位點，雙抗藥物可以增強對腫瘤的殺傷力。

剛問世的卡度尼利因其稀缺性仍然維持高價——公開數據顯示，卡度尼利的售價為1.32萬元/125mg，年治療費用達19.8萬元左右；據交銀國際估計，若卡度尼利順利進入醫保，其年治療費用有望降至10萬元。

但聚焦雙抗藥物領域是否可以在此后成為支撐康方生物發展的核心仍需要時間的驗證。目前康方藥物是國內藥企中為數不多在雙抗藥物領域取得實質性的突破企業，研究受阻原因就在于雙抗藥物的研發過程中安全性、療效等問題并不一定能達到理想狀態。今年11月，藥監局對于雙抗藥物的研究也做出了建議：“需要避免沒有充分依據的隨意組合。”

不過同時坐擁兩款已步入商業化進程的抗癌藥物，或許都為康方生物的科創板IPO帶來了更多科創屬性的籌碼。

一方面可期的藥物收入，另一方面授權費也成為康方生物的重要業績預期。

12月6日，康方生物稱已將自主研發且尚處臨床III期、可被用于治療小細胞肺癌的“依沃西”在美國、加拿大、歐洲及日本的獨家許可權授予聚焦罕見病的藥企Summit Therapeutics Inc（下稱Summit，SMMT.US）。

依沃西是目前全球首個進入III期臨床研究的PD-1/VEGF雙抗藥物。

經此一單授權，康方生物預計不僅可獲得5億美元的首付款收入，還將獲得包括產品開發、注冊及商業化里程碑等環節共計50億美元收入，合人民幣達384.78億元，這是國內創新藥企迄今為止最大的一筆授權費。

不過依沃西最終能否“變現”仍具有不確定性。此前就有進入臨床III期的雙抗藥物實驗以失敗而告終。2021年1月默沙東旗下用于治療肺癌、已進入III期臨床的Bintrafusp alfa雙抗藥物由于無法達到預計目標而宣告終止。

值得一提的是，康方生物與Summit的合作不止于此。根據雙方約定，Summit通過依沃西取得的后續凈銷售額中，康方生物有權獲得低雙位數百分比（-30%）的銷售提成；同時康方生物CEO夏瑜還將進入Summit的董事會。

這意味著，上述“數百億大單”在康方生物的報告期及定期報告中或將以關聯交易的形式得以呈現。

以此來看，目前仍處于虧損狀態的康方生物進入盈利期或已“指日可待”?！拔艺J為，只要我們能做出好的結果，這種投入一定是值得的，一定是有資本市場的支持和我們自己商業化進一步發展的支持。我們非常有信心，與其他biotech公司相比，能夠在更短時間內實現盈虧平衡，貢獻正向現金流。”夏瑜表示。

但創新藥研發所需耗費的巨大資金投入，也讓康方生物一直在通過資本市場尋求“彈藥補給”。

2020年4月登陸港交所并實現23.13億元IPO募資的康方生物；不到一年又于次年1月又通過配售募資10.65億元；而在此次宣布A股上市前夕的2022年7月，康方生物又剛剛通過配售完成了5.22億元的募資。

據此統計，康方生物港股上市后的不到三年內已累計對外募資不少于39億元。

這給康方生物回歸科創板帶來不少爭議。一方面，康方生物港股上市以來已完成多輪融資；另一方面，基于兩款商業化藥物和依沃西所帶來的百億大單業績預期，康方生物此后現金狀況或將得到極大程度的改善，這都使其募資必要性大打折扣。