11月24日，復宏漢霖發布公告，公司與真實生物及復星醫藥產業發展訂立臨床試驗研發服務協議，據此，公司同意向真實生物及復星醫藥產業發展提供有關阿茲夫定與新型冠狀病毒預防相關的臨床試驗研發服務，包括臨床項目設計及管理服務，

又一家Biotech開始涉足CXO業務，前有東曜藥業，后有信達生物、和鉑醫藥，現在復宏漢霖也來了，作為制藥企業的甲方們為何紛紛來搶乙方的飯碗？

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其實，這并非是復宏漢霖首次進入CXO領域，早在去年12月，復宏漢霖就成立了子公司佐臨生物，用于承載復宏漢霖在大分子生物檢測上的技術積淀，為行業提供相應服務；今年3月，復宏漢霖又推出了子公司安騰瑞霖，承接生物藥CDMO（合同生產外包）服務，業務覆蓋單抗、重組蛋白、融合蛋白、雙抗等。

甲方來搶乙方的飯碗，是新藥不好賣？顯然，這不是答案的全部。

發揮每個板塊最大價值

事實上，Biotech+CXO模式并不是產業內出現的新生事物，但今年以來持續收到關注的原因更多地來自于：越來越多的Biotech正在跨界或轉型至這一賽道。

原因也不難理解，CXO行業持續顯示出較高的市場景氣度，對比寒冬中的創新藥賽道，可以說是“冰火兩重天”。面對資本寒冬中巨大的現金流壓力與正在到來的估值重塑，Biotech向CXO行業延伸是生存壓力下的迫切選擇之一。

停管線、賣廠、設立子公司轉型CRO，和鉑醫藥近來在探索Biotech+CXO的模式中動作頻頻。和鉑醫藥在11月15日發布公告稱：公司與藥明海德（藥明生物與海利生物合資成立的一家疫苗CDMO）訂立資產轉讓協議，將出售生物大分子研發創新中心項目的生產廠房，總代價為人民幣1.46億元。此項交易，和鉑預計將虧損6193萬元。

即使虧本也要出售資產，在行業分析看來，一方面是和鉑當前進入臨床的管線較少，工廠的產能處在過剩的狀態；另一方面則是在現金儲備不足的情況下，維持工廠的運營需要消耗大量的資金成本，必須“斷臂求生”。

雖然將工廠賣給了藥明，但和鉑還是以另外一種形式，也成為了“賣水人”。就在賣廠的前一天，和鉑宣布成立全資子公司諾納生物，利用其單抗及雙抗平臺，為合作伙伴提供從發現到臨床研究審批的完整臨床前藥物開發服務。和鉑醫藥還與莫德納（Moderna）達成BD協議。

據協議，莫德納將獲得一組由HCAb平臺開發的針對多個靶點序列的獨家可再授權許可，用于基因療法的研發，并全面負責其開發、生產、監管及商業化相關的所有工作。和鉑醫藥將一次性獲得600萬美元預付款、最高約5億美元里程碑付款及相關分級特許使用權費。

停管線、賣產品、轉讓工廠、建CRO子公司，和鉑何嘗不是資本寒冬下探索Biotech+CRO模式的典型之一。

必須承認，創新藥企拓展CXO業務，是有一些天然優勢在的。

東曜藥業首席執行官劉軍曾在接受E藥經理人采訪時透露，作為一家國內較早涉足ADC新藥研發的生物技術公司，無論是在早期藥物研發還是在臨床生產方面，當時國內都缺少相關的支持公司，所以缺少他山之石的東曜藥業不得不自己摸索know-how，一步步搭載起自主研發生產體系?！白畛鯑|曜藥業也想尋找有能力的項目合作方，但當時這樣的公司實在太少了，只能自己摸索自己建，花大成本投入進去?！?/p>

自2016年起，東曜藥業開始開展CDMO業務，除了化藥、生物藥，ADC藥物CDMO的體系優勢成為了東曜藥業的一大競爭力。2021年，東曜藥業的CDMO/CRO業務收入5369萬元，占其當年總營收的絕大部分。

面臨的潛在挑戰

但是Biotech“跨界”CXO并非易事，尤其是此前在臨床供應生產設施有大量投入但如今面臨自身產能過剩的Biotech來說，打入CDMO賽道是普遍的選擇，但卻并非易事。相較于專門從事CDMO的公司，半路出家的Biotech可能涉及到知識產權專利信息風險等問題。

正如前文所述，具有Biotech基因的CDMO公司雖然在開發上相較傳統CDMO公司更具有技術優勢，但短板也無所遁形，知識產權的保護問題是最大的隱憂之一。

對于藥物研發公司來說，CDMO對知識產權的保護是其挑選服務商時十分看重的能力。

作為產業中為數不多的同時擁有藥企與CDMO雙重身份的公司，知識產權保護是勃林格殷格翰（BI）的CDMO業務發展基石之一，“在知識產權保護方面，我們會嚴格保密，另一方面BI生物制藥主動為自己的行為設限，不承接潛在競爭對手的同類產品業務。”BI中國生物制藥總經理王彬此前接受媒體采訪時表示，如果兩個客戶的委托是同一靶點，會存在潛在的競爭關系，BI中國生物制藥只會承接其中之一，并且確?？蛻繇椖康闹R產權得到嚴密的保護，包括細胞株，生產工藝的know-how，項目時間表等等各種信息。

另外，BI的廠區進入權限以及不同部門的數據訪問權限劃分也很明確。不僅僅是“A部門沒有B部門文件夾的權限，還有很多基于多年CDMO運營經驗所建立起的一整套信息防火墻管理體系”。曾就職于勃林格殷格翰的賦成生物CEO張新峰此前這樣表示，“BI對客戶IP知識產權的保護、保密工作做的非常到位，所以也得到了包含國外各種大型藥企，以及中型和小型企業的信賴?！?/p>

知識產權保護的顧慮對于既具有新藥研發能力、又正在開展CXO服務的Biotech公司來說，來自其他Biotech的顧慮也無可厚非，如何避免產生彼此間的利益沖突、消除甲方的顧慮，是從甲方轉向乙方的Biotech公司必須要解決的問題。對于越來越多生物醫藥企業切入CXO賽道，藥明生物CEO陳智勝此前表示，國內藥企兼做CDMO難以平衡自身產品研發和為客戶產品提供CDMO服務之間的利益關系，知識產權保護體系也難以讓人信服。

此外，多位CXO行業從業者也并不看好寒冬之下Biotech通過拓展CXO業務尋求盤活自身的方式。一方面是創新藥研發與CXO是完全不同是兩種商業模式，CXO前期需要大量的人員、資源的投入，這對于本就“缺乏活水”的Biotech來說，經營壓力更大，另一方面，從甲方到乙方既需要轉換思維方式又需要調整公司內部的組織架構。“從被服務者變為提供服務的一方，從人員培養、管理以及行為習慣等諸多方面都要轉變?！币晃籆DMO企業負責人坦言，“甲乙雙方之間存在巨大的差異，轉變也不是說說而已，硬件設施、團隊建設、時間成本都是需要考慮的部分?！?/p>

歸根結底，不論是走Biotech+CXO模式、還是將曾經自建的工廠賣給CXO企業，又或者專注創新研發與賣管線求生，都通向一個終點——寒氣之下選擇一條適合自己的路并更好地活下來。正如《紅杉再次預警：寒冬已至，適者生存》所言，在“錢包普遍收緊”時，對Biotech公司而言，可持續增長的商業模式是有價值的。尤其是對于投資者而言，公司的盈利能力變得愈發重要。當然，商業模式并不存在好壞之分，更重要的是適不適合。不論選擇哪條路，能夠真正活下去就是正確的路。

本文來源：E藥經理人，作者：Kathy Erin，原標題：《既“挖礦”又“賣水”，信達、復宏漢霖、和鉑紛紛入局，Biotech搶CXO飯碗打的什么“算盤”？》

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