一直以來，阿爾茲海默癥都是藥物研發的“黑洞”，輝瑞、禮來等制藥巨頭曾紛紛在此折戟。

如今，又傳來了“壞消息”，羅氏的阿爾茨海默病藥物甘特尼單抗（Gantenerumab）在試驗中未達到主要目標。

周一，瑞士制藥巨頭羅氏在一份聲明中表示，甘特尼單抗在Graduate 1和2的兩項試驗中均沒有達到其主要目標，即未能明顯減緩癡呆癥的進展，解決阿爾茨海默病早期患者記憶減退、執行能力下降等問題。

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據羅氏聲明，這兩項研究設計的原理相同，均是觀察甘特尼單抗針對β淀粉樣蛋白的消除情況，每項研究約有1000名參與者，他們在兩年多的時間里接受了醫生的檢查和詢問，在每項研究中，志愿者隨機分配注射甘特尼單抗藥物或安慰劑。

羅氏表示，盡管兩項研究中甘特尼單抗與β-淀粉樣蛋白的結合方式存在差異，但甘特諾單抗消除的β淀粉樣蛋白比研究人員預期的要少。

該藥物與對照組相比，Graduate 1和Graduate 2分別減緩了8%和6%，這一結果在統計學上并不顯著。

受此影響，羅氏在蘇黎世交易所的交易中下跌5.7%，羅氏的合作伙伴德國MorphoSys在法蘭克福的交易中暴跌25%。

相反，這使得競爭對手渤健和衛材在阿爾茨海默病藥物的競賽中明顯領先，渤?。˙iogen）美股盤前股價漲超3%。

此前文章指出，衛材（Eisai）和渤?。˙iogen）聯合宣布，雙方聯合開發的阿爾茨海默癥（AD）在研療法Lecanemab在治療輕度阿爾茨海默病和阿爾茨海默病導致的輕度認知障礙（MCI）患者的3期驗證臨床試驗Clarity AD中達到主要終點，顯著改善患者的CDR-SB評分，同時該試驗達到所有關鍵性次要終點。

從數據來看，該藥物在18個月內將受試早期患者的認知下降速度較對照組減緩27%。

然而，即使能減緩病癥，未來也可能困難重重。過去的20年里，百余款新藥均研發失敗，臨床失敗率高達97.3%，堪稱業內“天坑”。羅氏、輝瑞、禮來等制藥巨頭曾紛紛在此折戟。

去年被FDA批準上市的、全球首個能減緩AD病情發展的藥物Aduhelm（渤健研發）引發了不少爭議，專家認為臨床數據未能證明Aduhelm有效性。在去年6月Aduhelm獲得FDA批準后，有多位FDA咨詢委員會專家接連辭職，以示抗議。同時有多位美國醫生公開表示不推薦使用Aduhelm。商業化道路也一直受阻，今年二季度，Aduhelm僅產生了10萬美元的銷售額，業績相當慘淡。

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